Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki klirensu wstecznego nosa i gardła u dzieci z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Porównanie klirensu wstecznego nosogardzieli i aspiracji nosowo-gardłowej u dzieci z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików

Celem tego badania jest porównanie natychmiastowych efektów wstecznego klirensu nosa i gardła z aspiracją nosogardzieli u dzieci przyjętych z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików. Badacze wybrali dzieci w wieku do 12 miesięcy, które zostały przyjęte z powodu ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików. Pacjentów podzielono na grupę aspiracyjną (AG), poddaną aspiracji nosowo-gardłowej oraz grupę klirensową (CG), poddaną wstecznemu oczyszczaniu nosowo-gardłowemu techniką wkraplania roztworu fizjologicznego (0,9%) (RRC). W obu grupach dzieci oceniano trzykrotnie tego samego dnia w celu weryfikacji parametrów krążeniowo-oddechowych, oceny klinicznej dysfunkcji układu oddechowego oraz działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano dzieci w wieku do 12 miesięcy, przyjęte z powodu ostrego wirusowego ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików. Wszystkie dzieci biorące udział w badaniu powinny znajdować się w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji. Pacjentów podzielono na grupę aspiracyjną (AG), poddaną aspiracji nosowo-gardłowej oraz grupę klirensową (CG), poddaną zabiegowi wstecznego oczyszczania nosa i gardła (RRC) z wkropleniem roztworu fizjologicznego (0,9%). W obu grupach dzieci oceniano trzykrotnie tego samego dnia (zbiór danych 1 (K1) – wykonywany wcześnie rano; zbieranie danych 2 (K2) – wykonywany wczesnym popołudniem; wieczór). W każdym zbiorze danych oceniano parametry krążeniowo-oddechowe i ocenę kliniczną dysfunkcji układu oddechowego przed zabiegami (T0), 10 minut po (T1) i 30 minut po (T2). Działania niepożądane oceniano w ciągu całego dnia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików
  • wskazanie do hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób płuc związanych z wcześniactwem (dysplazja oskrzelowo-płucna)
  • choroby serca
  • przewlekłe choroby płuc (mukowiscydoza)
  • zapalenie płuc
  • niestabilny proces hemodynamiczny (ARDS lub sepsa)
  • obrzęk podskórny
  • przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  • konieczność wentylacji mechanicznej lub tracheostomii
  • choroby neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klirens nosowo-gardłowy + 0,9% sól fizjologiczna
Wsteczny klirens nosowo-gardłowy (RRC) opiera się na odruchu wdechowym, który następuje po powolnym i przedłużonym wydechu (technika wydechu biernego wykonywana przy użyciu powolnego ucisku klatki piersiowej i jamy brzusznej, która rozpoczyna się pod koniec spontanicznego wydechu i trwa do rezerwowej objętości wydechowej). Pod koniec czasu wydechu usta dziecka były zamykane ręką badacza (podnoszenie żuchwy), co prowadziło dziecko do wykonania manewru aspiracji przez nos. Krok ten poprzedziło wkroplenie soli fizjologicznej (0,9%), co skutkowało wdychaniem substancji podczas wymuszonego wdechu, przyczyniając się do klirensu nosowo-gardłowego.
Procedura: Oczyszczanie nosowo-gardłowe
Pod koniec czasu wydechu usta dziecka były zamykane ręką badacza (podnoszenie żuchwy), co prowadziło dziecko do wykonania manewru aspiracji przez nos.
Inny: 0,9% sól fizjologiczna
0,9% sól fizjologiczna składa się z roztworu fizjologicznego i została wkroplona w obu grupach doświadczalnych.
Aktywny komparator: Aspiracja + 0,9% soli fizjologicznej
Aspiracja nosowo-gardłowa polegała na wprowadzeniu cewnika, który za pomocą podciśnienia (próżni) sprzyja odsysaniu wydzieliny z dróg oddechowych. W tym celu sterylny cewnik aspiracyjny podłączano do przedłużenia i ostrożnie wprowadzano do jamy nosowej pacjenta. Do nawilżania przed zabiegiem użyto wlewu soli fizjologicznej 0,9%.
Inny: 0,9% sól fizjologiczna
0,9% sól fizjologiczna składa się z roztworu fizjologicznego i została wkroplona w obu grupach doświadczalnych.
Procedura: Dążenie
Sterylny cewnik aspiracyjny łączono z przedłużeniem i ostrożnie wprowadzano do jamy nosowej pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie retrakcji klatki piersiowej jako miara niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Występowanie świszczącego oddechu jako miara niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Liczba przypadków krwawienia z nosa jako miara działań niepożądanych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Liczba epizodów wymiotów jako miara działań niepożądanych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar częstości akcji serca za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Pomiar częstości oddechów
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Pomiar nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Oceny ciężkości w skali klinicznej Wooda
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRR-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj