만성 통증 및 척수 손상 환자에 대한 긍정적 심리학 개입 (T3P)
척수 손상이 있는 개인의 만성 통증 및 웰빙에 대한 맞춤형 긍정적 심리학 개입의 효과를 평가하기 위한 2상, 커뮤니티 기반, 단일 맹검, 무작위 통제, 병렬 그룹 시험
배경:
만성 통증은 척수 손상(SCI)과 같은 신체 장애의 가장 부담스러운 잠재적 결과 중 하나입니다. 척수손상에서 만성 통증 발생률의 추정치는 65~80%입니다. 컴퓨터 기반의 맞춤형 긍정적 심리학 개입에 대한 최근 파일럿 연구는 통증 강도, 통증 방해, 통증 파국화 및 우울증의 현저한 감소와 주관적 웰빙의 향상 및 육체적인 문제에 이차적인 만성 통증이 있는 사람의 통증에 대한 통제를 보여주었습니다. 무능.
학습 목표:
목표 1: SCI에 이차적인 만성 통증이 있는 개인의 주관적 웰빙 및 통증에 대한 지역사회 기반, 단일 맹검, 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험에서 맞춤형 긍정적 심리학 중재(T3P)의 효능을 결정합니다.
가설 1: T3P는 (1) 주관적 웰빙과 통증에 대한 인식된 통제의 즉각적이고 지속적인 증가, (2) 우울증, 통증 강도, 통증 간섭 및 파국화의 즉각적이고 지속적인 감소를 가져올 것입니다. 활성 대조군 치료에 비해.
특정 목표 1: 잠재적 중재 효과를 결정하여 T3P의 기본 메커니즘에 대한 이해를 높입니다.
가설 2: (1) 통증 파국화 및 통증 조절은 T3P가 통증 강도에 미치는 영향을 매개하고, (2) 긍정적 및 부정적 영향은 T3P가 삶의 만족도와 우울에 미치는 영향을 매개한다.
목표 2: 잠재적 중재자 효과를 탐색하여 누구에게 T3P가 가장 효과적인지 식별합니다.
연구 설계:
제안된 연구는 SCI에 이차적인 만성 통증을 가진 사람의 스위스 커뮤니티 샘플에서 T3P의 효과와 메커니즘을 결정하기 위한 병렬 그룹 설계를 사용한 단일 맹검, 무작위, 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스위스 척수 손상 코호트 연구(SwiSCI) 등록
- 지난 주에 0-10 숫자 등급 척도에서 평균 장애 관련 통증 강도가 4 이상인 개인
- 지난 4주 동안 적어도 반나절 동안 통증을 경험한 개인, 그리고
- 개인은 독일어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 심리 치료에 현재 참여하고 있다고 보고하는 개인(예: 심리치료, 최면, 바이오피드백) 월 1회 이상
- 최근 1년 이내에 정신과적 사유로 입원한 적이 있는 자
- 6개 항목 스크리닝에서 하나 이상의 오류로 정의된 심각한 인지 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: T3P 개입 그룹
개입 그룹: 참가자는 최소 15분 동안 10개의 서로 다른 긍정적 심리학 운동(감사, 낙천주의, 친절 행위, 사회적 관계, 용서, 흐름, 음미, 목표, 영성, 몸 돌보기) 중 4개를 연습하도록 지시받습니다. 8주 동안 "나쁜" 날(통증 강도가 평균보다 높거나 "우울한" 느낌이 드는 날로 정의됨)을 포함하여 매주 최소 하루.
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개입 그룹: 참가자는 최소 15분 동안 10가지 긍정적 심리학 운동 중 4가지(감사, 낙관, 친절, 사회적 관계, 용서, 흐름, 음미, 목표, 영성, 몸 돌보기)를 연습하도록 지시받습니다. 8주 동안 "나쁜" 날(통증 강도가 평균보다 높거나 "우울한" 느낌이 드는 날로 정의됨)을 포함하여 매주 최소 하루.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹: 통제 운동(주의 훈련): 통제 그룹에 배정된 참가자는 주변 환경에 더 주의를 기울이고 지난 7일 동안의 세 가지 특정 이벤트 또는 활동에 대해 8주 동안 일주일에 한 번 최소 15분 동안 글을 쓰도록 지시받습니다.
이 상태는 개입 활동에 대한 시간과 참여의 영향을 제어하도록 설계되었습니다.
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통제 그룹: 통제 운동(주의 훈련): 통제 그룹에 배정된 참가자는 주변 환경에 더 주의를 기울이고 지난 7일 동안의 세 가지 특정 이벤트 또는 활동에 대해 8주 동안 일주일에 한 번 최소 15분 동안 글을 쓰도록 지시받습니다.
이 상태는 개입 활동에 대한 시간과 참여의 영향을 제어하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수치 평가 척도(통증 강도)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(전처리)
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통증 숫자 등급 척도(0-10)
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기준선(전처리)
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후속 조치에서 통증 수치 평가 척도(통증 강도)의 기준선으로부터의 변화
기간: 추적 관찰(20주 후 또는 치료 후 3개월 후)
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통증 숫자 등급 척도(0-10)
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추적 관찰(20주 후 또는 치료 후 3개월 후)
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치료 중간에 통증 수치 평가 척도(통증 강도)의 기준선 대비 변화
기간: 치료중(4주째)
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통증 숫자 평가 척도(0-10)
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치료중(4주째)
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치료 후 통증 수치 평가 척도(통증 강도)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 후(8주차)
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통증 숫자 평가 척도(0-10)
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치료 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Müller, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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