Effets de la clairance rétrograde rhinopharyngée chez les enfants atteints de bronchiolite virale aiguë
2 juin 2015 mis à jour par: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Comparaison entre la clairance rétrograde rhinopharyngée et l'aspiration nasopharyngée chez les enfants atteints de bronchiolite virale aiguë
Le but de cette étude est de comparer les effets immédiats de la clairance rhinopharyngée rétrograde avec l'aspiration nasopharyngée chez les enfants admis avec une bronchiolite virale aiguë.
Les enquêteurs ont sélectionné des enfants, jusqu'à 12 mois, admis pour une bronchiolite virale aiguë.
Les patients ont été divisés en groupe d'aspiration (AG), soumis à une aspiration nasopharyngée, et un groupe de dégagement (CG), soumis à une clairance rhinopharyngée rétrograde avec la technique d'instillation de solution physiologique (0,9%) (RRC).
Dans les deux groupes, les enfants ont été évalués trois fois dans la même journée afin de vérifier les paramètres cardiorespiratoires, le score clinique de dysfonctionnement respiratoire et les effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants jusqu'à 12 mois, admis pour une bronchiolite virale aiguë virale aiguë ont été sélectionnés.
Tous les enfants participant à l'étude doivent être dans les 48 premières heures d'hospitalisation.
Les patients ont été divisés en groupe d'aspiration (AG), soumis à une aspiration nasopharyngée, et un groupe de clairance (CG), soumis à la technique de clairance rhinopharyngée rétrograde (RRC) avec instillation de solution physiologique (0,9%).
Dans les deux groupes, les enfants ont été évalués trois fois dans la même journée (collecte de données 1 (C1) - réalisée tôt le matin ; collecte de données 2 (C2) - réalisée en début d'après-midi ; et collecte de données 3 (C3) - réalisée le soirée).
Dans chaque collecte de données, les paramètres cardiorespiratoires et le score clinique de dysfonctionnement respiratoire ont été évalués avant les procédures (T0), 10 minutes après (T1) et 30 minutes après (T2).
Les effets indésirables ont été évalués pendant toute la journée de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de bronchiolite virale aiguë
- indication d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie pulmonaire liée à la prématurité (dysplasie bronchopulmonaire)
- maladies cardiaques
- maladies pulmonaires chroniques (fibrose kystique)
- pneumonie
- processus hémodynamique instable (SDRA ou septicémie)
- œdème sous-cutané
- admission à l'unité de soins intensifs
- besoin de ventilation mécanique ou de trachéotomie
- maladies neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clairance rhinopharyngée + solution saline à 0,9 %
La clairance rhinopharyngée rétrograde (RRC) repose sur le réflexe inspiratoire qui suit une expiration lente et prolongée (technique d'expiration passive réalisée à l'aide d'une compression thoraco-abdominale lente qui débute à la fin d'une expiration spontanée et se poursuit jusqu'au volume de réserve expiratoire).
A la fin du temps expiratoire, la bouche de l'enfant était fermée par la main du chercheur (en relevant la mâchoire inférieure), amenant l'enfant à effectuer une manœuvre d'aspiration nasale.
L'instillation de solution saline (0,9%) a précédé cette étape, entraînant l'inhalation de la substance lors de l'inspiration forcée, contribuant à la clairance nasopharyngée.
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A la fin du temps expiratoire, la bouche de l'enfant était fermée par la main du chercheur (en relevant la mâchoire inférieure), amenant l'enfant à effectuer une manœuvre d'aspiration nasale.
Une solution saline à 0,9 % consiste en une solution physiologique et a été instillée dans les deux groupes expérimentaux.
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Comparateur actif: Aspiration + solution saline à 0,9 %
L'aspiration nasopharyngée consistait en l'introduction d'un cathéter qui, en utilisant une pression négative (vide), favorise l'aspiration des sécrétions des voies respiratoires.
Pour ce faire, un cathéter d'aspiration stérile a été relié à une rallonge et soigneusement introduit dans la cavité nasale du patient.
L'instillation saline de 0,9% a été utilisée pour l'humidification avant la procédure.
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Une solution saline à 0,9 % consiste en une solution physiologique et a été instillée dans les deux groupes expérimentaux.
Un cathéter d'aspiration stérile a été connecté à une extension et soigneusement introduit dans la cavité nasale du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de rétractions thoraciques comme mesure de la détresse respiratoire
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Présence d'une respiration sifflante comme mesure de la détresse respiratoire
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Nombre d'événements de saignement nasal comme mesure des effets indésirables
Délai: Un jour
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Un jour
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Nombre d'épisodes de vomissements comme mesure des effets indésirables
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la fréquence cardiaque à l'aide d'un oxymètre
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesure de la fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesure de la saturation en oxygène à l'aide d'un oxymètre
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Scores de sévérité sur le score clinique de Wood
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Sanchez Bayle M, Martin Martin R, Cano Fernandez J, Martinez Sanchez G, Gomez Martin J, Yep Chullen G, Garcia Garcia MC. [Chest physiotherapy and bronchiolitis in the hospitalised infant. Double-blind clinical trial]. An Pediatr (Barc). 2012 Jul;77(1):5-11. doi: 10.1016/j.anpedi.2011.11.026. Epub 2012 Jan 26. Spanish.
- Rochat I, Leis P, Bouchardy M, Oberli C, Sourial H, Friedli-Burri M, Perneger T, Barazzone Argiroffo C. Chest physiotherapy using passive expiratory techniques does not reduce bronchiolitis severity: a randomised controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Mar;171(3):457-62. doi: 10.1007/s00431-011-1562-y. Epub 2011 Sep 17. Erratum In: Eur J Pediatr. 2012 Mar;171(3):603.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
- Jarvis K, Pirvu D, Barbee K, Berg N, Meyer M, Gaulke L, Pate BM, Roberts C. Change to a standardized airway clearance protocol for children with bronchiolitis leads to improved care. J Pediatr Nurs. 2014 May-Jun;29(3):252-7. doi: 10.1016/j.pedn.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27.
- Gomes GR, Calvete FP, Rosito GF, Donadio MV. Rhinopharyngeal Retrograde Clearance Induces Less Respiratory Effort and Fewer Adverse Effects in Comparison With Nasopharyngeal Aspiration in Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1613-1619. doi: 10.4187/respcare.04685. Epub 2016 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRR-15
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