Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for angstlidelser hos unge

16. september 2018 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Opmærksomhedsforstyrrelser i trusselsbehandling er blevet tildelt en fremtrædende rolle i ætiologien og vedligeholdelsen af ​​angstlidelser. Attention Bias Modification Treatment (ABMT) anvender computerbaserede protokoller til implicit at modificere skæve opmærksomhedsmønstre hos ængstelige patienter. Dette er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med ABMT for klinisk ængstelige 10-18-årige. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af kliniske interviews og forældre- og selvvurderede spørgeskemaer før, i midten og efter tolv sessioner med ABMT eller kontrolgrupper, og igen ved ti ugers opfølgning. Resultatmål vil være angstsymptomer og depression målt ved guldstandard spørgeskemaer samt strukturerede kliniske interviews med unge og deres forældre. Opmærksom trusselsbias, opmærksomhedskontrol og fortolkning af tvetydig information vil også blive målt for at udforske potentielle mediatorer af ABMTs effekt på angst. Forskerne forventer, at resultaterne informerer veje til behandlinger for angste børn og giver indledende information om mekanismer for ABMT-effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af GAD, SOP eller SAD.
  • Comorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller depressive lidelser skal behandles med medicin og stabile.
  • Tics eller impulskontrolproblemer skal behandles med medicin, stabile og forårsage minimal eller ingen svækkelse.

Eksklusionskriterier: For at blive udelukket skal unge:

  • opfylde diagnostiske kriterier for organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, pervasive udviklingsforstyrrelser eller mental retardering.
  • viser stor sandsynlighed for at skade sig selv eller andre.
  • ikke har boet sammen med en primær omsorgsperson, der juridisk er i stand til at give samtykke til barnets deltagelse.
  • være et offer for tidligere uoplyst misbrug, der kræver undersøgelse eller løbende tilsyn.
  • være involveret i en anden psykosocial behandling.
  • har et alvorligt synsproblem, som ikke korrigeres med receptpligtige linser.
  • har et fysisk handicap, der forstyrrer deres evne til at klikke på en museknap hurtigt og gentagne gange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli ved hjælp af trussel- og neutrale ansigtsstimuli.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli ved hjælp af trussel- og neutrale ansigtsstimuli.
Aktiv komparator: Kun eksponering +ABMT
Identisk diskriminationsopgave, herunder eksponering for en enkelt trussel eller neutral ansigtsstimulus i hvert forsøg.
Adfærdsmæssigt: Kun eksponering +ABMT
Identisk diskriminationsopgave, herunder eksponering for en enkelt trussel eller neutral ansigtsstimulus i hvert forsøg.
Aktiv komparator: Kun opmærksomhedstræning +ABMT
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave ved hjælp af ikke-emotionelle stimuli.
Adfærdsmæssigt: Kun opmærksomhedstræning +ABMT
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave ved hjælp af ikke-emotionelle stimuli.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Identisk diskriminationsopgave inklusive en enkelt ikke-emotionel stimulus i hvert forsøg.
Adfærdsmæssigt: Placebo gruppe
Identisk diskriminationsopgave inklusive en enkelt ikke-emotionel stimulus i hvert forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i angstsymptomer - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tidsramme: 4 uger, 8 uger og 18 uger (opfølgning)
PARS vurderer den globale angstsværhedsgrad på tværs af forskellige angstlidelser hos unge.
4 uger, 8 uger og 18 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomer på angstrelaterede følelsesmæssige lidelser - barn/forældreversion (SCARED-C/P)
Tidsramme: 4 uger, 8 uger og 18 uger (opfølgning)
SCARED er et selv- og forældrerapportinstrument med 41 punkter designet til at vurdere angst hos børn og unge.
4 uger, 8 uger og 18 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification treatment (ABMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner