Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты ретроградного ринофарингеального клиренса у детей с острым вирусным бронхиолитом

2 июня 2015 г. обновлено: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Сравнение носоглоточного ретроградного клиренса и назофарингеальной аспирации у детей с острым вирусным бронхиолитом

Целью данного исследования является сравнение непосредственных эффектов ретроградного ринофарингеального клиренса с назофарингеальной аспирацией у детей, поступивших с острым вирусным бронхиолитом. Исследователи отобрали детей в возрасте до 12 месяцев, поступивших по поводу острого вирусного бронхиолита. Пациенты были разделены на группу аспирации (АГ), которым была выполнена назофарингеальная аспирация, и группу клиренса (КГ), которым была проведена ретроградная санация носоглотки методом закапывания физиологического раствора (0,9%) (RRC). В обеих группах детей оценивали три раза в один и тот же день для проверки кардиореспираторных параметров, клинической оценки дыхательной дисфункции и побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отобраны дети в возрасте до 12 месяцев, поступившие по поводу острого вирусного острого вирусного бронхиолита. Все дети, участвующие в исследовании, должны находиться в первые 48 часов после госпитализации. Пациенты были разделены на группу аспирации (АГ), которым была выполнена назофарингеальная аспирация, и группу клиренса (КГ), которым была выполнена методика ретроградного ринофарингеального клиренса (РРО) с инстилляцией физиологического раствора (0,9%). В обеих группах детей обследовали три раза в один и тот же день (сбор данных 1 (С1) — рано утром, сбор данных 2 (С2) — после полудня, сбор данных 3 (С3) — в первой половине дня). вечер). В каждом наборе данных кардиореспираторные параметры и клиническая оценка дыхательной дисфункции оценивались до процедур (Т0), через 10 минут после (Т1) и через 30 минут после (Т2). Побочные эффекты оценивались в течение всего дня исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика острого вирусного бронхиолита
  • показания к госпитализации

Критерий исключения:

  • история заболевания легких, связанного с недоношенностью (бронхолегочная дисплазия)
  • сердечные заболевания
  • хронические заболевания легких (муковисцидоз)
  • пневмония
  • нестабильный гемодинамический процесс (ОРДС или сепсис)
  • подкожный отек
  • госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • необходимость искусственной вентиляции легких или трахеостомии
  • неврологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ринофарингеальный клиренс + 0,9% солевой раствор
Ретроградный ринофарингеальный клиренс (РРК) основан на инспираторном рефлексе, который следует за медленным и удлиненным выдохом (техника пассивного выдоха, выполняемая с помощью медленного грудо-абдоминального сжатия, которое начинается в конце спонтанного выдоха и продолжается до резервного объема выдоха). По истечении времени выдоха рот ребенка закрывался рукой исследователя (поднятием нижней челюсти), что побуждало ребенка выполнять маневр назальной аспирации. Этому этапу предшествовала инстилляция физиологического раствора (0,9%), в результате чего вещество вдыхалось во время форсированного вдоха, что способствовало очистке носоглотки.
Процедура: Ринофарингеальный клиренс
По истечении времени выдоха рот ребенка закрывался рукой исследователя (поднятием нижней челюсти), что побуждало ребенка выполнять маневр назальной аспирации.
Другой: 0,9% солевой раствор
В обеих подопытных группах закапывали 0,9% физиологический раствор, представляющий собой физиологический раствор.
Активный компаратор: Аспирация + 0,9% солевой раствор
Назофарингеальная аспирация заключалась во введении катетера, который с помощью отрицательного давления (вакуума) способствует отсасыванию секрета из дыхательных путей. Для этого стерильный аспирационный катетер присоединяли к удлинителю и осторожно вводили в носовую полость пациента. Для увлажнения перед процедурой использовали инстилляции физраствора 0,9%.
Другой: 0,9% солевой раствор
В обеих подопытных группах закапывали 0,9% физиологический раствор, представляющий собой физиологический раствор.
Процедура: Стремление
Стерильный аспирационный катетер присоединяли к удлинителю и осторожно вводили в носовую полость пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение западения грудной клетки как мера дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Появление хрипов как показатель дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Количество эпизодов носового кровотечения как показатель побочных эффектов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество эпизодов рвоты как мера побочных эффектов
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение частоты сердечных сокращений с помощью пульсоксиметра
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Измерение частоты дыхания
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Измерение насыщения кислородом с помощью оксиметра
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Оценки тяжести по клинической шкале Вуда
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRR-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ринофарингеальный клиренс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться