Attention Bias Modification Treatment (ABMT) för ångestsyndrom hos ungdomar
16 september 2018 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Uppmärksamhetsfördomar i hotbearbetning har tilldelats en framträdande roll i etiologin och underhållet av ångeststörningar.
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) använder datorbaserade protokoll för att implicit modifiera partiska uppmärksamhetsmönster hos oroliga patienter.
Detta är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av ABMT för kliniskt oroliga 10-18-åringar.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av kliniska intervjuer och föräldra- och självskattade frågeformulär före, i mitten och efter tolv sessioner av ABMT eller kontrollgrupper, och igen vid tio veckors uppföljning.
Resultatmått kommer att vara ångestsymtom och depression mätt med guldstandardenkäter samt strukturerade kliniska intervjuer med ungdomar och deras föräldrar.
Attentional hot bias, uppmärksamhetskontroll och tolkning av tvetydig information kommer också att mätas för att utforska potentiella mediatorer av ABMT:s effekt på ångest.
Utredarna förväntar sig att resultaten ska informera vägar till behandlingar för oroliga barn och ge initial information om mekanismer för ABMT-effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av GAD, SOP eller SAD.
- Komorbid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) eller depressiva störningar måste behandlas med medicin och stabil.
- Tics eller impulskontrollproblem måste behandlas med medicin, stabila och orsaka minimal eller ingen funktionsnedsättning.
Uteslutningskriterier: För att bli exkluderad måste ungdomar:
- uppfyller diagnostiska kriterier för organiska psykiska störningar, psykotiska störningar, genomgripande utvecklingsstörningar eller mental retardation.
- visa stor sannolikhet att skada sig själv eller andra.
- inte har bott med en primärvårdare som enligt lag kan ge samtycke till barnets deltagande.
- vara ett offer för tidigare hemlig misshandel som kräver utredning eller pågående övervakning.
- vara involverad i en annan psykosocial behandling.
- har ett allvarligt synproblem som inte åtgärdas med receptbelagda linser.
- har ett fysiskt handikapp som stör deras förmåga att klicka på en musknapp snabbt och upprepade gånger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift avsedd att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli med hjälp av hot- och neutrala ansiktsstimuli.
|
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift avsedd att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli med hjälp av hot- och neutrala ansiktsstimuli.
|
|
Aktiv komparator: Endast exponering +ABMT
Identisk diskrimineringsuppgift inklusive exponering för ett enda hot eller neutral ansiktsstimulans i varje försök.
|
Identisk diskrimineringsuppgift inklusive exponering för ett enda hot eller neutral ansiktsstimulans i varje försök.
|
|
Aktiv komparator: Endast uppmärksamhetsträning +ABMT
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift med hjälp av icke-emotionella stimuli.
|
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift med hjälp av icke-emotionella stimuli.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Identisk diskrimineringsuppgift inklusive en enda icke-emotionell stimulans i varje försök.
|
Identisk diskrimineringsuppgift inklusive en enda icke-emotionell stimulans i varje försök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ångestsymtom - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor och 18 veckor (uppföljning)
|
PARS bedömer den globala ångestens svårighetsgrad över olika ångeststörningar hos ungdomar.
|
4 veckor, 8 veckor och 18 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i symtom för ångestrelaterade känslomässiga störningar - Barn/förälderversion (SCARED-C/P)
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor och 18 veckor (uppföljning)
|
SCARED är ett 41-objekt själv- och förälderrapportinstrument utformat för att bedöma ångest hos barn och ungdomar.
|
4 veckor, 8 veckor och 18 veckor (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009341
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .