Leczenie modyfikacji uwagi (ABMT) w przypadku zaburzeń lękowych u młodzieży
16 września 2018 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Błędom uwagi w przetwarzaniu zagrożeń przypisano znaczącą rolę w etiologii i utrzymywaniu się zaburzeń lękowych.
Leczenie modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) wykorzystuje protokoły komputerowe do niejawnej modyfikacji tendencyjnych wzorców uwagi u niespokojnych pacjentów.
Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba ABMT dla klinicznie niespokojnych 10-18-latków.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą wywiadów klinicznych oraz kwestionariuszy samooceny rodziców i samych siebie przed, w trakcie i po dwunastu sesjach ABMT lub grupach kontrolnych oraz ponownie podczas dziesięciotygodniowej obserwacji.
Miernikami wyników będą objawy lękowe i depresja mierzone za pomocą kwestionariuszy o złotym standardzie, a także ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych z młodzieżą i ich rodzicami.
Uważne nastawienie na zagrożenie, kontrola uwagi i interpretacja niejednoznacznych informacji zostaną również zmierzone w celu zbadania potencjalnych mediatorów wpływu ABMT na lęk.
Badacze spodziewają się, że odkrycia dostarczą informacji na temat ścieżek leczenia niespokojnych dzieci i dostarczą wstępnych informacji na temat mechanizmów skuteczności ABMT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Tel-Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne rozpoznanie GAD, SOP lub SAD.
- Współistniejący zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub zaburzenia depresyjne muszą być leczone lekami i stabilne.
- Tiki lub problemy z kontrolą impulsów muszą być leczone lekami, stabilne i powodować minimalne lub żadne upośledzenie.
Kryteria wykluczenia: Aby zostać wykluczonym, młodzież musi:
- spełniają kryteria diagnostyczne organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń psychotycznych, całościowych zaburzeń rozwojowych lub upośledzenia umysłowego.
- wykazują duże prawdopodobieństwo zranienia siebie lub innych.
- nie mieszkają z głównym opiekunem, który jest prawnie zdolny do wyrażenia zgody na udział dziecka.
- być ofiarą wcześniej nieujawnionego nadużycia wymagającego dochodzenia lub stałego nadzoru.
- być obecnie zaangażowany w inne leczenie psychospołeczne.
- mają poważny problem ze wzrokiem, którego nie można skorygować soczewkami korekcyjnymi.
- mają niepełnosprawność fizyczną, która przeszkadza im w szybkim i wielokrotnym klikaniu przycisku myszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwaga Obróbka Modyfikacji Biasu (ABMT)
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, mającego na celu odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie przy użyciu bodźców grożących i neutralnych twarzy.
|
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, mającego na celu odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie przy użyciu bodźców grożących i neutralnych twarzy.
|
|
Aktywny komparator: Tylko ekspozycja +ABMT
Identyczne zadanie dyskryminacji, w tym ekspozycja na pojedyncze zagrożenie lub neutralny bodziec twarzy w każdej próbie.
|
Identyczne zadanie dyskryminacji, w tym ekspozycja na pojedyncze zagrożenie lub neutralny bodziec twarzy w każdej próbie.
|
|
Aktywny komparator: Tylko trening uwagi +ABMT
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową przy użyciu bodźców nieemocjonalnych.
|
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową przy użyciu bodźców nieemocjonalnych.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Identyczne zadanie rozróżniania obejmujące pojedynczy bodziec nieemocjonalny w każdej próbie.
|
Identyczne zadanie rozróżniania obejmujące pojedynczy bodziec nieemocjonalny w każdej próbie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów lękowych w stosunku do wartości wyjściowych — Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni i 18 tygodni (kontynuacja)
|
PARS ocenia globalne nasilenie lęku w różnych zaburzeniach lękowych u młodzieży.
|
4 tygodnie, 8 tygodni i 18 tygodni (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w zakresie objawów zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem — wersja dla dzieci/rodziców (SCARED-C/P)
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni i 18 tygodni (kontynuacja)
|
SCARED to 41-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku u dzieci i młodzieży.
|
4 tygodnie, 8 tygodni i 18 tygodni (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009341
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny