Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for angstlidelser hos ungdom
16. september 2018 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Oppmerksomhetsskjevheter i trusselbehandling har blitt tildelt en fremtredende rolle i etiologien og vedlikeholdet av angstlidelser.
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) bruker datamaskinbaserte protokoller for å implisitt modifisere partiske oppmerksomhetsmønstre hos engstelige pasienter.
Dette er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie av ABMT for klinisk engstelige 10-18 åringer.
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av kliniske intervjuer og foreldre- og egenvurderte spørreskjemaer før, i midten og etter tolv økter med ABMT eller kontrollgrupper, og igjen ved ti ukers oppfølging.
Utfallsmål vil være angstsymptomer og depresjon målt ved gullstandard spørreskjemaer samt strukturerte kliniske intervjuer med ungdom og deres foreldre.
Oppmerksom trusselskjevhet, oppmerksomhetskontroll og tolkning av tvetydig informasjon vil også bli målt for å utforske potensielle mediatorer av ABMTs effekt på angst.
Etterforskerne forventer at funnene skal informere veier til behandlinger for engstelige barn og gi innledende informasjon om mekanismer for ABMT-effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av GAD, SOP eller SAD.
- Komorbid oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller depressive lidelser må behandles med medisiner og stabil.
- Tics eller impulskontrollproblemer må behandles med medisiner, stabile og forårsake minimal eller ingen svekkelse.
Ekskluderingskriterier: For å bli ekskludert må ungdom:
- oppfylle diagnostiske kriterier for organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser eller mental retardasjon.
- viser stor sannsynlighet for å skade seg selv eller andre.
- ikke har bodd sammen med en primær omsorgsperson som er juridisk i stand til å gi samtykke til barnets medvirkning.
- være et offer for tidligere ikke avslørt overgrep som krever etterforskning eller pågående tilsyn.
- være involvert i en annen psykososial behandling.
- har et alvorlig synsproblem som ikke korrigeres med reseptbelagte linser.
- har en fysisk funksjonshemming som forstyrrer deres evne til å klikke på en museknapp raskt og gjentatte ganger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli ved bruk av trusselstimuli og nøytrale ansiktsstimuli.
|
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli ved bruk av trusselstimuli og nøytrale ansiktsstimuli.
|
|
Aktiv komparator: Kun eksponering +ABMT
Identisk diskrimineringsoppgave, inkludert eksponering for en enkelt trussel eller nøytral ansiktsstimulus i hver rettssak.
|
Identisk diskrimineringsoppgave, inkludert eksponering for en enkelt trussel eller nøytral ansiktsstimulus i hver rettssak.
|
|
Aktiv komparator: Kun oppmerksomhetstrening +ABMT
Oppmerksomhetstrening via gjentatte forsøk med en prikksondeoppgave ved bruk av ikke-emosjonelle stimuli.
|
Oppmerksomhetstrening via gjentatte forsøk med en prikksondeoppgave ved bruk av ikke-emosjonelle stimuli.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Identisk diskrimineringsoppgave inkludert en enkelt ikke-emosjonell stimulus i hver forsøk.
|
Identisk diskrimineringsoppgave inkludert en enkelt ikke-emosjonell stimulus i hver forsøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i angstsymptomer - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og 18 uker (oppfølging)
|
PARS vurderer global angstalvorlighet på tvers av forskjellige angstlidelser hos ungdom.
|
4 uker, 8 uker og 18 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i angstrelaterte emosjonelle lidelser symptomer - Barn/foreldreversjon (SCARED-C/P)
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og 18 uker (oppfølging)
|
SCARED er et 41-elements selv- og foreldrerapporteringsinstrument designet for å vurdere angst hos barn og ungdom.
|
4 uker, 8 uker og 18 uker (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009341
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .