Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret peribulbar anæstesi - en ny injektionsteknik med dobbelt kvadrant

28. maj 2015 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultralydsstyret peribulbar anæstesi: en ultralydsstyret teknik i realtid med en ny dobbelt kvadrantinjektion

Peribulbar anæstesi til øjenkirurgi afhænger af spredningen af ​​lokalbedøvelse gennem kredsløbet for at være vellykket og har en relativt høj fejlrate. Denne undersøgelse vil undersøge en ny ultralydsvejledt tilgang til peribulbar anæstesi, som skulle udvide aflejringen af ​​lokalbedøvelse ved at bruge en dual-quadrant injektionsteknik. Undersøgelsen vil vurdere gennemførligheden af ​​denne teknik, hvor vellykket den er, og om der opstår åbenlyse sikkerhedsproblemer ved brugen af ​​den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peribulbar anæstesi bruges i vid udstrækning til oftalmiske procedurer for for- og bagkammer. Det er en blindteknik, som traditionelt udføres ved at indsætte en nål i det infero-laterale aspekt af kredsløbet under kloden og injicere et volumen på 8 - 12 ml lokalbedøvelse i det periorbitale rum. Målet med denne indsprøjtning er at opnå akinesi og anæstesi af øjet tilstrækkelig til operation. Teknikken har en relativt høj fejlrate på op til 30 %. En fejl eller utilstrækkelig blokering kræver en anden eller sjældent en tredje peribulbar injektion for at opnå succes. Ultralyd kan bruges til at styre nåle i den menneskelige krop og er med succes blevet brugt mange anatomiske steder til anæstesi. Denne undersøgelse vil vurdere, om ultralyd kan guide bloknålen i oftalmisk anæstesi til at levere lokalbedøvelse via en enkelt indgang til to diskrete steder i det periorbitale rum - den første i den infero-laterale kvadrant og den anden i den infero-mediale kvadrant. Hvis dette kan gøres, kan efterforskerne opnå en højere succesrate for denne blok med et lavere volumen, hvilket potentielt kan forbedre kvaliteten af ​​blokken og dens sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-score mindre end III og evne til at give et skriftligt informeret samtykke
  • 22 patienter, der møder op til øjenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsforstyrrelse eller antikoaguleret med INR > 1,5
  • Blodpladeantal < 75 X 10*9/L
  • Betydelig nærsynethed (aksial længde > 28 mm)
  • Patienter ude af stand til at ligge på ryggen i 2 timer
  • Patienter med nylige gas- eller silikoneindsprøjtninger i/omkring øjet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: US Guided Dual Quadrant Peribulbar blok
Ultralydsstyret Dual Quadrant Peribulbar Anæstesi
Procedure: Ultralydsstyret Dual Quadrant Peribulbar Anæstesi
Landmark Guided single-injection vs Ultralyd-guidet dual-quadrant-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker succes
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Blokeringen vil blive betragtet som en fiasko, hvis en supplerende blokering er påkrævet for den operative procedure
10 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokkvalitet (standardiseret Ocular Scoring System til akinesi og anæstesi)
Tidsramme: 5 og 10 minutter
Blok vil blive vurderet i henhold til et standardiseret Ocular Scoring System for akinesi og anæstesi 5 minutter og 10 minutter efter blokering. Dette er et sammensat mål
5 og 10 minutter
Bloker volumen
Tidsramme: 1 minut
Samlet volumen af ​​lokalbedøvelse vil blive registreret. Volumen for hver del af den dobbelte injektionsteknik vil også blive registreret. Dette er et sammensat mål.
1 minut
Procedurens varighed
Tidsramme: 1 til 10 minutter
Varigheden af ​​hele proceduren vil blive registreret
1 til 10 minutter
Komplikationer
Tidsramme: 6 uger
Eventuelle komplikationer under proceduren eller ved opfølgende kliniske besøg vil blive registreret
6 uger
Billedvisualisering
Tidsramme: 1 minut
Operatørens evne til at se nålen i både den infero-laterale og infero-mediale injektion vil blive registreret. Evnen til at se perineural, retrobulbar og medial rectus spredning af lokalbedøvelse vil blive registreret. Dette er et sammensat kvalitativt mål.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 424-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Dual Quadrant Peribulbar Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner