Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide peribulbaire anesthesie - een nieuwe injectietechniek met twee kwadranten

28 mei 2015 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Echogeleide peribulbaire anesthesie: een real-time echogeleide techniek met een nieuwe dubbele kwadrantinjectie

Peribulbaire anesthesie voor oculaire chirurgie hangt af van de verspreiding van lokaal anestheticum door de baan om succesvol te zijn en heeft een relatief hoog percentage mislukkingen. Deze studie zal een nieuwe echogeleide benadering van peribulbaire anesthesie onderzoeken die de depositie van lokaal anestheticum zou moeten verlengen door een injectietechniek met twee kwadranten te gebruiken. De studie zal de haalbaarheid van deze techniek beoordelen, hoe succesvol deze is en of er duidelijke veiligheidsproblemen ontstaan ​​bij het gebruik ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peribulbaire anesthesie wordt veel gebruikt voor oogheelkundige procedures voor de voorste en achterste oogkamer. Het is een blinde techniek die traditioneel wordt uitgevoerd door een naald in het infero-laterale aspect van de baan onder de oogbol te steken en een volume van 8 - 12 ml lokaal anestheticum in de periorbitale ruimte te injecteren. Het doel van deze injectie is om akinesie en anesthesie van het oog te bereiken die voldoende zijn voor een operatie. De techniek heeft een relatief hoog faalpercentage tot 30%. Een mislukking of onvoldoende blokkering vereist een tweede of zelden een derde peribulbar-injectie om succes te behalen. Echografie kan worden gebruikt om naalden in het menselijk lichaam te geleiden en is met succes gebruikt op veel anatomische locaties voor anesthesie. Deze studie zal beoordelen of echografie de bloknaald kan leiden in oftalmische anesthesie om lokale anesthesie af te geven via een enkele ingang in twee afzonderlijke locaties in de periorbitale ruimte - de eerste in het infero-laterale kwadrant en de tweede in het infero-mediale kwadrant. Als dit mogelijk is, kunnen de onderzoekers een hoger slagingspercentage voor deze blokkering behalen met een lager volume, wat mogelijk de kwaliteit van de blokkering en de veiligheid ervan verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-score lager dan III en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • 22 patiënten presenteerden zich voor oogheelkundige chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornis of antistolling met INR > 1,5
  • Aantal bloedplaatjes < 75 X 10*9/L
  • Aanzienlijke bijziendheid (axiale lengte > 28 mm)
  • Patiënten kunnen 2 uur niet op hun rug liggen
  • Patiënten met recente gas- of siliconeninjecties in/rond het oog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: US Guided Dual Quadrant Peribulbar-blok
Echogeleide Dual Quadrant Peribulbar-anesthesie
Procedure: Echogeleide Dual Quadrant Peribulbar-anesthesie
Landmark Guided enkelvoudige injectie versus echogeleide dual quadrant injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes blokkeren
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
Blokkering wordt als een mislukking beschouwd als een aanvullende blokkade vereist is voor de operatieve procedure
10 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkwaliteit (gestandaardiseerd oculair scoresysteem voor akinesie en anesthesie)
Tijdsspanne: 5 en 10 minuten
De blokkade wordt beoordeeld volgens een gestandaardiseerd oculair scoresysteem voor akinesie en anesthesie 5 minuten en 10 minuten na de blokkade. Dit is een samengestelde maatregel
5 en 10 minuten
Blokvolume
Tijdsspanne: 1 minuut
Het totale volume van de plaatselijke verdoving wordt geregistreerd. Het volume voor elk onderdeel van de dubbele injectietechniek wordt ook geregistreerd. Dit is een samengestelde maatregel.
1 minuut
Duur van de procedure
Tijdsspanne: 1 tot 10 minuten
De duur van de gehele procedure wordt geregistreerd
1 tot 10 minuten
Complicaties
Tijdsspanne: 6 weken
Eventuele complicaties tijdens de procedure of tijdens follow-up klinische bezoeken zullen worden geregistreerd
6 weken
Beeldvisualisatie
Tijdsspanne: 1 minuut
Het vermogen van de operator om de naald te zien in zowel de infero-laterale als de infero-mediale injectie zal worden geregistreerd. Het vermogen om perineurale, retrobulbaire en mediale rectusspreiding van lokaal anestheticum te zien, zal worden geregistreerd. Dit is een samengestelde kwalitatieve maatstaf.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 424-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekten

Klinische onderzoeken op Echogeleide Dual Quadrant Peribulbar-anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren