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- 임상시험 NCT02460536
청소년의 불안 장애에 대한 주의 편향 수정 치료(ABMT)
2018년 9월 16일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
위협 처리의 주의 편향은 불안 장애의 병인 및 유지에 중요한 역할을 할당했습니다.
주의 편향 수정 치료(ABMT)는 컴퓨터 기반 프로토콜을 사용하여 불안한 환자의 편향된 주의 패턴을 암시적으로 수정합니다.
이것은 임상적으로 불안한 10-18세를 대상으로 한 ABMT의 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 ABMT 또는 통제 그룹의 12개 세션 전, 중간 및 후에 그리고 10주 후속 조치에서 임상 인터뷰와 부모 및 자체 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정은 금본위제 설문지와 청소년 및 부모와의 구조화된 임상 인터뷰로 측정한 불안 증상과 우울증이 될 것입니다.
주의력 위협 편향, 모호한 정보의 주의력 제어 및 해석도 측정하여 불안에 대한 ABMT 효과의 잠재적 중재자를 탐색합니다.
연구자들은 이 발견이 불안한 어린이를 위한 치료 경로를 알리고 ABMT 효능의 메커니즘에 대한 초기 정보를 제공할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- Tel-Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GAD, SOP 또는 SAD의 일차 진단.
- 동반이환 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 또는 우울 장애는 약물로 치료하고 안정적이어야 합니다.
- 틱 또는 충동 조절 문제는 약물로 치료해야 하며 안정적이고 장애를 최소화하거나 전혀 유발하지 않아야 합니다.
제외 기준: 제외되려면 청소년은 다음을 충족해야 합니다.
- 기질적 정신 장애, 정신병적 장애, 전반적 발달 장애 또는 정신 지체에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 자신이나 타인을 다치게 할 가능성이 높다.
- 자녀의 참여에 대해 법적으로 동의할 수 있는 주 양육자와 동거하지 않았습니다.
- 조사 또는 지속적인 감독이 필요한 이전에 공개되지 않은 학대의 피해자입니다.
- 현재 다른 심리사회적 치료에 참여하고 있어야 합니다.
- 처방 렌즈로 교정되지 않는 심각한 시력 문제가 있는 경우.
- 마우스 버튼을 빠르고 반복적으로 클릭하는 능력을 방해하는 신체적 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정 처리(ABMT)
위협 및 중립 얼굴 자극을 사용하여 위협 자극으로부터 주의를 돌리기 위한 도트 프로브 작업의 반복 시도를 통한 주의 훈련.
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위협 및 중립 얼굴 자극을 사용하여 위협 자극으로부터 주의를 돌리기 위한 도트 프로브 작업의 반복 시도를 통한 주의 훈련.
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활성 비교기: 노출만 +ABMT
각 시도에서 단일 위협 또는 중립적인 얼굴 자극에 대한 노출을 포함하는 동일한 차별 작업.
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각 시도에서 단일 위협 또는 중립적인 얼굴 자극에 대한 노출을 포함하는 동일한 차별 작업.
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활성 비교기: 주의력 훈련 전용 +ABMT
비정서적 자극을 사용한 도트 프로브 작업의 반복 시도를 통한 주의력 훈련.
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비정서적 자극을 사용한 도트 프로브 작업의 반복 시도를 통한 주의력 훈련.
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위약 비교기: 위약 그룹
각 시도에서 단일 비정서적 자극을 포함하는 동일한 차별 작업.
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각 시도에서 단일 비정서적 자극을 포함하는 동일한 차별 작업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 기준선으로부터의 변화 - 소아 불안 등급(PARS)
기간: 4주, 8주, 18주(추적)
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PARS는 청소년의 다양한 불안 장애에 걸쳐 전반적인 불안 심각도를 평가합니다.
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4주, 8주, 18주(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 관련 정서 장애 증상의 기준선 대비 변화 - 아동/부모 버전(SCARED-C/P)
기간: 4주, 8주, 18주(추적)
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SCARED는 어린이와 청소년의 불안을 평가하기 위해 고안된 41개 항목의 자기 및 부모 보고 도구입니다.
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4주, 8주, 18주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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