Ultrahangos irányított peribulbar érzéstelenítés – újszerű kettős kvadráns injekciós technika
2015. május 28. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
Ultrahangos irányított peribulbar érzéstelenítés: valós idejű ultrahangos irányított technika újszerű kettős kvadráns injekcióval
A szemsebészeti peribulbar érzéstelenítés sikeressége attól függ, hogy a helyi érzéstelenítő elterjedt-e az orbitán, és viszonylag magas a sikertelenség aránya.
Ez a tanulmány a peribulbáris érzéstelenítés újszerű, ultrahang által vezérelt megközelítését vizsgálja, amely kettős kvadráns injekciós technika alkalmazásával kiterjeszti a helyi érzéstelenítő lerakódását.
A tanulmány felméri ennek a technikának a megvalósíthatóságát, azt, hogy mennyire sikeres, és felmerül-e bármilyen nyilvánvaló biztonsági probléma a használata során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peribulbar érzéstelenítést széles körben alkalmazzák elülső és hátsó kamrás szemészeti eljárásoknál.
Ez egy vaktechnika, amelyet hagyományosan úgy hajtanak végre, hogy egy tűt szúrnak be a földgömb alatti orbita infero-laterális részébe, és 8-12 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a szemkörnyéki térbe.
Ennek az injekciónak a célja a szem akinéziája és érzéstelenítése, amely elegendő a műtéthez.
A technika viszonylag magas, akár 30%-os meghibásodási rátával rendelkezik.
Hiba vagy elégtelen blokk esetén a siker eléréséhez második vagy ritkán harmadik peribulbar injekcióra van szükség.
Az ultrahangot az emberi testben lévő tűk vezetésére lehet használni, és számos anatómiai helyen sikeresen alkalmazták érzéstelenítésre.
Ez a tanulmány felméri, hogy az ultrahang képes-e irányítani a blokktűt szemészeti érzéstelenítésben, hogy helyi érzéstelenítőt juttathasson egyetlen bemenettel a periorbitális tér két különálló helyre – az elsőbe az infero-lateralis kvadránsba, a másodikba pedig az infero-mediális kvadránsba.
Ha ez megtehető, a vizsgálók magasabb sikerarányt érhetnek el ennél a blokknál kisebb mennyiség mellett, ami potenciálisan javítja a blokk minőségét és biztonságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA-pontszám kevesebb, mint III, és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- 22 beteg jelentkezett szemsebészetre
Kizárási kritériumok:
- Alvadási zavar vagy antikoagulált INR > 1,5
- Thrombocytaszám < 75 X 10*9/L
- Jelentős rövidlátás (axiális hossz > 28 mm)
- Azok a betegek, akik 2 órán keresztül nem tudnak hanyatt feküdni
- Betegek, akik nemrégiben gáz- vagy szilikoninjekciót kaptak a szemen/környéken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: US Guided Dual Quadrant Peribulbar blokk
Ultrahang vezérelt kettős kvadráns peribulbar érzéstelenítés
|
Mérföldkő Vezetett egyszeri befecskendezés vs ultrahangos irányított kettős kvadráns injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker blokkolása
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás után
|
A blokkolás meghiúsultnak minősül, ha az operatív eljáráshoz kiegészítő blokkolásra van szükség
|
10 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blokkminőség (szabványos szemészeti pontozási rendszer az akinéziához és az érzéstelenítéshez)
Időkeret: 5 és 10 perc
|
A blokkolást egy szabványos szemészeti pontozási rendszer szerint értékelik az akinézia és az érzéstelenítés szempontjából 5 perccel és 10 perccel a blokkolás után.
Ez egy összetett intézkedés
|
5 és 10 perc
|
|
Hangerő blokkolása
Időkeret: 1 perc
|
A helyi érzéstelenítő teljes mennyisége rögzítésre kerül.
A kettős befecskendezési technika egyes részeinek térfogata szintén rögzítésre kerül.
Ez egy összetett intézkedés.
|
1 perc
|
|
Az eljárás időtartama
Időkeret: 1-10 perc
|
A teljes eljárás időtartama rögzítésre kerül
|
1-10 perc
|
|
Komplikációk
Időkeret: 6 hét
|
Az eljárás vagy a nyomon követési klinikai vizitek során felmerülő bármilyen komplikációt rögzíteni kell
|
6 hét
|
|
Képvizualizáció
Időkeret: 1 perc
|
A rendszer rögzíti a kezelő azon képességét, hogy látja a tűt mind az infero-lateralis, mind az infero-mediális injekcióban.
Rögzítésre kerül a helyi érzéstelenítő perineurális, retrobulbáris és mediális rectus terjedésének észlelése.
Ez egy összetett minőségi mérőszám.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 424-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .