- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02460536
Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) pour les troubles anxieux chez les jeunes
16 septembre 2018 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Les biais d'attention dans le traitement des menaces se sont vu attribuer un rôle de premier plan dans l'étiologie et le maintien des troubles anxieux.
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) utilise des protocoles informatisés pour modifier implicitement les schémas attentionnels biaisés chez les patients anxieux.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle de l'ABMT pour les 10-18 ans cliniquement anxieux.
Les participants seront évalués à l'aide d'entretiens cliniques et de questionnaires auto-évalués par les parents avant, au milieu et après douze séances d'ABMT ou de groupes témoins, et à nouveau lors d'un suivi de dix semaines.
Les critères de jugement seront les symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par des questionnaires de référence ainsi que des entretiens cliniques structurés avec les jeunes et leurs parents.
Le biais de menace attentionnelle, le contrôle attentionnel et l'interprétation d'informations ambiguës seront également mesurés pour explorer les médiateurs potentiels de l'effet de l'ABMT sur l'anxiété.
Les chercheurs s'attendent à ce que les résultats éclairent les voies de traitement des enfants anxieux et fournissent des informations initiales sur les mécanismes d'efficacité de l'ABMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël
- Tel-Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de GAD, SOP ou SAD.
- Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou les troubles dépressifs comorbides doivent être traités avec des médicaments et stables.
- Les tics ou les problèmes de contrôle des impulsions doivent être traités avec des médicaments, stables et causer peu ou pas de déficience.
Critères d'exclusion : Pour être exclu, le jeune doit :
- répondre aux critères diagnostiques des troubles mentaux organiques, des troubles psychotiques, des troubles envahissants du développement ou du retard mental.
- montrent une forte probabilité de se blesser ou de blesser les autres.
- n'ont pas vécu avec un soignant principal qui est légalement capable de donner son consentement à la participation de l'enfant.
- être victime d'abus non divulgués auparavant nécessitant une enquête ou une surveillance continue.
- être impliqué actuellement dans un autre traitement psychosocial.
- avez un problème de vision grave qui n'est pas corrigé par des verres correcteurs.
- avoir un handicap physique qui interfère avec leur capacité à cliquer rapidement et à plusieurs reprises sur un bouton de la souris.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)
Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de sondage par points destinée à détourner l'attention des stimuli de menace en utilisant des stimuli de menace et de visage neutre.
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Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de sondage par points destinée à détourner l'attention des stimuli de menace en utilisant des stimuli de menace et de visage neutre.
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Comparateur actif: Exposition uniquement +ABMT
Tâche de discrimination identique comprenant l'exposition à une seule menace ou à un stimulus facial neutre dans chaque essai.
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Tâche de discrimination identique comprenant l'exposition à une seule menace ou à un stimulus facial neutre dans chaque essai.
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Comparateur actif: Entraînement à l'attention uniquement + ABMT
Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de sonde de points utilisant des stimuli non émotionnels.
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Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de sonde de points utilisant des stimuli non émotionnels.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Tâche de discrimination identique comprenant un seul stimulus non émotionnel dans chaque essai.
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Tâche de discrimination identique comprenant un seul stimulus non émotionnel dans chaque essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de base des symptômes d'anxiété - l'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS)
Délai: 4 semaines, 8 semaines et 18 semaines (suivi)
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Le PARS évalue la sévérité globale de l'anxiété dans différents troubles anxieux chez les jeunes.
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4 semaines, 8 semaines et 18 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les symptômes des troubles émotionnels liés à l'anxiété - Version enfant/parent (SCARED-C/P)
Délai: 4 semaines, 8 semaines et 18 semaines (suivi)
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Le SCARED est un instrument d'auto-évaluation et d'évaluation des parents en 41 éléments conçu pour évaluer l'anxiété chez les enfants et les adolescents.
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4 semaines, 8 semaines et 18 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009341
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