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超声引导球周麻醉——一种新型双象限注射技术

2015年5月28日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

超声引导球周麻醉:采用新型双象限注射的实时超声引导技术

眼科手术的球周麻醉取决于局部麻醉剂通过眼眶的扩散才能成功,并且失败率相对较高。 本研究将检查一种新型超声引导球周麻醉方法,该方法应通过使用双象限注射技术延长局部麻醉剂的沉积。 该研究将评估这项技术的可行性、它的成功程度以及它的使用是否会出现任何明显的安全问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

球周麻醉广泛用于前房和后房眼科手术。 这是一种盲目技术,传统上是通过在球体下方的轨道的下外侧插入一根针,并在眶周空间注射 8-12 毫升的局部麻醉剂来进行的。 这种注射的目的是实现足以进行手术的眼运动不能和麻醉。 该技术的失败率相对较高,高达 30%。 失败或不充分的阻滞需要第二次或很少有第三次球周注射才能取得成功。 超声波可用于在人体中引导针头,并已成功用于许多解剖部位的麻醉。 本研究将评估超声是否可以在眼科麻醉中引导阻滞针通过单次进入眶周空间内的两个离散位置来输送局部麻醉剂——第一个位于下外侧象限,第二个位于下内侧象限。 如果可以做到这一点,调查人员可能会以较低的体积实现更高的块成功率,从而可能提高块的质量及其安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 评分低于 III 且能够提供书面知情同意书
  • 22 名眼科手术患者

排除标准:

  • INR > 1.5 的凝血障碍或抗凝治疗
  • 血小板计数 < 75 X 10*9/L
  • 严重近视(眼轴>28mm)
  • 不能仰卧2小时的患者
  • 最近在眼睛内/周围注射气体或硅胶的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:US Guided Dual Quadrant Peribulbar 块
超声引导双象限球周麻醉
Landmark 引导单次注射与超声引导双象限注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
区块成功
大体时间:干预后 10 分钟
如果手术过程需要补充阻滞,则阻滞将被视为失败
干预后 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
块质量(运动不能和麻醉的标准化眼部评分系统)
大体时间:5 和 10 分钟
在阻断后 5 分钟和 10 分钟,将根据针对运动不能和麻醉的标准化眼部评分系统评估阻滞。 这是一个综合措施
5 和 10 分钟
块体积
大体时间:1分钟
将记录局麻药的总量。 还将记录双注射技术每个部分的体积。 这是一个综合措施。
1分钟
手术时间
大体时间:1 到 10 分钟
整个过程的持续时间将被记录下来
1 到 10 分钟
并发症
大体时间:6周
将记录手术过程中或后续临床访问中的任何并发症
6周
图像可视化
大体时间:1分钟
将记录操作员在下外侧和下内侧注射中看到针头的能力。 将记录观察局部麻醉剂神经周围、球后和内直肌扩散的能力。 这是一个综合的定性测量。
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul G McHardy, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月28日

首次发布 (估计)

2015年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月28日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 424-2011

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