Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhinofaryngeaalisen retrogradisen puhdistuman vaikutukset lapsilla, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Rhinopharyngeaalisen retrogradisen puhdistuman ja nenänielun aspiraation vertailu lapsilla, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata retrogradisen nenänielun puhdistuman välittömiä vaikutuksia nenänielun aspiraatioon lapsilla, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti. Tutkijat valitsivat enintään 12 kuukauden ikäiset lapset, jotka saivat akuutin virusperäisen keuhkoputkentulehduksen. Potilaat jaettiin aspiraatioryhmään (AG), joille tehtiin nenänielun aspiraatio, ja puhdistumaryhmään (CG), joille tehtiin retrogradinen nenänielun puhdistuma fysiologisella liuos (0,9 %) instillaatiotekniikalla (RRC). Molemmissa ryhmissä lapsia arvioitiin kolme kertaa samana päivänä kardiorespiratoristen parametrien, hengityshäiriöiden kliinisen pistemäärän ja haittavaikutusten tarkistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valittiin alle 12 kuukauden ikäiset lapset, jotka saivat akuutin viruksen aiheuttaman akuutin viruskeuhkoputkentulehduksen. Kaikkien tutkimukseen osallistuvien lasten tulee olla ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalahoidossa. Potilaat jaettiin aspiraatioryhmään (AG), joille tehtiin nenänielun aspiraatio ja puhdistumaryhmään (CG), joille tehtiin retrogradinen rhinopharyngeal clearance (RRC) -tekniikka fysiologisen liuoksen (0,9 %) instillaatiolla. Molemmissa ryhmissä lapsia arvioitiin kolme kertaa samana päivänä (tiedonkeruu 1 (C1) - suoritettiin aikaisin aamulla; tiedonkeruu 2 (C2) - suoritettiin aikaisin iltapäivällä; ja tiedonkeruu 3 (C3) - suoritettiin ilta). Jokaisessa tiedonkeruussa kardiorespiratoriset parametrit ja hengityshäiriöiden kliininen pistemäärä arvioitiin ennen toimenpiteitä (T0), 10 minuuttia sen jälkeen (T1) ja 30 minuuttia sen jälkeen (T2). Haitallisia vaikutuksia arvioitiin koko tutkimuspäivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutin virusperäisen bronkioliitin diagnoosi
  • indikaatio sairaalahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikaiseen synnytykseen liittyvä keuhkosairaus (bronkopulmonaalinen dysplasia)
  • sydänsairaudet
  • krooniset keuhkosairaudet (kystinen fibroosi)
  • keuhkokuume
  • epävakaa hemodynaaminen prosessi (ARDS tai sepsis)
  • ihonalainen turvotus
  • vastaanotto teho-osastolle
  • tarve mekaaniseen ventilaatioon tai trakeostomiaan
  • neurologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rhinopharyngeaalinen puhdistuma + 0,9 % suolaliuos
Retrogradinen nenänielun puhdistuma (RRC) perustuu sisäänhengitysrefleksiin, joka seuraa hidasta ja pitkittynyttä uloshengitystä (passiivinen uloshengitystekniikka, joka suoritetaan käyttämällä hidasta rintakehä-vatsan puristusta, joka alkaa spontaanin uloshengityksen lopussa ja jatkuu uloshengityksen varatilavuuteen asti). Uloshengitysajan lopussa lapsen suu suljettiin tutkijan kädellä (nosto alaleuka), jolloin lapsi suoritti nenäaspiraatioliikkeen. Suolaliuoksen tiputtaminen (0,9 %) edelsi tätä vaihetta, mikä johti aineen sisäänhengittämiseen pakotetun sisäänhengityksen aikana, mikä edistää nenänielun puhdistumaa.
Menettely: Rhinofaryngeaalinen puhdistuma
Uloshengitysajan lopussa lapsen suu suljettiin tutkijan kädellä (nosto alaleuka), jolloin lapsi suoritti nenäaspiraatioliikkeen.
Muut: 0,9 % suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta koostuu fysiologisesta liuoksesta ja sitä tiputettiin molempiin koeryhmiin.
Active Comparator: Imu + 0,9 % suolaliuos
Nenänielun aspiraatio koostui katetrin käyttöönotosta, joka alipaineella (tyhjiöllä) edistää eritteen imeytymistä hengitysteistä. Tätä varten steriili aspiraatiokatetri yhdistettiin jatkeeseen ja vietiin varovasti potilaan nenäonteloon. Kostutukseen käytettiin 0,9 %:n suolaliuosta ennen toimenpidettä.
Muut: 0,9 % suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta koostuu fysiologisesta liuoksesta ja sitä tiputettiin molempiin koeryhmiin.
Menettely: Pyrkimys
Steriili aspiraatiokatetri yhdistettiin jatkeeseen ja vietiin varovasti potilaan nenäonteloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintakehän vetäytymisen esiintyminen hengitysvaikeuden mittana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Vinkumisen esiintyminen hengitysvaikeuden mittana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Nenäverenvuototapahtumien lukumäärä haittavaikutusten mittana
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Oksentelujaksojen määrä haittavaikutusten mittana
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykkeen mittaus oksimetrillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Hengitystiheyden mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Happisaturaatiomittaus oksimetrillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Vakavuuspisteet Woodin kliinisen pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRR-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti virusperäinen bronkioliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa