Anestesia peribulbare guidata da ultrasuoni: una nuova tecnica di iniezione a doppio quadrante
28 maggio 2015 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Anestesia peribulbare ecoguidata: una tecnica ecoguidata in tempo reale con una nuova iniezione a doppio quadrante
L'anestesia peribulbare per la chirurgia oculare dipende dalla diffusione dell'anestetico locale attraverso l'orbita per avere successo e ha un tasso di fallimento relativamente alto.
Questo studio esaminerà un nuovo approccio ecoguidato all'anestesia peribulbare che dovrebbe estendere la deposizione di anestetico locale utilizzando una tecnica di iniezione a doppio quadrante.
Lo studio valuterà la fattibilità di questa tecnica, il suo successo e se sorgono evidenti problemi di sicurezza con il suo utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia peribulbare è ampiamente utilizzata per le procedure oftalmiche della camera anteriore e posteriore.
È una tecnica alla cieca che viene tradizionalmente eseguita inserendo un ago nell'aspetto infero-laterale dell'orbita sotto il globo e iniettando un volume di 8 - 12 mL di anestetico locale nello spazio periorbitale.
L'obiettivo di questa iniezione è raggiungere l'acinesia e l'anestesia dell'occhio sufficienti per l'intervento chirurgico.
La tecnica ha un tasso di fallimento relativamente alto fino al 30%.
Un fallimento o un blocco insufficiente richiede una seconda o raramente una terza iniezione peribulbare per raggiungere il successo.
Gli ultrasuoni possono essere utilizzati per guidare gli aghi nel corpo umano ed è stato utilizzato con successo in molte sedi anatomiche per l'anestesia.
Questo studio valuterà se l'ultrasuono può guidare l'ago del blocco nell'anestesia oftalmica per consegnare l'anestetico locale tramite una singola entrata in due posizioni discrete all'interno dello spazio periorbitale - il primo nel quadrante infero-laterale e il secondo nel quadrante infero-mediale.
Se ciò può essere fatto, gli investigatori possono ottenere un tasso di successo più elevato per questo blocco con un volume inferiore, migliorando potenzialmente la qualità del blocco e la sua sicurezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio ASA inferiore a III e capacità di fornire un consenso informato scritto
- 22 pazienti che si presentano per chirurgia oftalmica
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione o anticoagulanti con INR > 1,5
- Conta piastrinica < 75 X 10*9/L
- Miopia significativa (lunghezza assiale > 28 mm)
- Pazienti incapaci di rimanere supini per 2 ore
- Pazienti con recenti iniezioni di gas o silicone dentro/intorno all'occhio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Blocco peribulbare a doppio quadrante guidato dagli Stati Uniti
Anestesia peribulbare a doppio quadrante ecoguidata
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Punto di riferimento Singola iniezione guidata rispetto all'iniezione a doppio quadrante guidata da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blocca il successo
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
|
Il blocco sarà considerato un fallimento se è necessario un blocco supplementare per la procedura operativa
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10 minuti dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Block Quality (sistema di punteggio oculare standardizzato per acinesia e anestesia)
Lasso di tempo: 5 e 10 minuti
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Il blocco sarà valutato in base a un sistema di punteggio oculare standardizzato per acinesia e anestesia a 5 minuti e 10 minuti dopo il blocco.
Questa è una misura composita
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5 e 10 minuti
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Blocco Volume
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Verrà registrato il volume totale di anestetico locale.
Verrà registrato anche il volume per ciascuna parte della tecnica a doppia iniezione.
Questa è una misura composita.
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1 minuto
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Durata del procedimento
Lasso di tempo: Da 1 a 10 minuti
|
La durata dell'intera procedura sarà registrata
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Da 1 a 10 minuti
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Complicazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno registrate eventuali complicazioni durante la procedura o nelle visite cliniche di follow-up
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6 settimane
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Visualizzazione delle immagini
Lasso di tempo: 1 minuto
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Verrà registrata la capacità dell'operatore di vedere l'ago sia nell'iniezione infero-laterale che infero-mediale.
Verrà registrata la capacità di vedere la diffusione perineurale, retrobulbare e del retto mediale dell'anestetico locale.
Questa è una misura qualitativa composita.
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 424-2011
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