Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu peribulbaarianestesia – uusi kaksoisneljännesinjektiotekniikka

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultraääniohjattu peribulbaarianestesia: reaaliaikainen ultraääniohjattu tekniikka uudella kaksoisneljännellä injektiolla

Silmäkirurgian peribulbaarianestesian onnistuminen riippuu paikallispuudutuksen leviämisestä kiertoradalla, ja sen epäonnistumisprosentti on suhteellisen korkea. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta ultraääniohjattua lähestymistapaa peribulbaaripuudutukseen, jonka pitäisi pidentää paikallispuudutuksen leviämistä käyttämällä kaksoisneljännesinjektiotekniikkaa. Tutkimuksessa arvioidaan tämän tekniikan toteutettavuutta, sen onnistumista ja ilmeneekö sen käytössä ilmeisiä turvallisuusongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peribulbaarista anestesiaa käytetään laajalti etu- ja takakammion oftalmisissa toimenpiteissä. Se on sokea tekniikka, joka suoritetaan perinteisesti työntämällä neula kiertoradan inferolateraaliseen osaan maapallon alapuolella ja injektoimalla 8–12 ml paikallispuudutetta periorbitaaliseen tilaan. Tämän ruiskeen tavoitteena on saavuttaa silmän akinesia ja anestesia, joka on riittävä leikkaukseen. Tekniikalla on suhteellisen korkea, jopa 30 % epäonnistumisaste. Vika tai riittämätön tukos vaatii toisen tai harvoin kolmannen peribulbar-injektion onnistumisen saavuttamiseksi. Ultraääntä voidaan käyttää ohjaamaan neuloja ihmiskehossa, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi monissa anatomisissa paikoissa anestesiaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, pystyykö ultraääni ohjaamaan lohkoneulan oftalmisessa anestesiassa antamaan paikallispuudutuksen yhdellä sisääntulolla kahteen erilliseen kohtaan periorbitaalitilassa - ensimmäiseen inferolateraaliseen kvadrantiin ja toiseen infero-mediaaliseen kvadranttiin. Jos tämä voidaan tehdä, tutkijat voivat saavuttaa suuremman onnistumisprosentin tälle lohkolle pienemmällä tilavuudella, mikä saattaa parantaa lohkon laatua ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-pisteet alle III ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • 22 potilasta hakeutumassa silmäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriö tai antikoaguloitunut INR > 1,5
  • Verihiutalemäärä < 75 x 10*9/l
  • Merkittävä likinäköisyys (aksiaalinen pituus > 28 mm)
  • Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan selällään 2 tuntia
  • Potilaat, joille on äskettäin annettu kaasu- tai silikoni-injektio silmän sisään tai ympärille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: US Guided Dual Quadrant Peribulbar lohko
Ultraääniohjattu kaksikvadranttinen peribulbaarianestesia
Menettely: Ultraääniohjattu kaksikvadranttinen peribulbaarianestesia
Landmark Ohjattu yksiinjektio vs. ultraääniohjattu kaksoiskvadranttiinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä menestys
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
Lohko katsotaan epäonnistuneeksi, jos operaatioon tarvitaan lisälohko
10 minuuttia intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Block Quality (standardoitu silmän pisteytysjärjestelmä akinesiaan ja anestesiaan)
Aikaikkuna: 5 ja 10 minuuttia
Katkos arvioidaan standardoidun silmän pisteytysjärjestelmän mukaisesti akinesian ja anestesian suhteen 5 minuuttia ja 10 minuuttia eston jälkeen. Tämä on yhdistelmämitta
5 ja 10 minuuttia
Estä äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Paikallispuudutuksen kokonaismäärä kirjataan. Myös kaksoisruiskutustekniikan kunkin osan tilavuus tallennetaan. Tämä on yhdistelmämitta.
1 minuutti
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 1-10 minuuttia
Koko toimenpiteen kesto tallennetaan
1-10 minuuttia
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mahdolliset komplikaatiot toimenpiteen tai kliinisen seurantakäynnin aikana kirjataan
6 viikkoa
Kuvan visualisointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Käyttäjän kyky nähdä neula sekä infero-lateral- että infero-mediaalisessa injektiossa kirjataan. Kyky nähdä paikallispuudutuksen perineuraalinen, retrobulbaarinen ja mediaalinen rectus leviäminen tallennetaan. Tämä on yhdistetty laadullinen mitta.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 424-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa