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Anesthésie péribulbaire guidée par ultrasons - Une nouvelle technique d'injection à double quadrant

28 mai 2015 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Anesthésie péribulbaire guidée par ultrasons : une technique guidée par ultrasons en temps réel avec une nouvelle injection à double quadrant

L'anesthésie péribulbaire pour la chirurgie oculaire dépend de la propagation de l'anesthésique local à travers l'orbite pour réussir et a un taux d'échec relativement élevé. Cette étude examinera une nouvelle approche guidée par ultrasons de l'anesthésie péribulbaire qui devrait prolonger le dépôt d'anesthésique local en utilisant une technique d'injection à double quadrant. L'étude évaluera la faisabilité de cette technique, son succès et si des problèmes de sécurité évidents surviennent avec son utilisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie péribulbaire est largement utilisée pour les interventions ophtalmiques en chambre antérieure et postérieure. C'est une technique à l'aveugle qui est traditionnellement réalisée en insérant une aiguille dans la face inféro-latérale de l'orbite sous le globe et en injectant un volume de 8 à 12 ml d'anesthésique local dans l'espace périorbitaire. Le but de cette injection est d'obtenir une akinésie et une anesthésie de l'oeil suffisantes pour la chirurgie. La technique a un taux d'échec relativement élevé allant jusqu'à 30%. Un échec ou un bloc insuffisant nécessite une deuxième ou rarement une troisième injection péribulbaire pour réussir. L'échographie peut être utilisée pour guider les aiguilles dans le corps humain et a été utilisée avec succès dans de nombreux endroits anatomiques pour l'anesthésie. Cette étude évaluera si l'échographie peut guider l'aiguille de bloc en anesthésie ophtalmique pour délivrer un anesthésique local via une seule entrée dans deux emplacements discrets dans l'espace périorbitaire - le premier dans le quadrant inféro-latéral et le second dans le quadrant inféro-médial. Si cela peut être fait, les enquêteurs peuvent obtenir un taux de réussite plus élevé pour ce bloc avec un volume inférieur, améliorant potentiellement la qualité du bloc et sa sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score ASA inférieur à III et capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • 22 patients se présentant pour une chirurgie ophtalmique

Critère d'exclusion:

  • Trouble de la coagulation ou anticoagulé avec INR > 1,5
  • Numération plaquettaire < 75 X 10*9/L
  • Myopie importante (longueur axiale > 28 mm)
  • Patients incapables de rester en décubitus dorsal pendant 2 heures
  • Patients ayant récemment reçu des injections de gaz ou de silicone dans/autour de l'œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bloc péribulbaire double quadrant US guidé
Anesthésie péribulbaire à double quadrant guidée par ultrasons
Landmark Injection unique guidée vs injection double quadrant guidée par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloquer le succès
Délai: 10 minutes après l'intervention
Le bloc sera considéré comme un échec si un bloc supplémentaire est requis pour la procédure opératoire
10 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du bloc (système de notation oculaire standardisé pour l'akinésie et l'anesthésie)
Délai: 5 et 10 minutes
Le bloc sera évalué selon un système de notation oculaire standardisé pour l'akinésie et l'anesthésie à 5 minutes et 10 minutes après le bloc. Il s'agit d'une mesure composite
5 et 10 minutes
Volume de bloc
Délai: 1 minute
Le volume total d'anesthésique local sera enregistré. Le volume de chaque partie de la technique de double injection sera également enregistré. Il s'agit d'une mesure composite.
1 minute
Durée de la procédure
Délai: 1 à 10 minutes
La durée de toute la procédure sera enregistrée
1 à 10 minutes
Complications
Délai: 6 semaines
Toute complication pendant la procédure ou lors des visites cliniques de suivi sera enregistrée
6 semaines
Visualisation d'images
Délai: 1 minute
La capacité de l'opérateur à voir l'aiguille lors de l'injection inféro-latérale et inféro-médiale sera enregistrée. La capacité à voir la propagation périneurale, rétrobulbaire et médiale de l'anesthésique local sera enregistrée. Il s'agit d'une mesure qualitative composite.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 424-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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