- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02460536
Tratamento de modificação do viés de atenção (ABMT) para transtornos de ansiedade na juventude
16 de setembro de 2018 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Os vieses de atenção no processamento de ameaças foram atribuídos a um papel proeminente na etiologia e manutenção dos transtornos de ansiedade.
Tratamento de modificação de viés de atenção (ABMT) utiliza protocolos baseados em computador para modificar implicitamente padrões de atenção tendenciosos em pacientes ansiosos.
Este é um estudo randomizado controlado duplo-cego de ABMT para jovens de 10 a 18 anos clinicamente ansiosos.
Os participantes serão avaliados por meio de entrevistas clínicas e questionários de auto-avaliação antes, no meio e após doze sessões de ABMT ou grupos de controle, e novamente em dez semanas de acompanhamento.
As medidas de resultado serão sintomas de ansiedade e depressão medidos por questionários padrão-ouro, bem como entrevistas clínicas estruturadas com jovens e seus pais.
Viés de ameaça atencional, controle atencional e interpretação de informações ambíguas também serão medidos para explorar potenciais mediadores do efeito do ABMT na ansiedade.
Os investigadores esperam que as descobertas informem os caminhos para tratamentos para crianças ansiosas e forneçam informações iniciais sobre os mecanismos de eficácia do ABMT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de TAG, SOP ou TAS.
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido (TDAH) ou transtornos depressivos devem ser tratados com medicação e estáveis.
- Os tiques ou problemas de controle dos impulsos devem ser tratados com medicamentos, estáveis e causar um mínimo ou nenhum comprometimento.
Critérios de Exclusão: Para ser excluído o jovem deve:
- atendem aos critérios diagnósticos para Transtornos Mentais Orgânicos, Transtornos Psicóticos, Transtornos Invasivos do Desenvolvimento ou Retardo Mental.
- mostram alta probabilidade de ferir a si mesmos ou aos outros.
- não tenha morado com um cuidador principal que seja legalmente capaz de dar consentimento para a participação da criança.
- ser vítima de abuso previamente não revelado que requer investigação ou supervisão contínua.
- estar envolvido atualmente em outro tratamento psicossocial.
- tem um problema de visão grave que não é corrigido com lentes de prescrição.
- têm uma deficiência física que interfere na capacidade de clicar no botão do mouse rápida e repetidamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de Modificação de Viés de Atenção (ABMT)
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção de estímulos de ameaça usando ameaça e estímulos faciais neutros.
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Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção de estímulos de ameaça usando ameaça e estímulos faciais neutros.
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Comparador Ativo: Apenas exposição +ABMT
Tarefa de discriminação idêntica, incluindo exposição a uma única ameaça ou estímulo facial neutro em cada tentativa.
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Tarefa de discriminação idêntica, incluindo exposição a uma única ameaça ou estímulo facial neutro em cada tentativa.
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Comparador Ativo: Atenção somente treinamento +ABMT
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos usando estímulos não emocionais.
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Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos usando estímulos não emocionais.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Tarefa de discriminação idêntica incluindo um único estímulo não emocional em cada tentativa.
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Tarefa de discriminação idêntica incluindo um único estímulo não emocional em cada tentativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade - a Classificação de Ansiedade Pediátrica (PARS)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)
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O PARS avalia a gravidade global da ansiedade em diferentes transtornos de ansiedade na juventude.
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4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base nos sintomas de transtornos emocionais relacionados à ansiedade - Versão Filho/Pais (SCARED-C/P)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)
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O SCARED é um instrumento de autoavaliação e autoavaliação de 41 itens, desenvolvido para avaliar a ansiedade em crianças e adolescentes.
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4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009341
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