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超音波ガイド下眼球周囲麻酔 - 新しい二重象限注入技術

2015年5月28日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

超音波ガイド下眼球周囲麻酔: 新しい二重象限注入によるリアルタイム超音波ガイド下技術

眼科手術のための眼球周囲麻酔は、成功するために眼窩全体に局所麻酔薬が広がることに依存し、比較的高い失敗率を持っています。 この研究では、二重象限注入技術を使用して局所麻酔薬の沈着を延長する眼球周囲麻酔への新しい超音波誘導アプローチを調べます。 この研究では、この技術の実現可能性、その成功度、およびその使用によって明らかな安全性の問題が発生するかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

眼球周囲麻酔は、前房および後房の眼科手術に広く使用されています。 これは、伝統的に地球の下の眼窩の下側面に針を挿入し、眼窩周囲腔に局所麻酔薬の 8-12 mL のボリュームを注入することによって行われる盲検法です。 この注射の目的は、手術に十分な眼の無動および麻酔を達成することです。 この手法は、最大 30% の比較的高い失敗率を持っています。 失敗または不十分なブロックは、成功を達成するために 2 回目またはまれに 3 回目の球周囲注射を必要とします。 超音波は、人体の針をガイドするために使用でき、麻酔のために多くの解剖学的部位で成功裏に使用されています。 この研究では、超音波が眼科麻酔でブロック針を誘導して、単一のエントリを介して眼窩周囲空間内の 2 つの別々の場所に局所麻酔薬を送達できるかどうかを評価します。 これを行うことができれば、研究者はこのブロックの成功率を高め、量を減らしてブロックの品質と安全性を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ASAスコアがIII未満で、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 眼科手術のために来院した22人の患者

除外基準:

  • -凝固障害またはINR> 1.5の抗凝固療法
  • 血小板数 < 75 X 10*9/L
  • 重度の近視(眼軸の長さ > 28mm)
  • 2時間仰向けに寝られない患者
  • 最近、目の中/周りにガスまたはシリコンを注射した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:US Guided Dual Quadrant Peribulbar ブロック
超音波ガイド下二重象限眼球周囲麻酔
ランドマークガイド付きシングルインジェクション vs 超音波ガイド付きデュアルクワドラントインジェクション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックの成功
時間枠:介入後10分
手術手順に追加のブロックが必要な場合、ブロックは失敗と見なされます
介入後10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックの質 (無動症と麻酔のための標準化された眼球採点システム)
時間枠:5分と10分
ブロックは、ブロック後5分および10分で、無動症および麻酔について標準化された眼球スコアリングシステムに従って評価されます。 これは複合メジャーです
5分と10分
ブロックボリューム
時間枠:1分
局所麻酔薬の総量が記録されます。 デュアル インジェクション技術の各部分のボリュームも記録されます。 これは複合メジャーです。
1分
手続き期間
時間枠:1~10分
手順全体の期間が記録されます
1~10分
合併症
時間枠:6週間
手順中またはフォローアップの臨床訪問中の合併症はすべて記録されます
6週間
画像の可視化
時間枠:1分
下外側注射と下内側注射の両方で針を見るオペレーターの能力が記録されます。 局所麻酔薬の神経周囲、球後および内直筋の広がりを見る能力が記録される。 これは、複合的な定性的尺度です。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul G McHardy, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月28日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 424-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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