Лечение модификации предвзятости внимания (ABMT) при тревожных расстройствах у молодежи
16 сентября 2018 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Предубеждениям внимания при обработке угроз отводится видная роль в этиологии и поддержании тревожных расстройств.
Лечение модификации предвзятости внимания (ABMT) использует компьютерные протоколы для неявной модификации предвзятых паттернов внимания у тревожных пациентов.
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование АВМТ у клинически тревожных детей в возрасте 10–18 лет.
Участники будут оцениваться с помощью клинических интервью и опросников с самооценкой и родителями до, в середине и после двенадцати сеансов ABMT или контрольных групп, а также через десять недель наблюдения.
Критериями результатов будут симптомы тревоги и депрессии, измеряемые с помощью вопросников золотого стандарта, а также структурированные клинические интервью с молодежью и их родителями.
Предвзятость внимания, связанная с угрозой, контроль внимания и интерпретация неоднозначной информации также будут измеряться для изучения потенциальных медиаторов влияния ABMT на тревогу.
Исследователи ожидают, что полученные результаты дадут информацию о путях лечения тревожных детей и предоставят начальную информацию о механизмах эффективности ABMT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Tel-Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ГТР, СОП или СТР.
- Сопутствующее расстройство дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или депрессивные расстройства необходимо лечить медикаментозно и стабильно.
- Тики или проблемы с импульсивным контролем должны лечиться с помощью лекарств, быть стабильными и вызывать минимальные нарушения или не вызывать их вовсе.
Критерии исключения: Чтобы быть исключенным, молодежь должна:
- соответствуют диагностическим критериям органических психических расстройств, психотических расстройств, первазивных расстройств развития или умственной отсталости.
- демонстрируют высокую вероятность причинения вреда себе или другим.
- не проживали с основным опекуном, который по закону может дать согласие на участие ребенка.
- быть жертвой ранее нераскрытого насилия, требующего расследования или постоянного наблюдения.
- быть вовлеченным в настоящее время в другое психосоциальное лечение.
- имеют серьезные проблемы со зрением, которые не исправляются с помощью линз, отпускаемых по рецепту.
- имеют физическую инвалидность, которая мешает им быстро и многократно нажимать кнопку мыши.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение модификации смещения внимания (ABMT)
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для отвлечения внимания от стимулов угрозы с использованием стимулов угрозы и нейтрального лица.
|
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для отвлечения внимания от стимулов угрозы с использованием стимулов угрозы и нейтрального лица.
|
|
Активный компаратор: Только экспозиция +ABMT
Идентичная задача на различение, включая воздействие одной угрозы или нейтрального лица в каждом испытании.
|
Идентичная задача на различение, включая воздействие одной угрозы или нейтрального лица в каждом испытании.
|
|
Активный компаратор: Только тренировка внимания +ABMT
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондированием с использованием неэмоциональных стимулов.
|
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондированием с использованием неэмоциональных стимулов.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Идентичная задача на различение, включающая один неэмоциональный стимул в каждом испытании.
|
Идентичная задача на различение, включающая один неэмоциональный стимул в каждом испытании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем — рейтинг детской тревожности (PARS)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 18 недель (последующее наблюдение)
|
PARS оценивает тяжесть глобальной тревожности при различных тревожных расстройствах у молодежи.
|
4 недели, 8 недель и 18 недель (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов эмоциональных расстройств, связанных с тревогой, по сравнению с исходным уровнем — Версия для детей/родителей (SCARED-C/P)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 18 недель (последующее наблюдение)
|
SCARED — это инструмент для самостоятельного и родительского отчета, состоящий из 41 пункта, предназначенный для оценки тревожности у детей и подростков.
|
4 недели, 8 недель и 18 недель (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009341
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .