Attention Bias Modification Treatment (ABMT) voor angststoornissen bij jongeren
16 september 2018 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Aandachtsbias bij het verwerken van bedreigingen is een prominente rol toebedeeld in de etiologie en instandhouding van angststoornissen.
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) maakt gebruik van computergebaseerde protocollen om vooringenomen aandachtspatronen bij angstige patiënten impliciet te wijzigen.
Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van ABMT voor klinisch angstige 10-18-jarigen.
Deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van klinische interviews en ouder- en zelfbeoordelingsvragenlijsten vóór, halverwege en na twaalf sessies van ABMT of controlegroepen, en opnieuw na tien weken follow-up.
Uitkomstmaten zijn angstsymptomen en depressie zoals gemeten door gouden standaardvragenlijsten en gestructureerde klinische interviews met jongeren en hun ouders.
Aandachtsbedreigingsbias, aandachtscontrole en interpretatie van ambigue informatie zullen ook worden gemeten om potentiële bemiddelaars van het effect van ABMT op angst te onderzoeken.
De onderzoekers verwachten dat de bevindingen de wegen naar behandelingen voor angstige kinderen zullen informeren en initiële informatie zullen verschaffen over mechanismen van ABMT-werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Tel-Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van GAD, SOP of SAD.
- Comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of depressieve stoornissen moeten worden behandeld met medicijnen en stabiel zijn.
- Problemen met tics of impulsbeheersing moeten met medicatie worden behandeld, stabiel zijn en minimale of geen stoornissen veroorzaken.
Uitsluitingscriteria: Om uitgesloten te worden moet de jongere:
- voldoen aan diagnostische criteria voor organische psychische stoornissen, psychotische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of mentale retardatie.
- tonen een grote kans om zichzelf of anderen pijn te doen.
- niet hebben samengewoond met een primaire verzorger die wettelijk in staat is om toestemming te geven voor de participatie van het kind.
- het slachtoffer zijn van voorheen niet openbaar gemaakt misbruik dat onderzoek of doorlopend toezicht vereist.
- momenteel bezig bent met een andere psychosociale behandeling.
- een ernstig zichtprobleem heeft dat niet wordt gecorrigeerd met lenzen op sterkte.
- een fysieke handicap hebben die hun vermogen belemmert om snel en herhaaldelijk op een muisknop te klikken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Attention Bias Modification-behandeling (ABMT)
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli met behulp van bedreiging en neutrale gezichtsstimuli.
|
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli met behulp van bedreiging en neutrale gezichtsstimuli.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen belichting +ABMT
Identieke discriminatietaak inclusief blootstelling aan een enkele dreiging of neutrale gezichtsstimulus in elke proef.
|
Identieke discriminatietaak inclusief blootstelling aan een enkele dreiging of neutrale gezichtsstimulus in elke proef.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen aandachtstraining +ABMT
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak met behulp van niet-emotionele stimuli.
|
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak met behulp van niet-emotionele stimuli.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Identieke discriminatietaak inclusief een enkele niet-emotionele stimulus in elke proef.
|
Identieke discriminatietaak inclusief een enkele niet-emotionele stimulus in elke proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen - de Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken en 18 weken (follow-up)
|
De PARS beoordeelt de globale ernst van angst bij verschillende angststoornissen bij jongeren.
|
4 weken, 8 weken en 18 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van angstgerelateerde emotionele stoornissen - versie voor kinderen/ouders (SCARED-C/P)
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken en 18 weken (follow-up)
|
De SCARED is een 41-item zelf- en ouderrapportage-instrument dat is ontworpen om angst bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
|
4 weken, 8 weken en 18 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009341
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .