Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Rhinofaryngeale retrograde klaring bij kinderen met acute virale bronchiolitis

2 juni 2015 bijgewerkt door: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Vergelijking tussen rinofaryngeale retrograde klaring en nasofaryngeale aspiratie bij kinderen met acute virale bronchiolitis

Het doel van deze studie is om de onmiddellijke effecten van retrograde rhinopharyngeale klaring te vergelijken met nasofaryngeale aspiratie bij kinderen die zijn opgenomen met acute virale bronchiolitis. De onderzoekers selecteerden kinderen tot 12 maanden oud, opgenomen voor acute virale bronchiolitis. Patiënten werden verdeeld in aspiratiegroep (AG), onderworpen aan nasofaryngeale aspiratie, en klaringsgroep (CG), onderworpen aan retrograde rhinopharyngeale klaring met fysiologische oplossing (0,9%) instillatie (RRC) techniek. In beide groepen werden kinderen drie keer op dezelfde dag geëvalueerd om cardiorespiratoire parameters, klinische score van respiratoire disfunctie en bijwerkingen te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen tot 12 maanden oud, opgenomen voor acute virale acute virale bronchiolitis werden geselecteerd. Alle kinderen die aan het onderzoek deelnemen, moeten in de eerste 48 uur van de ziekenhuisopname zijn. Patiënten werden verdeeld in aspiratiegroep (AG), onderworpen aan nasofaryngeale aspiratie, en klaringsgroep (CG), onderworpen aan retrograde rhinopharyngeale klaring (RRC)-techniek met fysiologische oplossing (0,9%) instillatie. In beide groepen werden kinderen drie keer op dezelfde dag geëvalueerd (gegevensverzameling 1 (C1) - vroeg in de ochtend uitgevoerd; gegevensverzameling 2 (C2) - uitgevoerd in de vroege middag; en gegevensverzameling 3 (C3) - uitgevoerd in de ochtend. avond). In elke gegevensverzameling werden de cardiorespiratoire parameters en de klinische score van respiratoire disfunctie geëvalueerd vóór procedures (T0), 10 minuten na (T1) en 30 minuten na (T2). Bijwerkingen werden gedurende de hele studiedag geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute virale bronchiolitis diagnose
  • indicatie voor ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van longziekte gerelateerd aan vroeggeboorte (bronchopulmonale dysplasie)
  • hart-en vaatziekten
  • chronische longziekten (taaislijmziekte)
  • longontsteking
  • onstabiel hemodynamisch proces (ARDS of sepsis)
  • onderhuids oedeem
  • opname op de intensive care
  • behoefte aan mechanische beademing of tracheostomie
  • neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rhinofaryngeale klaring + 0,9% zoutoplossing
De retrograde rhinopharyngeale klaring (RRC) is gebaseerd op de inademingsreflex die volgt op een langzame en langdurige uitademing (passieve uitademingstechniek uitgevoerd met een langzame thoracale-abdominale compressie die begint aan het einde van een spontane uitademing en doorgaat tot het expiratoire reservevolume). Aan het einde van de uitademingstijd werd de mond van het kind gesloten door de hand van de onderzoeker (onderkaak optillen), waardoor het kind een neusaspiratiemanoeuvre uitvoerde. De instillatie van zoutoplossing (0,9%) ging aan deze stap vooraf, wat resulteerde in de inademing van de substantie tijdens de geforceerde inspiratie, wat bijdroeg aan de nasofaryngeale klaring.
Procedure: Rhinofaryngeale klaring
Aan het einde van de uitademingstijd werd de mond van het kind gesloten door de hand van de onderzoeker (onderkaak optillen), waardoor het kind een neusaspiratiemanoeuvre uitvoerde.
Ander: 0,9% zoutoplossing
0,9% zoutoplossing bestaat uit een fysiologische oplossing en werd bij beide experimentele groepen toegediend.
Actieve vergelijker: Aspiratie + 0,9% zoutoplossing
Nasofaryngeale aspiratie bestond uit de introductie van een katheter die, door gebruik te maken van negatieve druk (vacuüm), de afzuiging van secretie uit de luchtwegen bevordert. Hiervoor werd een steriele aspiratiekatheter met een verlengstuk verbonden en voorzichtig in de neusholte van de patiënt gebracht. De zoutoplossing van 0,9% werd gebruikt voor bevochtiging vóór de procedure.
Ander: 0,9% zoutoplossing
0,9% zoutoplossing bestaat uit een fysiologische oplossing en werd bij beide experimentele groepen toegediend.
Procedure: Aspiratie
Een steriele aspiratiekatheter werd verbonden met een verlengstuk en voorzichtig ingebracht in de neusholte van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het optreden van borstretracties als maat voor ademnood
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Het optreden van piepende ademhaling als maat voor ademnood
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Aantal neusbloedingen als maatstaf voor bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Aantal episodes van braken als maatstaf voor bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de hartslag met behulp van een oximeter
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Meting van de ademfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Meting van de zuurstofverzadiging met behulp van een oximeter
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Ernstscores op de klinische score van Wood
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRR-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute virale bronchiolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren