Znieczulenie okołogałkowe pod kontrolą ultradźwięków — nowatorska technika iniekcji w dwóch kwadrantach
28 maja 2015 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Znieczulenie okołogałkowe pod kontrolą ultrasonografii: technika pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym z nowatorskim wstrzykiwaniem w dwóch kwadrantach
Powodzenie znieczulenia okołogałkowego w chirurgii oka zależy od rozprzestrzeniania się środka znieczulającego miejscowo na orbicie i charakteryzuje się stosunkowo wysokim odsetkiem niepowodzeń.
W tym badaniu zbadane zostanie nowatorskie podejście do znieczulenia okołogałkowego pod kontrolą ultrasonografii, które powinno wydłużyć depozycję środka miejscowo znieczulającego za pomocą techniki wstrzyknięcia w dwóch kwadrantach.
W badaniu zostanie oceniona wykonalność tej techniki, jej skuteczność i ewentualne oczywiste problemy związane z bezpieczeństwem podczas jej stosowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie okołogałkowe jest szeroko stosowane w zabiegach okulistycznych w komorze przedniej i tylnej.
Jest to technika wykonywana na ślepo, tradycyjnie wykonywana poprzez wkłucie igły w dolno-boczną część oczodołu poniżej gałki ocznej i wstrzyknięcie objętości 8-12 ml środka znieczulającego miejscowo w przestrzeń okołooczodołową.
Celem tej iniekcji jest uzyskanie akinezy i znieczulenia oka wystarczającego do zabiegu.
Technika ta ma stosunkowo wysoki wskaźnik awaryjności, sięgający 30%.
Niepowodzenie lub niewystarczająca blokada wymaga drugiego lub rzadko trzeciego wstrzyknięcia okołogałkowego, aby osiągnąć sukces.
Ultradźwięki mogą być wykorzystywane do prowadzenia igieł w ludzkim ciele i są z powodzeniem stosowane w wielu miejscach anatomicznych do znieczulenia.
To badanie ma na celu ocenę, czy ultradźwięki mogą prowadzić igłę blokującą w znieczuleniu okulistycznym w celu dostarczenia środka znieczulającego miejscowo przez pojedyncze wejście do dwóch odrębnych miejsc w przestrzeni okołooczodołowej – pierwszego w kwadrancie dolno-bocznym, a drugiego w kwadrancie dolno-przyśrodkowym.
Jeśli można to zrobić, badacze mogą osiągnąć wyższy wskaźnik sukcesu dla tego bloku przy mniejszej objętości, potencjalnie poprawiając jakość bloku i jego bezpieczeństwo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ASA poniżej III i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- 22 pacjentów zgłosiło się na operację okulistyczną
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia lub leki przeciwzakrzepowe z INR > 1,5
- Liczba płytek krwi < 75 X 10*9/l
- Znaczna krótkowzroczność (długość osiowa > 28 mm)
- Pacjenci nie mogą leżeć na plecach przez 2 godziny
- Pacjenci po niedawnym wstrzyknięciu gazu lub silikonu do oka lub wokół oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Blok US Guided Dual Quadrant Peribulbar
Podwójne kwadrantowe znieczulenie okołogałkowe pod kontrolą USG
|
Pojedyncza iniekcja pod kontrolą Landmark vs. iniekcja podwójna kwadrantowa pod kontrolą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
|
Blokada zostanie uznana za niepowodzenie, jeśli do procedury operacyjnej wymagana jest dodatkowa blokada
|
10 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość bloku (standaryzowany system oceny oka dla akinezji i znieczulenia)
Ramy czasowe: 5 i 10 minut
|
Blokada zostanie oceniona zgodnie ze znormalizowanym systemem oceny oka dla akinezji i znieczulenia po 5 minutach i 10 minutach po zablokowaniu.
Jest to środek złożony
|
5 i 10 minut
|
|
Zablokuj głośność
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zostanie zarejestrowana całkowita objętość środka miejscowo znieczulającego.
Zarejestrowana zostanie również objętość dla każdej części techniki podwójnego wstrzyknięcia.
Jest to środek złożony.
|
1 minuta
|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: 1 do 10 minut
|
Czas trwania całej procedury zostanie odnotowany
|
1 do 10 minut
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wszelkie powikłania podczas zabiegu lub podczas wizyt kontrolnych będą odnotowywane
|
6 tygodni
|
|
Wizualizacja obrazu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zostanie zarejestrowana zdolność operatora do zobaczenia igły zarówno we wstrzyknięciu dolno-bocznym, jak i dolno-przyśrodkowym.
Zostanie zarejestrowana zdolność do obserwacji rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego w okolicy okołonerwowej, pozagałkowej i przyśrodkowej mięśnia prostego prostego.
Jest to złożona miara jakościowa.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 424-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja