Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attention Bias Modification Treatment (ABMT) pro úzkostné poruchy u mládeže

16. září 2018 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Předpojatost pozornosti při zpracování hrozeb byla přiřazena prominentní roli v etiologii a udržování úzkostných poruch. Attention Bias Modification Treatment (ABMT) využívá počítačové protokoly k implicitní modifikaci zkreslených vzorců pozornosti u úzkostných pacientů. Toto je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie ABMT u klinicky úzkostných 10–18letých. Účastníci budou hodnoceni pomocí klinických rozhovorů a dotazníků s hodnocením rodičů a sebe sama před, uprostřed a po dvanácti sezeních ABMT nebo kontrolních skupin a znovu po desetitýdenním sledování. Výsledným měřítkem budou symptomy úzkosti a deprese měřené dotazníky zlatého standardu a také strukturovanými klinickými rozhovory s mládeží a jejich rodiči. Zaujatost před hrozbou pozornosti, kontrola pozornosti a interpretace nejednoznačných informací budou také měřeny, aby se prozkoumaly potenciální mediátory účinku ABMT na úzkost. Vyšetřovatelé očekávají, že zjištění informují o cestách k léčbě úzkostných dětí a poskytnou počáteční informace o mechanismech účinnosti ABMT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza GAD, SOP nebo SAD.
  • Komorbidní porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo depresivní poruchy musí být léčeny léky a musí být stabilní.
  • Tiky nebo problémy s kontrolou impulzů musí být léčeny léky, musí být stabilní a způsobit minimální nebo žádné poškození.

Kritéria vyloučení: Aby byli mladí vyloučeni, musí:

  • splňují diagnostická kritéria pro organické duševní poruchy, psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo mentální retardaci.
  • vykazují vysokou pravděpodobnost, že ublíží sobě nebo ostatním.
  • nežijí s primárním pečovatelem, který je ze zákona schopen dát souhlas s účastí dítěte.
  • být obětí dříve neodhaleného zneužívání vyžadujícího vyšetřování nebo neustálý dohled.
  • být v současné době zapojen do jiné psychosociální léčby.
  • máte vážný problém se zrakem, který není korigován dioptrickými čočkami.
  • mají tělesné postižení, které narušuje jejich schopnost rychle a opakovaně klikat na tlačítko myši.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných zkoušek úkolu s bodovou sondou, který má odvést pozornost od hrozebných podnětů pomocí hrozeb a stimulů neutrální tváře.
Behaviorální: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných zkoušek úkolu s bodovou sondou, který má odvést pozornost od hrozebných podnětů pomocí hrozeb a stimulů neutrální tváře.
Aktivní komparátor: Pouze expozice +ABMT
Úkol identické diskriminace včetně vystavení jedné hrozbě nebo neutrálnímu stimulu obličeje v každém pokusu.
Behaviorální: Pouze expozice +ABMT
Úkol identické diskriminace včetně vystavení jedné hrozbě nebo neutrálnímu stimulu obličeje v každém pokusu.
Aktivní komparátor: Pouze školení pozornosti +ABMT
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných pokusů úlohy s bodovou sondou za použití neemocionálních podnětů.
Behaviorální: Pouze školení pozornosti +ABMT
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných pokusů úlohy s bodovou sondou za použití neemocionálních podnětů.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Identický diskriminační úkol zahrnující jeden neemocionální podnět v každém pokusu.
Behaviorální: Placebo skupina
Identický diskriminační úkol zahrnující jeden neemocionální podnět v každém pokusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů a 18 týdnů (následné)
PARS hodnotí globální závažnost úzkosti napříč různými úzkostnými poruchami u mládeže.
4 týdny, 8 týdnů a 18 týdnů (následné)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu u příznaků emočních poruch souvisejících s úzkostí – verze dítě/rodič (SCARED-C/P)
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů a 18 týdnů (následné)
SCARED je 41-položkový nástroj pro hlášení sebe sama a rodičů určený k hodnocení úzkosti u dětí a dospívajících.
4 týdny, 8 týdnů a 18 týdnů (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attention Bias Modification treatment (ABMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit