Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rinofaryngeální retrográdní clearance u dětí s akutní virovou bronchiolitidou

2. června 2015 aktualizováno: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Srovnání mezi rinofaryngeální retrográdní clearance a nasofaryngeální aspirací u dětí s akutní virovou bronchiolitidou

Účelem této studie je porovnat bezprostřední účinky retrográdní rinofaryngeální clearance s nazofaryngeální aspirací u dětí přijatých s akutní virovou bronchiolitidou. Vyšetřovatelé vybrali děti do 12 měsíců přijaté pro akutní virovou bronchiolitidu. Pacienti byli rozděleni do aspirační skupiny (AG), podrobení nasofaryngeální aspiraci a clearance skupiny (CG), podrobení retrográdní rinofaryngeální clearance technikou instilace fyziologického roztoku (0,9 %) (RRC). V obou skupinách byly děti hodnoceny třikrát ve stejný den za účelem ověření kardiorespiračních parametrů, klinického skóre respirační dysfunkce a nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly vybrány děti do 12 měsíců, přijaté pro akutní virovou akutní virovou bronchiolitidu. Všechny děti účastnící se studie by měly být v prvních 48 hodinách hospitalizace. Pacienti byli rozděleni do aspirační skupiny (AG), podrobeni nasofaryngeální aspiraci a clearance skupiny (CG), podrobeni technice retrográdní rhinofaryngeální clearance (RRC) s instilací fyziologického roztoku (0,9 %). V obou skupinách byly děti hodnoceny třikrát ve stejný den (sběr dat 1 (C1) – proveden brzy ráno; sběr dat 2 (C2) – proveden brzy odpoledne; a sběr dat 3 (C3) – proveden v večer). V každém sběru dat byly hodnoceny kardiorespirační parametry a klinické skóre respirační dysfunkce před výkonem (T0), 10 minut po (T1) a 30 minut po (T2). Nežádoucí účinky byly hodnoceny během celého dne studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní virové bronchiolitidy
  • indikace k přijetí do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza plicního onemocnění souvisejícího s nedonošením (bronchopulmonální dysplazie)
  • srdeční choroba
  • chronická onemocnění plic (cystická fibróza)
  • zápal plic
  • nestabilní hemodynamický proces (ARDS nebo sepse)
  • podkožní edém
  • přijetí na jednotku intenzivní péče
  • potřeba mechanické ventilace nebo tracheostomie
  • neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rhinofaryngeální clearance + 0,9% fyziologický roztok
Retrográdní rhinofaryngeální clearance (RRC) je založena na inspiračním reflexu, který následuje po pomalém a prodlouženém výdechu (technika pasivního výdechu prováděná pomocí pomalé hrudně-břišní komprese, která začíná na konci spontánního výdechu a pokračuje až do exspiračního rezervního objemu). Na konci doby výdechu byla ústa dítěte zavřena rukou výzkumníka (zvednutím dolní čelisti), což dítě vedlo k provedení manévru nasální aspirace. Tomuto kroku předcházela instilace fyziologického roztoku (0,9 %), která vedla k inhalaci látky během nuceného nádechu, což přispělo k nazofaryngeálnímu pročištění.
Postup: Rhinofaryngeální clearance
Na konci doby výdechu byla ústa dítěte zavřena rukou výzkumníka (zvednutím dolní čelisti), což dítě vedlo k provedení manévru nasální aspirace.
Jiný: 0,9% fyziologický roztok
0,9% fyziologický roztok se skládá z fyziologického roztoku a byl instilován oběma experimentálním skupinám.
Aktivní komparátor: Aspirace + 0,9% fyziologický roztok
Nasofaryngeální aspirace spočívala v zavedení katétru, který pomocí podtlaku (vakua) podporuje odsávání sekretu z dýchacích cest. K tomu byl sterilní aspirační katétr připojen k prodloužení a opatrně zaveden do nosní dutiny pacienta. Pro zvlhčení před výkonem byl použit 0,9% fyziologický roztok.
Jiný: 0,9% fyziologický roztok
0,9% fyziologický roztok se skládá z fyziologického roztoku a byl instilován oběma experimentálním skupinám.
Postup: Aspirace
Sterilní aspirační katétr byl připojen k prodloužení a opatrně zaveden do nosní dutiny pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt retrakce hrudníku jako míra dechové tísně
Časové okno: 30 minut
30 minut
Výskyt sípání jako měřítka dechové tísně
Časové okno: 30 minut
30 minut
Počet příhod krvácení z nosu jako míra nežádoucích účinků
Časové okno: 1 den
1 den
Počet epizod zvracení jako míra nežádoucích účinků
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření srdeční frekvence pomocí oxymetru
Časové okno: 30 minut
30 minut
Měření dechové frekvence
Časové okno: 30 minut
30 minut
Měření saturace kyslíkem pomocí oxymetru
Časové okno: 30 minut
30 minut
Skóre závažnosti podle Woodova klinického skóre
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRR-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní virová bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit