Anestesia Peribulbar Guiada por Ultrassom - Uma Nova Técnica de Injeção de Quadrante Duplo
28 de maio de 2015 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Anestesia peribulbar guiada por ultrassom: uma técnica guiada por ultrassom em tempo real com uma nova injeção de quadrante duplo
A anestesia peribulbar para cirurgia ocular depende da dispersão do anestésico local pela órbita para ser bem-sucedida e tem uma taxa de falha relativamente alta.
Este estudo examinará uma nova abordagem guiada por ultrassom para anestesia peribulbar que deve estender a deposição de anestésico local usando uma técnica de injeção de quadrante duplo.
O estudo avaliará a viabilidade dessa técnica, seu sucesso e se algum problema óbvio de segurança surge com seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia peribulbar é amplamente utilizada para procedimentos oftálmicos de câmara anterior e posterior.
É uma técnica cega que é tradicionalmente realizada inserindo uma agulha no aspecto ínfero-lateral da órbita abaixo do globo e injetando um volume de 8 - 12 mL de anestésico local no espaço periorbital.
O objetivo dessa injeção é obter acinesia e anestesia do olho suficientes para a cirurgia.
A técnica tem uma taxa de falha relativamente alta de até 30%.
Uma falha ou bloqueio insuficiente requer uma segunda ou raramente uma terceira injeção peribulbar para obter sucesso.
O ultrassom pode ser usado para guiar agulhas no corpo humano e tem sido usado com sucesso em muitos locais anatômicos para anestesia.
Este estudo avaliará se o ultrassom pode guiar a agulha de bloqueio em anestesia oftálmica para fornecer anestésico local por meio de uma única entrada em dois locais distintos dentro do espaço periorbital - o primeiro no quadrante ínfero-lateral e o segundo no quadrante ínfero-medial.
Se isso puder ser feito, os investigadores podem obter uma taxa de sucesso mais alta para este bloqueio com um volume menor, melhorando potencialmente a qualidade do bloqueio e sua segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ASA inferior a III e capacidade de fornecer um consentimento informado por escrito
- 22 pacientes que se apresentam para cirurgia oftalmológica
Critério de exclusão:
- Distúrbio da coagulação ou anticoagulado com INR > 1,5
- Contagem de plaquetas < 75 X 10*9/L
- Miopia significativa (comprimento axial > 28mm)
- Pacientes incapazes de deitar em decúbito dorsal por 2 horas
- Pacientes com injeções recentes de gás ou silicone dentro/ao redor do olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bloqueio peribulbar de quadrante duplo guiado por US
Anestesia peribulbar de duplo quadrante guiada por ultrassom
|
Injeção única guiada por ponto de referência vs injeção de quadrante duplo guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloquear sucesso
Prazo: 10 minutos pós-intervenção
|
O bloqueio será considerado uma falha se um bloqueio suplementar for necessário para o procedimento operatório
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10 minutos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Bloco (Sistema de Pontuação Ocular padronizado para acinesia e anestesia)
Prazo: 5 e 10 minutos
|
O bloqueio será avaliado de acordo com um Sistema de Pontuação Ocular padronizado para acinesia e anestesia em 5 minutos e 10 minutos após o bloqueio.
Esta é uma medida composta
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5 e 10 minutos
|
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Bloco de Volume
Prazo: 1 minuto
|
O volume total de anestésico local será registrado.
O volume para cada parte da técnica de injeção dupla também será registrado.
Esta é uma medida composta.
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1 minuto
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Duração do Procedimento
Prazo: 1 a 10 minutos
|
A duração de todo o procedimento será registrada
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1 a 10 minutos
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Complicações
Prazo: 6 semanas
|
Quaisquer complicações durante o procedimento ou nas visitas clínicas de acompanhamento serão registradas
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6 semanas
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Visualização de imagem
Prazo: 1 minuto
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A capacidade do operador de ver a agulha na injeção ínfero-lateral e ínfero-medial será registrada.
A capacidade de ver a dispersão perineural, retrobulbar e medial do anestésico local será registrada.
Esta é uma medida qualitativa composta.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 424-2011
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