Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Rhinopharyngeal Retrograd Clearance hos barn med akut viral bronkiolit

2 juni 2015 uppdaterad av: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Jämförelse mellan rhinofaryngeal retrograd clearance och nasofaryngeal aspiration hos barn med akut viral bronkiolit

Syftet med denna studie är att jämföra de omedelbara effekterna av retrograd rhinofaryngeal clearance med nasofaryngeal aspiration hos barn som tagits in med akut viral bronkiolit. Utredarna valde ut barn, upp till 12 månader gamla, intagna för akut viral bronkiolit. Patienterna delades in i aspirationsgrupp (AG), underkastades nasofaryngeal aspiration och clearancegrupp (CG), underkastades retrograd rhinopharyngeal clearance med fysiologisk lösning (0,9 %) instillationsteknik (RRC). I båda grupperna utvärderades barn tre gånger på samma dag för att verifiera kardiorespiratoriska parametrar, klinisk poäng för andningsdysfunktion och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn upp till 12 månader gamla, intagna för akut viral akut viral bronkiolit valdes ut. Alla barn som deltar i studien bör vara under de första 48 timmarna av sjukhusvistelse. Patienterna delades in i aspirationsgrupp (AG), underkastades nasofaryngeal aspiration och clearancegrupp (CG), underkastades retrograd rhinopharyngeal clearance (RRC) teknik med fysiologisk lösning (0,9 %) instillation. I båda grupperna utvärderades barn tre gånger på samma dag (datainsamling 1 (C1) - utfördes tidigt på morgonen; datainsamling 2 (C2) - utfördes tidigt på eftermiddagen; och datainsamling 3 (C3) - utfördes i kväll). I varje datainsamling utvärderades kardiorespiratoriska parametrar och kliniska poäng för andningsdysfunktion före procedurer (T0), 10 minuter efter (T1) och 30 minuter efter (T2). Biverkningar utvärderades under hela studiedagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av akut viral bronkiolit
  • indikation för sjukhusinläggning

Exklusions kriterier:

  • historia av lungsjukdom relaterad till prematuritet (bronkopulmonell dysplasi)
  • hjärtsjukdomar
  • kroniska lungsjukdomar (cystisk fibros)
  • lunginflammation
  • instabil hemodynamisk process (ARDS eller sepsis)
  • subkutant ödem
  • intagning på intensivvårdsavdelningen
  • behov av mekanisk ventilation eller trakeostomi
  • neurologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rhinopharyngeal clearance + 0,9% koksaltlösning
Den retrograda rhinopharyngeal clearancen (RRC) baseras på den inspiratoriska reflexen som följer en långsam och långvarig utandning (passiv utandningsteknik utförd med en långsam thorax-abdominal kompression som börjar i slutet av en spontan utandning och fortsätter tills den expiratoriska reservvolymen). Vid slutet av utandningstiden stängdes barnets mun av forskarens hand (lyfte upp underkäken), vilket ledde till att barnet utförde en nasal aspirationsmanöver. Instillationen av saltlösning (0,9 %) föregick detta steg, vilket resulterade i inandning av ämnet under den påtvingade inandningen, vilket bidrog till den nasofaryngeala clearancen.
Procedur: Rhinopharyngeal clearance
Vid slutet av utandningstiden stängdes barnets mun av forskarens hand (lyfte upp underkäken), vilket ledde till att barnet utförde en nasal aspirationsmanöver.
Övrig: 0,9% saltlösning
0,9 % saltlösning består av fysiologisk lösning och instillerades i båda experimentgrupperna.
Aktiv komparator: Aspiration + 0,9% koksaltlösning
Nasofaryngeal aspiration bestod i införandet av en kateter som genom att använda undertryck (vakuum) främjar suget av sekret från luftvägarna. För att göra det kopplades en steril aspirationskateter till en förlängning och fördes försiktigt in i patientens näshåla. Saltlösningstillsatsen på 0,9 % användes för befuktning före proceduren.
Övrig: 0,9% saltlösning
0,9 % saltlösning består av fysiologisk lösning och instillerades i båda experimentgrupperna.
Procedur: Strävan
En steril aspirationskateter kopplades till en förlängning och infördes försiktigt i patientens näshåla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av indragningar i bröstet som ett mått på andnöd
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Förekomst av väsande andning som ett mått på andnöd
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Antal näsblödningar som ett mått på biverkningar
Tidsram: 1 dag
1 dag
Antal kräkepisoder som ett mått på biverkningar
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av hjärtfrekvensen med en oximeter
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Mätning av andningsfrekvensen
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Mätning av syremättnaden med en oximeter
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Allvarlighetspoäng på Woods kliniska poäng
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRR-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera