Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rhinopharyngeal retrograd clearance hos børn med akut viral bronchiolitis

2. juni 2015 opdateret af: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Sammenligning mellem rhinopharyngeal retrograd clearance og nasopharyngeal aspiration hos børn med akut viral bronchiolitis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de umiddelbare virkninger af retrograd rhinopharyngeal clearance med nasopharyngeal aspiration hos børn indlagt med akut viral bronchiolitis. Efterforskerne udvalgte børn, op til 12 måneder gamle, indlagt for akut viral bronchiolitis. Patienterne blev inddelt i aspirationsgruppe (AG), underkastet nasopharyngeal aspiration og clearancegruppe (CG), underkastet retrograd rhinopharyngeal clearance med fysiologisk opløsning (0,9 %) instillationsteknik (RRC). I begge grupper blev børn evalueret tre gange på samme dag for at verificere kardiorespiratoriske parametre, klinisk score for respiratorisk dysfunktion og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn op til 12 måneder gamle, indlagt for akut viral akut viral bronchiolitis blev udvalgt. Alle børn, der deltager i undersøgelsen, bør være i de første 48 timers indlæggelse. Patienterne blev opdelt i aspirationsgruppe (AG), underkastet nasopharyngeal aspiration og clearancegruppe (CG), underkastet retrograd rhinopharyngeal clearance (RRC) teknik med fysiologisk opløsning (0,9 %) instillation. I begge grupper blev børn evalueret tre gange på samme dag (dataindsamling 1 (C1) - udført tidligt om morgenen; dataindsamling 2 (C2) - udført tidligt på eftermiddagen; og dataindsamling 3 (C3) - udført i aften). I hver dataindsamling blev kardiorespiratoriske parametre og klinisk score for respiratorisk dysfunktion evalueret før procedurer (T0), 10 minutter efter (T1) og 30 minutter efter (T2). Bivirkninger blev evalueret i løbet af hele undersøgelsesdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut viral bronchiolitis diagnose
  • indikation for hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lungesygdom relateret til præmaturitet (bronkopulmonal dysplasi)
  • hjertesygdomme
  • kroniske lungesygdomme (cystisk fibrose)
  • lungebetændelse
  • ustabil hæmodynamisk proces (ARDS eller sepsis)
  • subkutant ødem
  • indlæggelse på intensiv afdeling
  • behov for mekanisk ventilation eller trakeostomi
  • neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rhinopharyngeal clearance + 0,9% saltvand
Den retrograde rhinopharyngeal clearance (RRC) er baseret på den inspiratoriske refleks, der følger en langsom og langvarig eksspiration (passiv udåndingsteknik udført ved hjælp af en langsom thorax-abdominal kompression, der begynder i slutningen af ​​en spontan udånding og fortsætter indtil det ekspiratoriske reservevolumen). Ved afslutningen af ​​udåndingstiden blev barnets mund lukket af forskerens hånd (løftning af underkæben), hvilket førte til, at barnet udførte en nasal aspirationsmanøvre. Inddrypningen af ​​saltvand (0,9%) gik forud for dette trin, hvilket resulterede i inhalering af stoffet under den tvungne inspiration, hvilket bidrog til den nasopharyngeale clearance.
Procedure: Rhinopharyngeal clearance
Ved afslutningen af ​​udåndingstiden blev barnets mund lukket af forskerens hånd (løftning af underkæben), hvilket førte til, at barnet udførte en nasal aspirationsmanøvre.
Andet: 0,9% saltvand
0,9% saltvand består af fysiologisk opløsning og blev inddryppet i begge forsøgsgrupper.
Aktiv komparator: Aspiration + 0,9% saltvand
Nasopharyngeal aspiration bestod i indføringen af ​​et kateter, der ved at bruge undertryk (vakuum) fremmer sugningen af ​​sekret fra luftvejene. For at gøre det blev et sterilt aspirationskateter forbundet til en forlængelse og forsigtigt indført i patientens næsehule. Saltopløsningen på 0,9% blev brugt til befugtning før proceduren.
Andet: 0,9% saltvand
0,9% saltvand består af fysiologisk opløsning og blev inddryppet i begge forsøgsgrupper.
Procedure: Forhåbning
Et sterilt aspirationskateter blev forbundet til en forlængelse og forsigtigt indført i patientens næsehule.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af brysttilbagetrækninger som et mål for åndedrætsbesvær
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Forekomst af hvæsende vejrtrækning som et mål for åndedrætsbesvær
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Antal hændelser med nasale blødninger som et mål for bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antal opkastepisoder som et mål for bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af hjertefrekvens ved hjælp af et oximeter
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Måling af respirationsfrekvensen
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Måling af iltmætningen ved hjælp af et oximeter
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Sværhedsgradsscore på Woods kliniske score
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRR-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut viral bronchiolitis

Kliniske forsøg med Rhinopharyngeal clearance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner