Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rhinopharyngealis retrográd clearance hatásai akut vírusos bronchiolitisben szenvedő gyermekeknél

2015. június 2. frissítette: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

A rhinopharyngealis retrográd clearance és a nasopharyngealis aspiráció összehasonlítása akut vírusos bronchiolitisben szenvedő gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a retrográd rhinopharyngealis clearance és a nasopharyngealis aspiráció azonnali hatásainak összehasonlítása akut vírusos bronchiolitisben befogadott gyermekeknél. A kutatók legfeljebb 12 hónapos gyermekeket választottak ki, akiket akut vírusos bronchiolitis miatt vettek fel. A betegeket aspirációs csoportra (AG) osztották fel, nasopharyngealis aspirációnak és clearance csoportnak (CG) vetettük alá retrográd rhinopharyngealis clearance-t fiziológiás oldatos (0,9%) instillációs (RRC) technikával. Mindkét csoportban a gyermekeket háromszor értékelték ugyanazon a napon, hogy ellenőrizzék a kardiorespirációs paramétereket, a légzési diszfunkció klinikai pontszámát és a mellékhatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vírusos akut vírusos bronchiolitis miatt felvett, legfeljebb 12 hónapos gyermekeket választottuk ki. A vizsgálatban részt vevő összes gyermeknek a kórházi kezelés első 48 órájában kell lennie. A betegeket aspirációs csoportra (AG) osztották fel, nasopharyngealis aspirációnak és clearance csoportnak (CG) vetettük alá retrográd rhinopharyngealis clearance (RRC) technikát fiziológiás oldatos (0,9%-os) instillációval. Mindkét csoportban háromszor értékelték a gyerekeket ugyanazon a napon (adatfelvétel 1 (C1) - kora reggel; adatgyűjtés 2 (C2) - kora délután; és 3 adatgyűjtés (C3) - a este). Minden adatgyűjtésben a kardiorespirációs paramétereket és a légzési zavarok klinikai pontszámát értékelték az eljárások előtt (T0), 10 perccel azután (T1) és 30 perccel azután (T2). A káros hatásokat a vizsgálat egész napján értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut vírusos bronchiolitis diagnózisa
  • a kórházi felvétel indikációja

Kizárási kritériumok:

  • koraszülöttséggel összefüggő tüdőbetegség anamnézisében (bronchopulmonalis dysplasia)
  • szívbetegségek
  • krónikus tüdőbetegségek (cisztás fibrózis)
  • tüdőgyulladás
  • instabil hemodinamikai folyamat (ARDS vagy szepszis)
  • szubkután ödéma
  • felvétel az intenzív osztályra
  • gépi lélegeztetés vagy tracheostomia szükségessége
  • neurológiai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rhinopharyngealis clearance + 0,9% sóoldat
A retrográd rhinopharyngealis clearance (RRC) a lassú és elhúzódó kilégzést követő belégzési reflexen alapul (passzív kilégzési technika lassú mellkasi-hasi kompresszióval, amely a spontán kilégzés végén kezdődik és a kilégzési tartalék térfogatig tart). A kilégzési idő végén a gyermek száját a kutató keze bezárta (az alsó állkapocs felemelése), így a gyermek orrszívó manővert hajt végre. A sóoldat (0,9%) becsepegtetése megelőzte ezt a lépést, ami az anyag belélegzését eredményezte a kényszerített belégzés során, hozzájárulva a nasopharyngealis kiürüléshez.
Eljárás: Rhinopharyngealis clearance
A kilégzési idő végén a kutató keze bezárta a gyermek száját (az alsó állkapocs felemelése), így a gyermek orrszívó manővert hajt végre.
Egyéb: 0,9% sóoldat
A 0,9%-os sóoldat fiziológiás oldatból áll, és mindkét kísérleti csoportba csepegtették.
Aktív összehasonlító: Szívás + 0,9%-os sóoldat
A nasopharyngealis aspiráció egy katéter bevezetéséből állt, amely negatív nyomás (vákuum) alkalmazásával elősegíti a váladék elszívását a légutakból. Ennek érdekében egy steril aspirációs katétert csatlakoztattak egy hosszabbítóhoz, és óvatosan vezették be a páciens orrüregébe. Az eljárás előtt 0,9%-os sóoldatot alkalmaztunk párásításra.
Egyéb: 0,9% sóoldat
A 0,9%-os sóoldat fiziológiás oldatból áll, és mindkét kísérleti csoportba csepegtették.
Eljárás: Törekvés
Steril aspirációs katétert csatlakoztattunk egy hosszabbítóhoz, és óvatosan bevezettük a páciens orrüregébe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellkasi visszahúzódások előfordulása a légzési nehézség mértékeként
Időkeret: 30 perc
30 perc
A zihálás előfordulása a légzési elégtelenség mértékeként
Időkeret: 30 perc
30 perc
Az orrvérzéses események száma a káros hatások mértékeként
Időkeret: 1 nap
1 nap
A hányásos epizódok száma a káros hatások mértékeként
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám mérése oximéterrel
Időkeret: 30 perc
30 perc
A légzésszám mérése
Időkeret: 30 perc
30 perc
Az oxigéntelítettség mérése oximéterrel
Időkeret: 30 perc
30 perc
Súlyossági pontszámok a Wood klinikai pontszámán
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRR-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vírusos bronchiolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel