Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet peribulbar anestesi – en ny injeksjonsteknikk med dobbel kvadrant

28. mai 2015 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultralydveiledet peribulbar anestesi: en sanntids ultralydveiledet teknikk med en ny dobbel kvadrantinjeksjon

Peribulbar anestesi for okulær kirurgi avhenger av spredningen av lokalbedøvelse gjennom orbiten for å lykkes og har en relativt høy feilrate. Denne studien vil undersøke en ny ultralydveiledet tilnærming til peribulbar anestesi som bør utvide avsetningen av lokalbedøvelse ved å bruke en injeksjonsteknikk med dobbel kvadrant. Studien vil vurdere gjennomførbarheten av denne teknikken, hvor vellykket den er og om det oppstår noen åpenbare sikkerhetsproblemer ved bruken av den.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peribulbar anestesi er mye brukt for fremre og bakre kammer oftalmiske prosedyrer. Det er en blindteknikk som tradisjonelt utføres ved å sette inn en nål i det infero-laterale aspektet av banen under kloden og injisere et volum på 8 - 12 mL lokalbedøvelse i det periorbitale rommet. Målet med denne injeksjonen er å oppnå akinesi og anestesi av øyet tilstrekkelig for kirurgi. Teknikken har en relativt høy feilrate på opptil 30 %. En feil eller utilstrekkelig blokkering krever en andre eller sjelden en tredje peribulbar injeksjon for å oppnå suksess. Ultralyd kan brukes til å lede nåler i menneskekroppen og har blitt brukt på mange anatomiske steder for anestesi. Denne studien vil vurdere om ultralyd kan veilede blokknålen i oftalmisk anestesi til å levere lokalbedøvelse via en enkelt inngang til to diskrete steder innenfor det periorbitale rommet - den første i den infero-laterale kvadranten og den andre i den infero-mediale kvadranten. Hvis dette kan gjøres, kan etterforskerne oppnå en høyere suksessrate for denne blokken med et lavere volum som potensielt kan forbedre kvaliteten på blokken og dens sikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-score mindre enn III og evne til å gi et skriftlig informert samtykke
  • 22 pasienter som møter til oftalmisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulasjonsforstyrrelse eller antikoagulert med INR > 1,5
  • Blodplateantall < 75 X 10*9/L
  • Betydelig nærsynthet (aksial lengde > 28 mm)
  • Pasienter som ikke kan ligge på rygg i 2 timer
  • Pasienter med nylige gass- eller silikoninjeksjoner i/rundt øyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: US Guided Dual Quadrant Peribulbar-blokk
Ultralydveiledet Dual Quadrant Peribulbar Anestesi
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Dual Quadrant Peribulbar Anestesi
Landmark Guided enkeltinjeksjon vs Ultralydveiledet dobbel kvadrantinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker suksess
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon
Blokker vil bli ansett som en feil hvis en tilleggsblokk er nødvendig for den operative prosedyren
10 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Block Quality (standardisert Ocular Scoring System for akinesi og anestesi)
Tidsramme: 5 og 10 minutter
Blokken vil bli vurdert i henhold til et standardisert Ocular Scoring System for akinesi og anestesi 5 minutter og 10 minutter etter blokkering. Dette er et sammensatt mål
5 og 10 minutter
Blokker volum
Tidsramme: 1 minutt
Totalt volum av lokalbedøvelse vil bli registrert. Volum for hver del av den doble injeksjonsteknikken vil også bli registrert. Dette er et sammensatt mål.
1 minutt
Varighet av prosedyren
Tidsramme: 1 til 10 minutter
Varigheten av hele prosedyren vil bli registrert
1 til 10 minutter
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 uker
Eventuelle komplikasjoner under prosedyren eller ved oppfølging av kliniske besøk vil bli registrert
6 uker
Bildevisualisering
Tidsramme: 1 minutt
Operatørens evne til å se nålen i både den infero-laterale og infero-mediale injeksjonen vil bli registrert. Evne til å se perineural, retrobulbar og medial rectus spredning av lokalbedøvelse vil bli registrert. Dette er et sammensatt kvalitativt mål.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 424-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere