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Trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) per i disturbi d'ansia nei giovani

16 settembre 2018 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Ai bias di attenzione nell'elaborazione delle minacce è stato assegnato un ruolo di primo piano nell'eziologia e nel mantenimento dei disturbi d'ansia. L'ABMT (Attention Bias Modification Treatment) utilizza protocolli basati su computer per modificare implicitamente i modelli di attenzione distorta nei pazienti ansiosi. Questo è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di ABMT per bambini di età compresa tra 10 e 18 anni clinicamente ansiosi. I partecipanti saranno valutati utilizzando interviste cliniche e questionari valutati da genitori e auto prima, nel mezzo e dopo dodici sessioni di ABMT o gruppi di controllo, e di nuovo a dieci settimane di follow-up. Le misure di esito saranno i sintomi di ansia e depressione misurati da questionari gold standard e interviste cliniche strutturate con i giovani e i loro genitori. Saranno misurati anche il bias della minaccia attentiva, il controllo dell'attenzione e l'interpretazione delle informazioni ambigue per esplorare i potenziali mediatori dell'effetto dell'ABMT sull'ansia. I ricercatori si aspettano che i risultati informino i percorsi verso i trattamenti per i bambini ansiosi e forniscano informazioni iniziali sui meccanismi di efficacia dell'ABMT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Tel-Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di GAD, SOP o SAD.
  • Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività concomitante (ADHD) o i disturbi depressivi devono essere trattati con farmaci e stabili.
  • I tic oi problemi di controllo degli impulsi devono essere trattati con farmaci, stabili e causare danni minimi o nulli.

Criteri di esclusione: per essere esclusi i giovani devono:

  • soddisfano i criteri diagnostici per Disturbi Mentali Organici, Disturbi Psicotici, Disturbi Pervasivi dello Sviluppo o Ritardo Mentale.
  • mostrano un'alta probabilità di ferire se stessi o gli altri.
  • non hanno vissuto con un caregiver primario che sia legalmente in grado di dare il consenso per la partecipazione del bambino.
  • essere vittima di abusi precedentemente non divulgati che richiedono indagini o supervisione continua.
  • essere attualmente coinvolto in un altro trattamento psicosociale.
  • ha un grave problema di vista che non viene corretto con le lenti da vista.
  • hanno una disabilità fisica che interferisce con la loro capacità di fare clic su un pulsante del mouse rapidamente e ripetutamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT)
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti intesa a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia utilizzando stimoli facciali neutri e minacciosi.
Comportamentale: Trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT)
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti intesa a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia utilizzando stimoli facciali neutri e minacciosi.
Comparatore attivo: Solo esposizione +ABMT
Attività di discriminazione identica inclusa l'esposizione a una singola minaccia o stimolo facciale neutrale in ogni prova.
Comportamentale: Solo esposizione +ABMT
Attività di discriminazione identica inclusa l'esposizione a una singola minaccia o stimolo facciale neutrale in ogni prova.
Comparatore attivo: Addestramento all'attenzione solo +ABMT
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività con sonda a punti utilizzando stimoli non emotivi.
Comportamentale: Addestramento all'attenzione solo +ABMT
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività con sonda a punti utilizzando stimoli non emotivi.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Compito di discriminazione identico che include un singolo stimolo non emotivo in ogni prova.
Comportamentale: Gruppo placebo
Compito di discriminazione identico che include un singolo stimolo non emotivo in ogni prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 18 settimane (follow-up)
Il PARS valuta la gravità globale dell'ansia nei diversi disturbi d'ansia nei giovani.
4 settimane, 8 settimane e 18 settimane (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi dei disturbi emotivi correlati all'ansia - Versione bambino/genitore (SCARED-C/P)
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 18 settimane (follow-up)
Lo SCARED è uno strumento di self report e parent-report di 41 item progettato per valutare l'ansia nei bambini e negli adolescenti.
4 settimane, 8 settimane e 18 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009341

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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