Interventions de psychologie positive chez les personnes souffrant de douleur chronique et de lésion médullaire (T3P)
Un essai communautaire de phase II, à simple insu, contrôlé, randomisé et en groupes parallèles pour évaluer les effets d'une intervention de psychologie positive sur mesure sur la douleur chronique et le bien-être des personnes atteintes de lésions médullaires
Arrière-plan:
La douleur chronique est l'une des conséquences potentielles les plus lourdes d'un handicap physique, comme une lésion de la moelle épinière (SCI). Les estimations de l'incidence de la douleur chronique dans les lésions médullaires oscillent entre 65 et 80 %. Une étude pilote récente d'une intervention de psychologie positive sur mesure basée sur ordinateur a montré une réduction significative de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de la douleur catastrophique et de la dépression, ainsi qu'une amélioration du bien-être subjectif et du contrôle de la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique secondaire à un trouble physique. invalidité.
Objectif de l'étude :
Objectif 1 : Déterminer l'efficacité d'une intervention de psychologie positive (T3P) sur mesure dans un essai communautaire, à simple insu, randomisé, contrôlé et en groupes parallèles sur le bien-être subjectif et la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique secondaire à une LM.
Hypothèse 1 : le T3P entraînera (1) une plus grande augmentation immédiate et durable du bien-être subjectif et du contrôle perçu de la douleur et (2) une plus grande diminution immédiate et durable de la dépression, de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur et du catastrophisme, par rapport à un traitement témoin actif.
Objectif spécifique 1 : Accroître la compréhension des mécanismes sous-jacents au T3P en déterminant les effets de médiation potentiels.
Hypothèse 2 : (1) La catastrophisation de la douleur et le contrôle de la douleur médient l'effet du T3P sur l'intensité de la douleur, et (2) les effets positifs et négatifs médient l'effet du T3P sur la satisfaction de vivre et la dépression.
Objectif 2 : Identifier pour qui le T3P est le plus efficace en explorant les effets modérateurs potentiels.
Étudier le design:
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec une conception en groupes parallèles pour déterminer les effets et les mécanismes du T3P dans un échantillon de la communauté suisse de personnes souffrant de douleur chronique secondaire à une SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enregistré dans la Swiss Spinal Cord Injury Cohort Study (SwiSCI)
- Les personnes qui ont ressenti une intensité moyenne de douleur liée à l'incapacité ≥ 4 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 au cours de la semaine précédente
- Les personnes qui ont ressenti de la douleur au moins la moitié des jours au cours des quatre dernières semaines, et
- Les individus sont capables de parler, lire et écrire l'allemand
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui déclarent participer actuellement à une psychothérapie (par ex. psychothérapie, hypnose, biofeedback) une fois par mois ou plus souvent
- Personnes ayant déclaré avoir été hospitalisées pour des raisons psychiatriques au cours de la dernière année
- Personnes ayant une déficience cognitive grave définie comme une ou plusieurs erreurs lors d'un dépistage en six points
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention T3P
Groupe d'intervention : les participants sont invités à pratiquer 4 exercices de psychologie positive sur 10 différents (Gratitude, Optimisme, Acte de gentillesse, Relations sociales, Pardon, Flux, Savourer, Objectifs, Spiritualité, Prendre soin du corps) pendant au moins 15 minutes, au moins un jour par semaine, y compris les "mauvais" jours (définis comme des jours avec des niveaux d'intensité de la douleur supérieurs à la moyenne ou une sensation de "déprime") pendant 8 semaines.
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Groupe d'intervention : Les participants sont invités à pratiquer 4 exercices de psychologie positive sur 10 (Gratitude, Optimisme, Acte de gentillesse, Relations sociales, Pardon, Flux, Savourer, Objectifs, Spiritualité, Prendre soin du corps) pendant au moins 15 minutes, à au moins un jour par semaine, y compris les "mauvais" jours (définis comme des jours où l'intensité de la douleur est supérieure à la moyenne ou où l'on se sent "déprimé") pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle : exercice de contrôle (entraînement à l'attention) : les participants affectés au groupe de contrôle doivent être plus attentifs à leur environnement et écrire sur trois événements ou activités spécifiques des 7 derniers jours pendant au moins 15 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines.
Cette condition est conçue pour contrôler les effets du temps et de la participation à une activité d'intervention.
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Groupe de contrôle : exercice de contrôle (entraînement à l'attention) : les participants affectés au groupe de contrôle doivent être plus attentifs à leur environnement et écrire sur trois événements ou activités spécifiques des 7 derniers jours pendant au moins 15 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines.
Cette condition est conçue pour contrôler les effets du temps et de la participation à une activité d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (intensité de la douleur)
Délai: Ligne de base (pré-traitement)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (0-10)
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Ligne de base (pré-traitement)
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (intensité de la douleur) lors du suivi
Délai: Suivi (à 20 semaines ou à 3 mois après le post-traitement)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (0-10)
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Suivi (à 20 semaines ou à 3 mois après le post-traitement)
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Changement par rapport au départ de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (intensité de la douleur) à mi-traitement
Délai: Mi-traitement (à 4 semaines)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (0-10)
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Mi-traitement (à 4 semaines)
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Changement par rapport au départ de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (intensité de la douleur) après le traitement
Délai: Post-traitement (à 8 semaines)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (0-10)
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Post-traitement (à 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Müller, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-24
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