Figyelemelfogultság-módosító kezelés (ABMT) a fiatalok szorongásos zavaraira
2018. szeptember 16. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
A fenyegetésfeldolgozás során a figyelem torzítása kiemelt szerepet kapott a szorongásos rendellenességek etiológiájában és fenntartásában.
Az ABMT (Attention Bias Modification Treatment) számítógépes protokollokat használ a szorongó betegek elfogult figyelmi mintáinak implicit módosítására.
Ez az ABMT kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálata klinikailag szorongó 10-18 évesek körében.
A résztvevőket klinikai interjúk, valamint szülő- és önértékelésű kérdőívek segítségével értékelik az ABMT vagy a kontrollcsoport tizenkét ülése előtt, közepén és után, valamint a tízhetes követéskor.
A végeredmény a szorongásos tünetek és a depresszió lesz, amelyet arany standard kérdőívekkel, valamint fiatalokkal és szüleikkel folytatott strukturált klinikai interjúkkal mérnek.
Figyelemfelkeltő fenyegetés torzítása, A figyelmes ellenőrzés és a kétértelmű információk értelmezése szintén mérhető, hogy feltárjuk az ABMT szorongásra gyakorolt hatásának lehetséges közvetítőit.
A kutatók arra számítanak, hogy az eredmények tájékoztatják a szorongó gyermekek kezelésének módjait, és kezdeti információkat nyújtanak az ABMT hatékonyságának mechanizmusairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Tel-Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A GAD, SOP vagy SAD elsődleges diagnózisa.
- A komorbid figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) vagy a depressziós rendellenességeket gyógyszeres kezeléssel és stabilan kell kezelni.
- A tikk- vagy impulzuskontroll-problémákat gyógyszeres kezeléssel kell kezelni, stabilnak kell lennie, és minimális vagy semmilyen károsodást nem okoz.
Kizárási kritériumok: A kizáráshoz a fiataloknak:
- megfelelnek a szerves mentális rendellenességek, pszichotikus rendellenességek, pervazív fejlődési rendellenességek vagy mentális retardáció diagnosztikai kritériumainak.
- nagy valószínűséggel megsértik magukat vagy másokat.
- nem éltek olyan elsődleges gondozóval, aki jogilag képes hozzájárulni a gyermek részvételéhez.
- korábban fel nem tárt visszaélés áldozata lehet, amely vizsgálatot vagy folyamatos felügyeletet igényel.
- jelenleg egy másik pszichoszociális kezelésben vesz részt.
- súlyos látásproblémája van, amelyet nem orvosolnak vényköteles lencsékkel.
- olyan testi fogyatékosságuk van, amely akadályozza az egérgomb gyors és ismételt kattintását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelem-elfogultság-módosítás kezelés (ABMT)
Figyelemfelkeltés egy pont-próbafeladat ismételt kipróbálásával, amelynek célja a fenyegetés és a semleges arcingerek segítségével elterelni a figyelmet a fenyegető ingerekről.
|
Figyelemfelkeltés egy pont-próbafeladat ismételt kipróbálásával, amelynek célja a fenyegetés és a semleges arcingerek segítségével elterelni a figyelmet a fenyegető ingerekről.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak expozíció +ABMT
Azonos diszkriminációs feladat, beleértve egyetlen fenyegetésnek vagy semleges arcingernek való kitettséget minden kísérletben.
|
Azonos diszkriminációs feladat, beleértve egyetlen fenyegetésnek vagy semleges arcingernek való kitettséget minden kísérletben.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak figyelemfelkeltés +ABMT
Figyelemfelkeltés nem érzelmi ingerek felhasználásával végzett pontpróbáló feladat ismételt kipróbálásával.
|
Figyelemfelkeltés nem érzelmi ingerek felhasználásával végzett pontpróbáló feladat ismételt kipróbálásával.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Azonos diszkriminációs feladat, amely minden kísérletben egyetlen nem érzelmi ingert tartalmaz.
|
Azonos diszkriminációs feladat, amely minden kísérletben egyetlen nem érzelmi ingert tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásos tünetekben az alapvonalhoz képest – a gyermekkori szorongás értékelése (PARS)
Időkeret: 4 hét, 8 hét és 18 hét (utókövetés)
|
A PARS felméri a globális szorongás súlyosságát a fiatalok különböző szorongásos rendellenességei között.
|
4 hét, 8 hét és 18 hét (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szorongással összefüggő érzelmi zavarok tüneteiben – Gyermek/szülő verzió (SCARED-C/P)
Időkeret: 4 hét, 8 hét és 18 hét (utókövetés)
|
A SCARED egy 41 elemből álló ön- és szülői jelentés, amelyet a gyermekek és serdülők szorongásának felmérésére terveztek.
|
4 hét, 8 hét és 18 hét (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009341
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .