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Tratamento de modificação do viés de atenção (ABMT) para transtornos de ansiedade na juventude

16 de setembro de 2018 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Os vieses de atenção no processamento de ameaças foram atribuídos a um papel proeminente na etiologia e manutenção dos transtornos de ansiedade. Tratamento de modificação de viés de atenção (ABMT) utiliza protocolos baseados em computador para modificar implicitamente padrões de atenção tendenciosos em pacientes ansiosos. Este é um estudo randomizado controlado duplo-cego de ABMT para jovens de 10 a 18 anos clinicamente ansiosos. Os participantes serão avaliados por meio de entrevistas clínicas e questionários de auto-avaliação antes, no meio e após doze sessões de ABMT ou grupos de controle, e novamente em dez semanas de acompanhamento. As medidas de resultado serão sintomas de ansiedade e depressão medidos por questionários padrão-ouro, bem como entrevistas clínicas estruturadas com jovens e seus pais. Viés de ameaça atencional, controle atencional e interpretação de informações ambíguas também serão medidos para explorar potenciais mediadores do efeito do ABMT na ansiedade. Os investigadores esperam que as descobertas informem os caminhos para tratamentos para crianças ansiosas e forneçam informações iniciais sobre os mecanismos de eficácia do ABMT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de TAG, SOP ou TAS.
  • Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido (TDAH) ou transtornos depressivos devem ser tratados com medicação e estáveis.
  • Os tiques ou problemas de controle dos impulsos devem ser tratados com medicamentos, estáveis ​​e causar um mínimo ou nenhum comprometimento.

Critérios de Exclusão: Para ser excluído o jovem deve:

  • atendem aos critérios diagnósticos para Transtornos Mentais Orgânicos, Transtornos Psicóticos, Transtornos Invasivos do Desenvolvimento ou Retardo Mental.
  • mostram alta probabilidade de ferir a si mesmos ou aos outros.
  • não tenha morado com um cuidador principal que seja legalmente capaz de dar consentimento para a participação da criança.
  • ser vítima de abuso previamente não revelado que requer investigação ou supervisão contínua.
  • estar envolvido atualmente em outro tratamento psicossocial.
  • tem um problema de visão grave que não é corrigido com lentes de prescrição.
  • têm uma deficiência física que interfere na capacidade de clicar no botão do mouse rápida e repetidamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Modificação de Viés de Atenção (ABMT)
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção de estímulos de ameaça usando ameaça e estímulos faciais neutros.
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção de estímulos de ameaça usando ameaça e estímulos faciais neutros.
Comparador Ativo: Apenas exposição +ABMT
Tarefa de discriminação idêntica, incluindo exposição a uma única ameaça ou estímulo facial neutro em cada tentativa.
Tarefa de discriminação idêntica, incluindo exposição a uma única ameaça ou estímulo facial neutro em cada tentativa.
Comparador Ativo: Atenção somente treinamento +ABMT
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos usando estímulos não emocionais.
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos usando estímulos não emocionais.
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Tarefa de discriminação idêntica incluindo um único estímulo não emocional em cada tentativa.
Tarefa de discriminação idêntica incluindo um único estímulo não emocional em cada tentativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade - a Classificação de Ansiedade Pediátrica (PARS)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)
O PARS avalia a gravidade global da ansiedade em diferentes transtornos de ansiedade na juventude.
4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança desde a linha de base nos sintomas de transtornos emocionais relacionados à ansiedade - Versão Filho/Pais (SCARED-C/P)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)
O SCARED é um instrumento de autoavaliação e autoavaliação de 41 itens, desenvolvido para avaliar a ansiedade em crianças e adolescentes.
4 semanas, 8 semanas e 18 semanas (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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