Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) para los trastornos de ansiedad en la juventud
16 de septiembre de 2018 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
A los sesgos de atención en el procesamiento de amenazas se les ha asignado un papel destacado en la etiología y el mantenimiento de los trastornos de ansiedad.
El tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT, por sus siglas en inglés) utiliza protocolos basados en computadora para modificar implícitamente los patrones de atención sesgados en pacientes ansiosos.
Este es un ensayo controlado aleatorio doble ciego de ABMT para niños clínicamente ansiosos de 10 a 18 años.
Los participantes serán evaluados mediante entrevistas clínicas y cuestionarios de autoevaluación y de los padres antes, en el medio y después de doce sesiones de ABMT o grupos de control, y nuevamente a las diez semanas de seguimiento.
Las medidas de resultado serán síntomas de ansiedad y depresión medidos por cuestionarios estándar de oro, así como entrevistas clínicas estructuradas con jóvenes y sus padres.
El sesgo de amenaza atencional, el control atencional y la interpretación de información ambigua también se medirán para explorar los posibles mediadores del efecto de ABMT sobre la ansiedad.
Los investigadores esperan que los hallazgos informen las vías hacia los tratamientos para niños ansiosos y proporcionen información inicial sobre los mecanismos de eficacia de ABMT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de GAD, SOP o SAD.
- El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) comórbido o los trastornos depresivos deben tratarse con medicación y ser estables.
- Los tics o problemas de control de impulsos deben tratarse con medicación, ser estables y causar un deterioro mínimo o nulo.
Criterios de exclusión: Para ser excluido, el joven debe:
- cumplir con los criterios de diagnóstico para trastornos mentales orgánicos, trastornos psicóticos, trastornos generalizados del desarrollo o retraso mental.
- muestran una alta probabilidad de lastimarse a sí mismos o a otros.
- no han estado viviendo con un cuidador principal que sea legalmente capaz de dar su consentimiento para la participación del niño.
- Ser víctima de abuso no revelado previamente que requiere investigación o supervisión continua.
- estar involucrado actualmente en otro tratamiento psicosocial.
- tiene un problema de visión grave que no se corrige con lentes recetados.
- tienen una discapacidad física que interfiere con su capacidad para hacer clic en un botón del mouse rápida y repetidamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT)
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de prueba de puntos destinada a desviar la atención de los estímulos de amenaza utilizando estímulos faciales neutrales y de amenaza.
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Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de prueba de puntos destinada a desviar la atención de los estímulos de amenaza utilizando estímulos faciales neutrales y de amenaza.
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Comparador activo: Exposición solo +ABMT
Tarea de discriminación idéntica que incluye la exposición a una sola amenaza o estímulo facial neutral en cada prueba.
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Tarea de discriminación idéntica que incluye la exposición a una sola amenaza o estímulo facial neutral en cada prueba.
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Comparador activo: Atención entrenamiento solo +ABMT
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sonda de puntos utilizando estímulos no emocionales.
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Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sonda de puntos utilizando estímulos no emocionales.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Tarea de discriminación idéntica que incluye un solo estímulo no emocional en cada prueba.
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Tarea de discriminación idéntica que incluye un solo estímulo no emocional en cada prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad: la Calificación de ansiedad pediátrica (PARS)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas y 18 semanas (seguimiento)
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El PARS evalúa la gravedad de la ansiedad global en diferentes trastornos de ansiedad en la juventud.
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4 semanas, 8 semanas y 18 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas de los trastornos emocionales relacionados con la ansiedad - Versión para niños/padres (SCARED-C/P)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas y 18 semanas (seguimiento)
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El SCARED es un instrumento de autoinforme y de informe de los padres de 41 ítems diseñado para evaluar la ansiedad en niños y adolescentes.
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4 semanas, 8 semanas y 18 semanas (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009341
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