Перибульбарная анестезия под ультразвуковым контролем – новая техника инъекции в два квадранта
28 мая 2015 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Перибульбарная анестезия под ультразвуковым контролем: методика под ультразвуковым контролем в режиме реального времени с новой инъекцией в два квадранта
Успех перибульбарной анестезии при хирургии глаза зависит от распространения местного анестетика по орбите и имеет относительно высокий уровень неудач.
В этом исследовании будет изучен новый подход к перибульбарной анестезии под ультразвуковым контролем, который должен увеличить время депонирования местного анестетика за счет использования техники инъекции в два квадранта.
В исследовании будет оцениваться осуществимость этого метода, насколько он успешен и возникают ли какие-либо очевидные проблемы с безопасностью при его использовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перибульбарная анестезия широко используется при офтальмологических вмешательствах в передней и задней камерах глаза.
Это слепая техника, которая традиционно выполняется путем введения иглы в нижнелатеральную часть орбиты ниже глазного яблока и введения объема 8-12 мл местного анестетика в периорбитальное пространство.
Целью этой инъекции является достижение акинезии и анестезии глаза, достаточных для операции.
Метод имеет относительно высокий уровень отказов до 30%.
Неудачная или недостаточная блокада требует второй или редко третьей перибульбарной инъекции для достижения успеха.
Ультразвук можно использовать для направления игл в теле человека, и он успешно применяется во многих анатомических областях для анестезии.
В этом исследовании будет оцениваться, может ли ультразвук направлять блокировочную иглу при офтальмологической анестезии для доставки местного анестетика через один вход в два отдельных места в периорбитальном пространстве - первое в нижнелатеральном квадранте, а второе в нижне-медиальном квадранте.
Если это удастся сделать, исследователи могут добиться более высокого уровня успеха для этой блокады с меньшим объемом, что потенциально улучшит качество блока и его безопасность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка по ASA ниже III и возможность предоставить письменное информированное согласие
- 22 пациента поступили на офтальмохирургию
Критерий исключения:
- Нарушение свертывания крови или антикоагулянты с МНО > 1,5
- Количество тромбоцитов < 75 X 10*9/л
- Значительная близорукость (осевая длина > 28 мм)
- Пациенты не могут лежать на спине в течение 2 часов.
- Пациенты с недавними инъекциями газа или силикона внутри или вокруг глаза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двухквадрантная перибульбарная блокада под ультразвуковым контролем
Двухквадрантная перибульбарная анестезия под ультразвуковым контролем
|
Однократная инъекция Landmark по сравнению с двухквадрантной инъекцией под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблокировать успех
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
|
Блокировка будет считаться неудачной, если для оперативной процедуры требуется дополнительная блокировка.
|
10 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество блока (стандартизированная система оценки зрения для акинезии и анестезии)
Временное ограничение: 5 и 10 минут
|
Блок будет оцениваться в соответствии со стандартизированной офтальмологической системой оценки акинезии и анестезии через 5 и 10 минут после блокады.
это комплексная мера
|
5 и 10 минут
|
|
Объем блока
Временное ограничение: 1 минута
|
Будет записан общий объем местного анестетика.
Объем для каждой части метода двойной инъекции также будет записан.
Это составная мера.
|
1 минута
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: От 1 до 10 минут
|
Продолжительность всей процедуры будет записана
|
От 1 до 10 минут
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 6 недель
|
Любые осложнения во время процедуры или при последующих посещениях клиники будут регистрироваться.
|
6 недель
|
|
Визуализация изображения
Временное ограничение: 1 минута
|
Будет записана способность оператора видеть иглу как при нижнелатеральной, так и при нижне-медиальной инъекции.
Будет зафиксирована способность видеть периневральное, ретробульбарное и медиальное распространение местного анестетика.
Это составная качественная мера.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 424-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глазные болезни
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция