若者の不安障害に対する注意バイアス修正治療（ABMT）
2018年9月16日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
脅威処理における注意バイアスは、不安障害の病因と維持において重要な役割を担っています。
注意バイアス修正治療 (ABMT) は、コンピューターベースのプロトコルを利用して、不安な患者の偏った注意パターンを暗黙のうちに修正します。
これは、臨床的に不安な 10 ～ 18 歳を対象とした ABMT の二重盲検ランダム化比較試験です。
参加者は、ABMTまたはコントロールグループの12セッションの前、途中、およびその後、および10週間のフォローアップで、臨床面接および親および自己評価のアンケートを使用して評価されます。
結果の尺度は、ゴールドスタンダードの質問票、ならびに若者とその両親との構造化された臨床面接によって測定される不安症状とうつ病になります。
注意脅威バイアス、注意制御、およびあいまいな情報の解釈も測定され、不安に対するABMTの影響の潜在的なメディエーターを調査します。
研究者は、調査結果が不安な子供の治療への道筋を知らせ、ABMTの有効性のメカニズムに関する最初の情報を提供することを期待しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル
- Tel-Aviv University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GAD、SOP、または SAD の一次診断。
- 注意欠陥・多動性障害 (ADHD) または抑うつ障害を併発している場合は、投薬で治療し、安定させる必要があります。
- チックまたは衝動制御の問題は、薬で治療し、安定させ、障害を最小限に抑えるか、まったく引き起こさないようにする必要があります。
除外基準: 除外されるためには、若者は次のことを行う必要があります。
- 器質性精神障害、精神病性障害、広汎性発達障害、または精神遅滞の診断基準を満たしています。
- 自分自身または他の人を傷つける可能性が高いことを示します。
- 子供の参加に法的に同意できる主な養育者と同居していない。
- 調査または継続的な監督を必要とする、以前に公表されていない虐待の被害者である。
- 現在、別の心理社会的治療に関与している。
- 度付きレンズで矯正できない深刻な視覚障害をお持ちの方。
- マウスボタンをすばやく繰り返しクリックする能力を妨げる身体障害を持っている.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注意バイアス修正処理 (ABMT)
脅威とニュートラルな顔の刺激を使用して、脅威の刺激から注意をそらすことを目的としたドットプローブタスクの繰り返しの試行による注意トレーニング。
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脅威とニュートラルな顔の刺激を使用して、脅威の刺激から注意をそらすことを目的としたドットプローブタスクの繰り返しの試行による注意トレーニング。
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アクティブコンパレータ：露出のみ +ABMT
各試験における単一の脅威または中立的な顔刺激への曝露を含む同一の識別タスク。
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各試験における単一の脅威または中立的な顔刺激への曝露を含む同一の識別タスク。
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アクティブコンパレータ：注意トレーニングのみ +ABMT
非感情的刺激を使用したドット プローブ タスクの反復試行による注意トレーニング。
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非感情的刺激を使用したドット プローブ タスクの反復試行による注意トレーニング。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
各試験で単一の非感情的な刺激を含む同一の識別タスク。
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各試験で単一の非感情的な刺激を含む同一の識別タスク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状のベースラインからの変化 - 小児不安評価 (PARS)
時間枠：4週間、8週間、18週間（経過観察）
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PARS は、青少年のさまざまな不安障害全体にわたる全体的な不安の重症度を評価します。
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4週間、8週間、18週間（経過観察）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安関連情緒障害症状のベースラインからの変化 - 子供/親バージョン (SCARED-C/P)
時間枠：4週間、8週間、18週間（経過観察）
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SCARED は、子供と青年の不安を評価するために設計された 41 項目の自己報告と親報告の手段です。
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4週間、8週間、18週間（経過観察）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月16日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。