Anestesia peribulbar guiada por ecografía: una nueva técnica de inyección de cuadrante dual
28 de mayo de 2015 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Anestesia peribulbar guiada por ultrasonido: una técnica guiada por ultrasonido en tiempo real con una nueva inyección de cuadrante dual
La anestesia peribulbar para la cirugía ocular depende de la difusión del anestésico local a través de la órbita para tener éxito y tiene una tasa de fracaso relativamente alta.
Este estudio examinará un nuevo enfoque guiado por ultrasonido para la anestesia peribulbar que debe extender la deposición del anestésico local mediante el uso de una técnica de inyección de doble cuadrante.
El estudio evaluará la viabilidad de esta técnica, qué tan exitosa es y si surge algún problema de seguridad obvio con su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia peribulbar se usa ampliamente para procedimientos oftálmicos de cámara anterior y posterior.
Es una técnica a ciegas que tradicionalmente se realiza introduciendo una aguja en la cara inferolateral de la órbita por debajo del globo e inyectando un volumen de 8 - 12 mL de anestésico local en el espacio periorbitario.
El objetivo de esta inyección es lograr la acinesia y anestesia del ojo suficiente para la cirugía.
La técnica tiene una tasa de fracaso relativamente alta de hasta el 30%.
Un fallo o bloqueo insuficiente requiere una segunda o raramente una tercera inyección peribulbar para lograr el éxito.
El ultrasonido se puede utilizar para guiar agujas en el cuerpo humano y se ha utilizado con éxito en muchas ubicaciones anatómicas para la anestesia.
Este estudio evaluará si el ultrasonido puede guiar la aguja de bloqueo en la anestesia oftálmica para administrar el anestésico local a través de una sola entrada en dos ubicaciones discretas dentro del espacio periorbitario: la primera en el cuadrante inferolateral y la segunda en el cuadrante inferomedial.
Si esto se puede hacer, los investigadores pueden lograr una tasa de éxito más alta para este bloqueo con un volumen más bajo, mejorando potencialmente la calidad del bloqueo y su seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación ASA inferior a III y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito
- 22 pacientes que se presentan para cirugía oftálmica
Criterio de exclusión:
- Trastorno de la coagulación o anticoagulado con INR > 1,5
- Recuento de plaquetas < 75 X 10*9/L
- Miopía significativa (longitud axial > 28 mm)
- Pacientes que no pueden permanecer en decúbito supino durante 2 horas
- Pacientes con inyecciones recientes de gas o silicona en/alrededor del ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bloque peribulbar de doble cuadrante guiado por EE. UU.
Anestesia peribulbar de doble cuadrante guiada por ecografía
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Inyección única guiada por Landmark frente a inyección de cuadrante dual guiada por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del bloque
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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El bloqueo se considerará fallido si se requiere un bloqueo adicional para el procedimiento operativo.
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10 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Block Quality (Sistema de puntuación ocular estandarizado para acinesia y anestesia)
Periodo de tiempo: 5 y 10 minutos
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El bloqueo se evaluará de acuerdo con un sistema de puntuación ocular estandarizado para la acinesia y la anestesia a los 5 minutos y 10 minutos después del bloqueo.
Esta es una medida compuesta
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5 y 10 minutos
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Volumen de bloque
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se registrará el volumen total de anestésico local.
También se registrará el volumen de cada parte de la técnica de inyección dual.
Esta es una medida compuesta.
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1 minuto
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 a 10 minutos
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Se registrará la duración de todo el procedimiento.
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1 a 10 minutos
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se registrará cualquier complicación durante el procedimiento o en las visitas clínicas de seguimiento.
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6 semanas
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Visualización de imágenes
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se registrará la capacidad del operador para ver la aguja tanto en la inyección inferolateral como en la inferomedial.
Se registrará la capacidad de ver la extensión perineural, retrobulbar y recto medial del anestésico local.
Esta es una medida cualitativa compuesta.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul G McHardy, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 424-2011
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