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Attention Bias Modification Treatment (ABMT) für Angststörungen bei Jugendlichen

16. September 2018 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Aufmerksamkeitsverzerrungen bei der Verarbeitung von Bedrohungen wurde eine herausragende Rolle bei der Ätiologie und Aufrechterhaltung von Angststörungen zugeschrieben. Attention Bias Modification Treatment (ABMT) verwendet computerbasierte Protokolle, um implizit voreingenommene Aufmerksamkeitsmuster bei ängstlichen Patienten zu modifizieren. Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit ABMT für klinisch ängstliche 10- bis 18-Jährige. Die Teilnehmer werden vor, in der Mitte und nach zwölf Sitzungen von ABMT oder Kontrollgruppen und erneut nach zehnwöchiger Nachsorge anhand klinischer Interviews und Fragebögen zur Eltern- und Selbstbeurteilung bewertet. Ergebnismessungen sind Angstsymptome und Depressionen, gemessen anhand von Goldstandard-Fragebögen sowie strukturierte klinische Interviews mit Jugendlichen und ihren Eltern. Aufmerksamkeitsbedrohungsverzerrung, Aufmerksamkeitskontrolle und Interpretation mehrdeutiger Informationen werden ebenfalls gemessen, um potenzielle Mediatoren der Wirkung von ABMT auf Angst zu untersuchen. Die Forscher erwarten, dass die Ergebnisse über Behandlungswege für ängstliche Kinder informieren und erste Informationen über Mechanismen der ABMT-Wirksamkeit liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Diagnose von GAD, SOP oder SAD.
  • Komorbide Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder depressive Störungen müssen medikamentös und stabil behandelt werden.
  • Tics oder Impulskontrollprobleme müssen medikamentös behandelt werden, stabil sein und minimale oder keine Beeinträchtigung verursachen.

Ausschlusskriterien: Um ausgeschlossen zu werden, müssen Jugendliche:

  • Diagnosekriterien für organische psychische Störungen, psychotische Störungen, tiefgreifende Entwicklungsstörungen oder geistige Behinderung erfüllen.
  • zeigen eine hohe Wahrscheinlichkeit, sich selbst oder andere zu verletzen.
  • nicht mit einer primären Bezugsperson zusammengelebt haben, die rechtlich in der Lage ist, der Teilnahme des Kindes zuzustimmen.
  • Opfer eines zuvor nicht bekannt gegebenen Missbrauchs sein, der eine Untersuchung oder laufende Überwachung erfordert.
  • sich derzeit in einer anderen psychosozialen Behandlung befinden.
  • ein ernsthaftes Sehproblem haben, das nicht mit Korrektionsgläsern korrigiert wird.
  • eine körperliche Behinderung haben, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, schnell und wiederholt auf eine Maustaste zu klicken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitsverzerrungsbehandlung (ABMT)
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholte Versuche einer Dot-Probe-Aufgabe, die darauf abzielt, die Aufmerksamkeit von Bedrohungsreizen wegzulenken, indem Bedrohungs- und neutrale Gesichtsreize verwendet werden.
Verhalten: Aufmerksamkeitsverzerrungsbehandlung (ABMT)
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholte Versuche einer Dot-Probe-Aufgabe, die darauf abzielt, die Aufmerksamkeit von Bedrohungsreizen wegzulenken, indem Bedrohungs- und neutrale Gesichtsreize verwendet werden.
Aktiver Komparator: Nur Belichtung +ABMT
Identische Diskriminierungsaufgabe, einschließlich Exposition gegenüber einer einzigen Bedrohung oder einem neutralen Gesichtsreiz in jedem Versuch.
Verhalten: Nur Belichtung +ABMT
Identische Diskriminierungsaufgabe, einschließlich Exposition gegenüber einer einzigen Bedrohung oder einem neutralen Gesichtsreiz in jedem Versuch.
Aktiver Komparator: Nur Aufmerksamkeitstraining +ABMT
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe mit nicht-emotionalen Reizen.
Verhalten: Nur Aufmerksamkeitstraining +ABMT
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe mit nicht-emotionalen Reizen.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Identische Diskriminierungsaufgabe mit einem einzigen nicht-emotionalen Stimulus in jedem Versuch.
Verhalten: Placebo-Gruppe
Identische Diskriminierungsaufgabe mit einem einzigen nicht-emotionalen Stimulus in jedem Versuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert – das Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und 18 Wochen (Follow-up)
Der PARS bewertet den globalen Schweregrad der Angst bei verschiedenen Angststörungen in der Jugend.
4 Wochen, 8 Wochen und 18 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptome von angstbedingten emotionalen Störungen gegenüber dem Ausgangswert – Version für Kinder/Eltern (SCARED-C/P)
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und 18 Wochen (Follow-up)
Der SCARED ist ein 41 Punkte umfassendes Selbst- und Elternberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Angst bei Kindern und Jugendlichen einzuschätzen.
4 Wochen, 8 Wochen und 18 Wochen (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009341

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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