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급성 바이러스성 세기관지염 소아에서 비인두 역행 제거의 영향

2015년 6월 2일 업데이트: Marcio Vinicius Fagundes Donadio, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

급성 바이러스성 세기관지염 소아에서 비인두 역행 청소율과 비인두 흡인의 비교

이 연구의 목적은 급성 바이러스성 세기관지염으로 입원한 소아에서 역행성 비인두 제거와 비인두 흡인의 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다. 조사관은 급성 바이러스성 세기관지염으로 입원한 생후 12개월 이하의 어린이를 선택했습니다. 환자는 비인두 흡인을 시행한 흡인 그룹(AG)과 생리학적 용액(0.9%) 점적(RRC) 기술을 사용하여 역행성 비인두 청소를 시행한 청소 그룹(CG)으로 나누었습니다. 두 그룹에서 어린이는 심폐 매개변수, 호흡 기능 장애의 임상 점수 및 부작용을 확인하기 위해 같은 날 세 번 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 바이러스성 급성 바이러스성 세기관지염으로 입원한 생후 12개월 이하의 어린이를 선택했습니다. 연구에 참여하는 모든 어린이는 입원 첫 48시간 내에 있어야 합니다. 환자는 비인두 흡인을 시행한 흡인 그룹(AG)과 생리적 용액(0.9%) 점적을 통한 역행 비인두 청소(RRC) 기술을 시행한 청소 그룹(CG)으로 나누었습니다. 두 그룹에서 아동은 같은 날 세 번 평가되었습니다(데이터 수집 1(C1) - 이른 아침에 수행됨, 데이터 수집 2(C2) - 이른 오후에 수행됨, 데이터 수집 3(C3) - 오후에 수행됨) 저녁). 각 데이터 수집에서 심폐 기능 매개변수와 호흡 부전의 임상 점수는 시술 전(T0), 시술 후 10분(T1), 시술 후 30분(T2)에 평가되었습니다. 부작용은 연구 기간 내내 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 바이러스성 세기관지염 진단
  • 병원 입원 표시

제외 기준:

  • 미숙아와 관련된 폐 질환의 병력(기관지폐 이형성증)
  • 심장 질환
  • 만성 폐질환(낭포성 섬유증)
  • 폐렴
  • 불안정한 혈류역학 과정(ARDS 또는 패혈증)
  • 피하 부종
  • 중환자실 입원
  • 기계적 환기 또는 기관 절개술의 필요성
  • 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비인두 청소 + 0.9% 식염수
역행성 비인두 청소율(RRC)은 느리고 긴 호기 후 흡기 반사를 기반으로 합니다(자발적 호기가 끝날 때 시작되어 호기 예비량까지 계속되는 느린 흉부-복부 압박을 사용하여 수행되는 수동 호기 기술). 호기 시간이 종료되면 연구자의 손으로 아이의 입을 다물고(아래턱을 들어올림) 아이가 비흡인술을 시행하도록 유도하였다. 식염수(0.9%)의 점적은 이 단계에 선행하여 강제 흡기 중에 물질을 흡입하여 비인두 청소에 기여합니다.
절차: 비인두 청소
호기 시간이 종료되면 연구자의 손으로 아이의 입을 다물고(아래턱을 들어올림) 아이가 비흡인술을 시행하도록 유도하였다.
다른: 0.9% 식염수
0.9% 생리식염수는 생리용액으로 구성되어 있으며 두 실험군 모두에 주입하였다.
활성 비교기: 흡인 + 0.9% 식염수
비인두 흡인은 음압(진공)을 사용하여 기도에서 분비물의 흡입을 촉진하는 카테터의 도입으로 이루어졌습니다. 이를 위해 멸균 흡인 카테터를 연장에 연결하고 조심스럽게 환자의 비강에 삽입했습니다. 0.9%의 식염수 점적은 시술 전 가습을 위해 사용되었습니다.
다른: 0.9% 식염수
0.9% 생리식염수는 생리용액으로 구성되어 있으며 두 실험군 모두에 주입하였다.
절차: 포부
멸균 흡인 카테터를 연장에 연결하고 조심스럽게 환자의 비강에 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 곤란의 척도로서 흉부 수축의 발생
기간: 30 분
30 분
호흡곤란의 척도로서 천명음 발생
기간: 30 분
30 분
부작용의 척도로서 비강 출혈 사건의 수
기간: 1 일
1 일
역효과의 척도로서 구토 에피소드의 수
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산소 농도계를 이용한 심박수 측정
기간: 30 분
30 분
호흡수 측정
기간: 30 분
30 분
산소 농도계를 이용한 산소 포화도 측정
기간: 30 분
30 분
Wood 임상 점수의 심각도 점수
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DRR-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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