Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der rhinopharyngealen retrograden Clearance bei Kindern mit akuter viraler Bronchiolitis

2. Juni 2015 aktualisiert von: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Vergleich zwischen rhinopharyngealer retrograder Clearance und nasopharyngealer Aspiration bei Kindern mit akuter viraler Bronchiolitis

Der Zweck dieser Studie ist es, die unmittelbaren Wirkungen einer retrograden rhinopharyngealen Clearance mit einer nasopharyngealen Aspiration bei Kindern zu vergleichen, die mit akuter viraler Bronchiolitis aufgenommen wurden. Die Ermittler wählten Kinder im Alter von bis zu 12 Monaten aus, die wegen akuter viraler Bronchiolitis aufgenommen wurden. Die Patienten wurden in eine Aspirationsgruppe (AG) eingeteilt, die einer nasopharyngealen Aspiration unterzogen wurde, und eine Clearance-Gruppe (CG), die einer retrograden rhinopharyngealen Clearance mit einer Instillationstechnik mit physiologischer Lösung (0,9 %) (RRC) unterzogen wurde. In beiden Gruppen wurden die Kinder dreimal am selben Tag untersucht, um die kardiorespiratorischen Parameter, den klinischen Score der respiratorischen Dysfunktion und Nebenwirkungen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausgewählt wurden Kinder bis zu einem Alter von 12 Monaten, die wegen akuter viraler akuter viraler Bronchiolitis aufgenommen wurden. Alle an der Studie teilnehmenden Kinder sollten sich in den ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts befinden. Die Patienten wurden in eine Aspirationsgruppe (AG) eingeteilt, die einer nasopharyngealen Aspiration unterzogen wurde, und eine Clearance-Gruppe (CG), die einer retrograden rhinopharyngealen Clearance-Technik (RRC) mit Instillation einer physiologischen Lösung (0,9 %) unterzogen wurde. In beiden Gruppen wurden die Kinder dreimal am selben Tag untersucht (Datenerhebung 1 (C1) – durchgeführt am frühen Morgen; Datenerhebung 2 (C2) – durchgeführt am frühen Nachmittag; und Datenerhebung 3 (C3) – durchgeführt am Abend). Bei jeder Datenerhebung wurden die kardiorespiratorischen Parameter und der klinische Score der respiratorischen Dysfunktion vor dem Eingriff (T0), 10 Minuten nach (T1) und 30 Minuten nach (T2) ausgewertet. Die Nebenwirkungen wurden während des gesamten Studientages bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten viralen Bronchiolitis
  • Indikation für Krankenhauseinweisung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung im Zusammenhang mit Frühgeburtlichkeit (bronchopulmonale Dysplasie)
  • Herzkrankheiten
  • chronische Lungenerkrankungen (zystische Fibrose)
  • Lungenentzündung
  • instabiler hämodynamischer Prozess (ARDS oder Sepsis)
  • subkutanes Ödem
  • Aufnahme auf die Intensivstation
  • Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder Tracheotomie
  • neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rhinopharyngeale Clearance + 0,9 % Kochsalzlösung
Die retrograde rhinopharyngeale Clearance (RRC) basiert auf dem Einatmungsreflex, der einer langsamen und verlängerten Ausatmung folgt (passive Ausatmungstechnik, die mit einer langsamen thorakal-abdominalen Kompression durchgeführt wird, die am Ende einer spontanen Ausatmung beginnt und bis zum exspiratorischen Reservevolumen andauert). Am Ende der Exspirationszeit wurde der Mund des Kindes durch die Hand des Forschers geschlossen (Anheben des Unterkiefers), wodurch das Kind ein nasales Aspirationsmanöver durchführte. Die Instillation von Kochsalzlösung (0,9%) ging diesem Schritt voraus, was zur Inhalation der Substanz während der forcierten Inspiration führte und zur nasopharyngealen Clearance beitrug.
Verfahren: Rhinopharyngeale Clearance
Am Ende der Exspirationszeit wurde der Mund des Kindes durch die Hand des Forschers geschlossen (Anheben des Unterkiefers), wodurch das Kind ein nasales Aspirationsmanöver durchführte.
Sonstiges: 0,9 % Kochsalzlösung
0,9 % Kochsalzlösung besteht aus physiologischer Lösung und wurde beiden Versuchsgruppen eingeträufelt.
Aktiver Komparator: Aspiration + 0,9 % Kochsalzlösung
Die nasopharyngeale Aspiration bestand in der Einführung eines Katheters, der durch Unterdruck (Vakuum) das Absaugen von Sekret aus den Atemwegen fördert. Dazu wurde ein steriler Aspirationskatheter mit einer Verlängerung verbunden und vorsichtig in die Nasenhöhle des Patienten eingeführt. Die Kochsalzinstillation von 0,9 % wurde zur Befeuchtung vor dem Eingriff verwendet.
Sonstiges: 0,9 % Kochsalzlösung
0,9 % Kochsalzlösung besteht aus physiologischer Lösung und wurde beiden Versuchsgruppen eingeträufelt.
Verfahren: Aspiration
Ein steriler Aspirationskatheter wurde mit einer Verlängerung verbunden und vorsichtig in die Nasenhöhle des Patienten eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Brustretraktionen als Maß für Atemnot
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Auftreten von Keuchen als Maß für Atemnot
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Anzahl der Nasenblutungsereignisse als Maß für Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der Erbrechensepisoden als Maß für Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Herzfrequenz mit einem Oximeter
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Messung der Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Messung der Sauerstoffsättigung mit einem Oximeter
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Schweregrade auf dem klinischen Wood-Score
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRR-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute virale Bronchiolitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren