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Efeitos da depuração retrógrada rinofaríngea em crianças com bronquiolite viral aguda

2 de junho de 2015 atualizado por: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Comparação entre depuração retrógrada rinofaríngea e aspiração nasofaríngea em crianças com bronquiolite viral aguda

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos imediatos da depuração rinofaríngea retrógrada com a aspiração nasofaríngea em crianças admitidas com bronquiolite viral aguda. Os investigadores selecionaram crianças até 12 meses internadas por bronquiolite viral aguda. Os pacientes foram divididos em grupo aspiração (GA), submetido à aspiração nasofaríngea, e grupo depuração (GC), submetido à técnica de depuração rinofaríngea retrógrada com instilação de solução fisiológica (0,9%) (RRC). Em ambos os grupos as crianças foram avaliadas três vezes no mesmo dia para verificar parâmetros cardiorrespiratórios, escore clínico de disfunção respiratória e efeitos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram selecionadas crianças até 12 meses, internadas por bronquiolite viral aguda viral. Todas as crianças participantes do estudo deveriam estar nas primeiras 48 horas de internação. Os pacientes foram divididos em grupo aspiração (GA), submetido à aspiração nasofaríngea, e grupo depuração (GC), submetido à técnica de depuração rinofaríngea retrógrada (CRR) com instilação de solução fisiológica (0,9%). Em ambos os grupos as crianças foram avaliadas três vezes no mesmo dia (coleta de dados 1 (C1) - realizada no início da manhã; coleta de dados 2 (C2) - realizada no início da tarde; e coleta de dados 3 (C3) - realizada no tarde). Em cada coleta de dados, parâmetros cardiorrespiratórios e escore clínico de disfunção respiratória foram avaliados antes dos procedimentos (T0), 10 minutos após (T1) e 30 minutos após (T2). Os efeitos adversos foram avaliados durante todo o dia do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de bronquiolite viral aguda
  • indicação de internação

Critério de exclusão:

  • história de doença pulmonar relacionada à prematuridade (displasia broncopulmonar)
  • doenças cardíacas
  • doenças pulmonares crônicas (fibrose cística)
  • pneumonia
  • processo hemodinâmico instável (SDRA ou sepse)
  • edema subcutâneo
  • internação na unidade de terapia intensiva
  • necessidade de ventilação mecânica ou traqueostomia
  • doenças neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Depuração rinofaríngea + soro fisiológico 0,9%
A depuração rinofaríngea (CRR) retrógrada baseia-se no reflexo inspiratório que segue uma expiração lenta e prolongada (técnica de expiração passiva realizada por meio de uma compressão tóraco-abdominal lenta que se inicia no final de uma expiração espontânea e continua até o volume de reserva expiratório). Ao final do tempo expiratório, a boca da criança era fechada pela mão da pesquisadora (elevando o maxilar inferior), levando a criança a realizar a manobra de aspiração nasal. A instilação de soro fisiológico (0,9%) precedeu essa etapa, resultando na inalação da substância durante a inspiração forçada, contribuindo para a desobstrução nasofaríngea.
Procedimento: Limpeza rinofaríngea
Ao final do tempo expiratório, a boca da criança era fechada pela mão da pesquisadora (elevando o maxilar inferior), levando a criança a realizar a manobra de aspiração nasal.
Outro: Solução salina 0,9%
A solução salina 0,9% consiste em solução fisiológica e foi instilada em ambos os grupos experimentais.
Comparador Ativo: Aspiração + soro fisiológico 0,9%
A aspiração nasofaríngea consiste na introdução de um cateter que, por meio de pressão negativa (vácuo), promove a sucção de secreção das vias aéreas. Para isso, um cateter de aspiração estéril foi conectado a uma extensão e cuidadosamente introduzido na cavidade nasal do paciente. A instilação de soro fisiológico 0,9% foi utilizada para umidificação antes do procedimento.
Outro: Solução salina 0,9%
A solução salina 0,9% consiste em solução fisiológica e foi instilada em ambos os grupos experimentais.
Procedimento: Aspiração
Um cateter de aspiração estéril foi conectado a uma extensão e cuidadosamente introduzido na cavidade nasal do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de retrações torácicas como medida de desconforto respiratório
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Ocorrência de sibilância como medida de desconforto respiratório
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Número de eventos de sangramento nasal como medida de efeitos adversos
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de episódios de vômito como medida de efeitos adversos
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição da frequência cardíaca usando um oxímetro
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Medição da frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Medição da saturação de oxigênio usando um oxímetro
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Pontuações de gravidade na pontuação clínica de Wood
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DRR-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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