Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad peribulbar anestesi - en ny injektionsteknik med dubbla kvadranter

28 maj 2015 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultraljudsguidad peribulbar anestesi: en ultraljudsguidad teknik i realtid med en ny dubbel kvadrantinjektion

Peribulbar anestesi för ögonkirurgi beror på spridningen av lokalbedövning genom omloppsbanan för att vara framgångsrik och har en relativt hög felfrekvens. Denna studie kommer att undersöka ett nytt ultraljudsstyrt tillvägagångssätt för peribulbar anestesi som bör utöka avsättningen av lokalbedövning genom att använda en injektionsteknik med dubbla kvadranter. Studien kommer att bedöma genomförbarheten av denna teknik, hur framgångsrik den är och om några uppenbara säkerhetsproblem uppstår med användningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Peribulbar anestesi används ofta för oftalmiska ingrepp i främre och bakre kammaren. Det är en blindteknik som traditionellt utförs genom att föra in en nål i den infero-laterala aspekten av omloppsbanan under jordklotet och injicera en volym på 8 - 12 ml lokalbedövningsmedel i det periorbitala utrymmet. Målet med denna injektion är att uppnå akinesi och anestesi av ögat som är tillräcklig för operation. Tekniken har en relativt hög felfrekvens på upp till 30 %. Ett misslyckande eller otillräckligt blockering kräver en andra eller sällan en tredje peribulbar injektion för att nå framgång. Ultraljud kan användas för att styra nålar i människokroppen och har framgångsrikt använts på många anatomiska platser för anestesi. Denna studie kommer att bedöma om ultraljud kan styra blocknålen i oftalmisk anestesi för att leverera lokalbedövning via en enda ingång till två diskreta platser inom det periorbitala utrymmet - den första i den infero-laterala kvadranten och den andra i den infero-mediala kvadranten. Om detta kan göras kan utredarna uppnå en högre framgångsfrekvens för detta block med en lägre volym som potentiellt förbättrar blockets kvalitet och dess säkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA poäng mindre än III och förmåga att ge ett skriftligt informerat samtycke
  • 22 patienter som presenterar sig för ögonkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörning eller antikoagulerad med INR > 1,5
  • Trombocytantal < 75 X 10*9/L
  • Betydande närsynthet (axiell längd > 28 mm)
  • Patienter som inte kan ligga på rygg på 2 timmar
  • Patienter som nyligen fått gas- eller silikoninjektioner i/runt ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: US Guided Dual Quadrant Peribulbar block
Ultraljudsguidad Dual Quadrant Peribulbar Anestesi
Landmark Guidad enkelinjektion vs ultraljudsstyrd dubbelkvadrantinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockera framgång
Tidsram: 10 minuter efter intervention
Blockering kommer att anses vara ett misslyckande om en kompletterande blockering krävs för den operativa proceduren
10 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Block Quality (standardiserat Ocular Scoring System för akinesi och anestesi)
Tidsram: 5 och 10 minuter
Blocket kommer att bedömas enligt ett standardiserat Ocular Scoring System för akinesi och anestesi 5 minuter och 10 minuter efter blockeringen. Detta är ett sammansatt mått
5 och 10 minuter
Block volym
Tidsram: 1 minut
Den totala volymen lokalbedövning kommer att registreras. Volymen för varje del av den dubbla injektionstekniken kommer också att registreras. Detta är ett sammansatt mått.
1 minut
Förfarandets varaktighet
Tidsram: 1 till 10 minuter
Varaktigheten av hela proceduren kommer att registreras
1 till 10 minuter
Komplikationer
Tidsram: 6 veckor
Eventuella komplikationer under proceduren eller vid uppföljande kliniska besök kommer att registreras
6 veckor
Bildvisualisering
Tidsram: 1 minut
Operatörens förmåga att se nålen i både den infero-laterala och infero-mediala injektionen kommer att registreras. Förmågan att se perineural, retrobulbar och mediala rectus spridning av lokalbedövningsmedel kommer att registreras. Detta är ett sammansatt kvalitativt mått.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar

3
Prenumerera