초음파 유도 Peribulbar 마취 - 새로운 이중 사분면 주입 기술
2015년 5월 28일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
초음파 안내 눈 주위 마취: 새로운 이중 사분면 주입을 통한 실시간 초음파 안내 기법
안과 수술을 위한 안구주위 마취는 안와를 통한 국소마취제의 확산에 의존하며, 상대적으로 실패율이 높다.
이 연구는 이중 사분면 주입 기술을 사용하여 국소 마취제의 침착을 확장해야 하는 안구주위 마취에 대한 새로운 초음파 유도 접근법을 조사할 것입니다.
이 연구는 이 기술의 타당성, 성공 정도, 사용 시 명백한 안전 문제가 발생하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안구주위 마취는 전방 및 후방 챔버 안과 절차에 널리 사용됩니다.
그것은 전통적으로 안구 아래 궤도의 내외 측면에 바늘을 삽입하고 눈 주위 공간에 8-12mL의 국소 마취제를 주입하여 수행되는 블라인드 기술입니다.
이 주입의 목표는 수술에 충분한 눈의 운동불능증과 마취를 달성하는 것입니다.
이 기술은 실패율이 최대 30%로 비교적 높습니다.
실패 또는 불충분한 차단은 성공을 달성하기 위해 두 번째 또는 드물게 세 번째 안구주위 주사가 필요합니다.
초음파는 인체의 바늘을 안내하는 데 사용할 수 있으며 마취를 위해 많은 해부학적 위치에서 성공적으로 사용되었습니다.
이 연구는 초음파가 눈주위 공간 내의 두 개의 개별 위치(하외측 사분면의 첫 번째 위치와 내측 사분면의 두 번째 위치)로 단일 항목을 통해 국소 마취제를 전달하기 위해 안과 마취에서 블록 바늘을 안내할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
이 작업을 수행할 수 있는 경우 조사자는 더 낮은 볼륨으로 블록의 품질과 안전성을 잠재적으로 향상시키면서 이 블록에 대해 더 높은 성공률을 달성할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수가 III 미만이고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 안과 수술을 위해 내원한 22명의 환자
제외 기준:
- 응고 장애 또는 INR > 1.5로 항응고
- 혈소판 수 < 75 X 10*9/L
- 상당한 근시(축 길이 > 28mm)
- 2시간 동안 똑바로 누워 있을 수 없는 환자
- 최근 눈 안/주변에 가스 또는 실리콘 주입을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미국 유도 이중 사분면 Peribulbar 블록
초음파 유도 이중 사분면 Peribulbar 마취
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랜드마크 유도 단일 주입 대 초음파 유도 이중 사분면 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 성공
기간: 개입 후 10분
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시술과정에서 보조 차단이 필요한 경우 차단은 실패로 간주한다.
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개입 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 품질(운동불능증 및 마취에 대한 표준화된 안구 스코어링 시스템)
기간: 5분과 10분
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차단은 차단 후 5분 및 10분에 무운동증 및 마취에 대한 표준화된 안구 점수 시스템에 따라 평가됩니다.
이것은 복합 측정입니다.
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5분과 10분
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블록 볼륨
기간: 1 분
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국소 마취제의 총 부피가 기록됩니다.
이중 주입 기술의 각 부분에 대한 볼륨도 기록됩니다.
이것은 복합 측정입니다.
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1 분
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절차 기간
기간: 1~10분
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전체 절차의 기간이 기록됩니다.
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1~10분
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합병증
기간: 6주
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절차 중 또는 후속 임상 방문에서 모든 합병증이 기록됩니다.
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6주
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이미지 시각화
기간: 1 분
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하외측 및 하내측 주사 모두에서 바늘을 볼 수 있는 조작자의 능력이 기록됩니다.
국소 마취제의 신경주위, 구후부 및 내직근 확산을 볼 수 있는 능력이 기록됩니다.
이것은 복합적인 질적 측정입니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국