- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02460536
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon
sunnuntai 16. syyskuuta 2018 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Uhkien käsittelyn huomiointiharhoille on annettu merkittävä rooli ahdistuneisuushäiriöiden etiologiassa ja ylläpidossa.
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) käyttää tietokonepohjaisia protokollia implisiittisesti modifioimaan ennakkoluuloisia huomion malleja ahdistuneilla potilailla.
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu ABMT-tutkimus kliinisesti ahdistuneille 10–18-vuotiaille.
Osallistujia arvioidaan kliinisillä haastatteluilla sekä vanhempien ja itsensä arvioimilla kyselylomakkeilla ennen ABMT- tai kontrolliryhmien kahdentoista istunnon aikana, keskellä ja jälkeen sekä uudelleen kymmenen viikon seurannassa.
Lopputuloksena ovat ahdistuneisuusoireet ja masennus mitattuna kultastandardikyselyillä sekä strukturoiduilla kliinisillä haastatteluilla nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa.
Huomiouhkaharha, tarkkaavaisuus ja moniselitteisen tiedon tulkinta mitataan myös mahdollisten ABMT:n ahdistusvaikutuksen välittäjien tutkimiseksi.
Tutkijat odottavat havaintojen antavan tietoa ahdistuneiden lasten hoitoreiteistä ja antavan alustavaa tietoa ABMT:n tehon mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GAD:n, SOP:n tai SAD:n ensisijainen diagnoosi.
- Samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) tai masennus on hoidettava lääkkeillä ja vakaa.
- Tikit tai impulssihallintaongelmat tulee hoitaa lääkkeillä, vakaina ja aiheuttavat vain vähän tai ei ollenkaan haittaa.
Poissulkemiskriteerit: Jotta nuoret voidaan sulkea pois, hänen on:
- täyttää diagnostiset kriteerit orgaanisille mielenterveyshäiriöille, psykoottisille häiriöille, pervasiivisille kehityshäiriöille tai henkiselle hidastumiselle.
- osoittavat suurta todennäköisyyttä satuttaa itseään tai muita.
- eivät ole asuneet ensisijaisen hoitajan luona, joka voi laillisesti antaa suostumuksensa lapsen osallistumiseen.
- joutua aiemmin julkistamattoman hyväksikäytön uhriksi, joka vaatii tutkintaa tai jatkuvaa valvontaa.
- olla tällä hetkellä mukana muussa psykososiaalisessa hoidossa.
- sinulla on vakava näköhäiriö, jota ei korjata reseptilinsseillä.
- heillä on fyysinen vamma, joka häiritsee heidän kykyään napsauttaa hiiren painiketta nopeasti ja toistuvasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
Tarkkailuharjoittelu pisteluetintehtävän toistuvilla kokeilla, joiden tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkaavista ärsykkeistä käyttämällä uhkaavia ja neutraaleja kasvojen ärsykkeitä.
|
Tarkkailuharjoittelu pisteluetintehtävän toistuvilla kokeilla, joiden tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkaavista ärsykkeistä käyttämällä uhkaavia ja neutraaleja kasvojen ärsykkeitä.
|
|
Active Comparator: Vain valotus +ABMT
Identtinen syrjintätehtävä, mukaan lukien altistuminen yhdelle uhalle tai neutraalille kasvojen ärsykkeelle kussakin kokeessa.
|
Identtinen syrjintätehtävä, mukaan lukien altistuminen yhdelle uhalle tai neutraalille kasvojen ärsykkeelle kussakin kokeessa.
|
|
Active Comparator: Vain huomiokoulutus +ABMT
Huomioharjoittelu toistuvilla kokeilla pistemittaustehtävää käyttäen ei-emotionaalisia ärsykkeitä.
|
Huomioharjoittelu toistuvilla kokeilla pistemittaustehtävää käyttäen ei-emotionaalisia ärsykkeitä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Identtinen syrjintätehtävä, mukaan lukien yksi ei-emotionaalinen ärsyke jokaisessa kokeessa.
|
Identtinen syrjintätehtävä, mukaan lukien yksi ei-emotionaalinen ärsyke jokaisessa kokeessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa – lasten ahdistuneisuusluokitus (PARS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 18 viikkoa (seuranta)
|
PARS arvioi maailmanlaajuisen ahdistuneisuuden vaikeusastetta nuorten erilaisissa ahdistuneisuushäiriöissä.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 18 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden oireissa – lapsi/vanhempi versio (SCARED-C/P)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 18 viikkoa (seuranta)
|
SCARED on 41 kohdan itse- ja vanhempien raportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten ahdistusta.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 18 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009341
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...TuntematonAhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöBrasilia
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat