Évaluation de l'efficacité de la désinfection complète de la bouche chez les patients atteints de parodontite agressive généralisée
27 mai 2020 mis à jour par: Marmara University
Évaluation des niveaux d'interleukine-1β et d'interleukine-17 dans le liquide gingival créviculaire et des agents pathogènes parodontaux après désinfection buccale complète Traitement parodontal initial chez les patients atteints de parodontite agressive généralisée
Le but de cette étude est de déterminer si la désinfection complète de la bouche est efficace dans le traitement parodontal initial de la parodontite agressive généralisée sur les paramètres cliniques, l'interleukine-1β du liquide gingival (IL-1β) et l'interleukine-17 (IL-17) et les paramètres parodontaux. niveaux d'agents pathogènes par rapport au traitement parodontal initial conventionnel et au traitement parodontal initial à bouche complète.
L'hypothèse des investigateurs est de tester si la désinfection buccale complète dans le traitement parodontal initial de la parodontite agressive généralisée améliore les paramètres cliniques, biochimiques et microbiologiques par rapport au traitement parodontal initial conventionnel et au traitement parodontal initial complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude visait à comparer l'efficacité du traitement parodontal initial conventionnel (C-IPT), de l'IPT de désinfection buccale complète (FMD-IPT) et de l'IPT buccal complet (FM-IPT) et les niveaux d'interleukine-1β du liquide créviculaire gingival ( IL-1β) et interleukine-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra et Campylobacter rectus chez des patients atteints de parodontite agressive généralisée (GAgP) sur une période de 6 mois.
Quarante-deux patients GAgP ont été répartis au hasard en 3 groupes.
L'IPT a été réalisée par quadrant à des intervalles d'une semaine dans le C-IPT, en 2 séances dans les 24 heures dans le FM-IPT et en 2 séances avec application de chlorhexidine dans les niches intra-orales dans les 24 heures dans le FMD- IPT.
Le groupe FMD-IPT a également utilisé quotidiennement de la chlorhexidine à 0,2 % pendant 3 semaines.
Au départ, les paramètres cliniques à 3 et 6 mois comprenant l'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le saignement au sondage et le niveau d'attache clinique ont été enregistrés, le liquide gingival créviculaire et des échantillons microbiologiques ont été prélevés.
Les niveaux de liquide créviculaire gingival d'IL-1β et d'IL-17 ont été analysés par ELISA.
La méthode quantitative de réaction en chaîne par polymérase en temps réel a été utilisée pour la détection quantitative des pathogènes parodontaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune maladie systémique pouvant influencer le résultat de la thérapie
- NE PAS FUMER
- Aucun médicament affectant les tissus parodontaux
- Pas de grossesse ni d'allaitement
- Présence d'au moins 15 dents
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois
- Les fumeurs
- Grossesse et allaitement
- A reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Présence de moins de 15 dents
- Présence de maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: IPT de désinfection buccale complète
Le traitement parodontal initial a été réalisé en 2 séances avec application de chlorhexidine dans les niches intra-buccales dans les 24 heures (Klorhex® Gel 1% pendant 10 minutes, Klorhex® Spray 0,2% et Klorhex® rinçage 0,2% pendant 3 semaines) .
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Le traitement parodontal initial a été réalisé en 2 séances avec application de chlorhexidine dans les niches intra-buccales dans les 24 heures (Klorhex® Gel 1% pendant 10 minutes, Klorhex® Spray 0,2% et Klorhex® rinçage 0,2% pendant 3 semaines) .
Autres noms:
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Expérimental: TPI conventionnel
Le traitement parodontal initial a été effectué par quadrant à des intervalles d'une semaine.
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Le traitement parodontal initial a été effectué par quadrant à des intervalles d'une semaine.
Autres noms:
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Expérimental: IPT pleine bouche
Le traitement parodontal initial a été réalisé en 2 séances en 24 heures.
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Le traitement parodontal initial a été réalisé en 2 séances en 24 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: 6 mois après le traitement parodontal initial
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6 mois après le traitement parodontal initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'interleukine-1β et d'interleukine-17 du liquide créviculaire gingival (pg)
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Niveau d'A. Actinomycetemcomitans
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Niveau de Porphyromonas Gingivalis
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Niveau de Fusobacterium Nucleatum
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Niveau de Parvimonas Micra
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Saignement au sondage
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Le score possible pour le BOP va de %0 (aucun site avec saignement au sondage) à %100 (tous les sites avec saignement au sondage).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Index des plaques
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Les scores possibles pour l'indice de plaque vont de 0 (pas de plaque) à 3 (plaque visible tout autour de la dent).
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Index gingival
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Le score possible pour l'indice gingival va de 0 (gencive saine) à 3 (gingivite sévère avec saignement).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Niveau de Prevotella Intermedia
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Niveau de Campylobacter Rectus
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Chercheur principal: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aimetti M, Romano F, Guzzi N, Carnevale G. Full-mouth disinfection and systemic antimicrobial therapy in generalized aggressive periodontitis: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Periodontol. 2012 Mar;39(3):284-94. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01795.x. Epub 2012 Jan 4.
- Mongardini C, van Steenberghe D, Dekeyser C, Quirynen M. One stage full- versus partial-mouth disinfection in the treatment of chronic adult or generalized early-onset periodontitis. I. Long-term clinical observations. J Periodontol. 1999 Jun;70(6):632-45. doi: 10.1902/jop.1999.70.6.632.
- de Lima Oliveira AP, de Faveri M, Gursky LC, Mestnik MJ, Feres M, Haffajee AD, Socransky SS, Teles RP. Effects of periodontal therapy on GCF cytokines in generalized aggressive periodontitis subjects. J Clin Periodontol. 2012 Mar;39(3):295-302. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01817.x. Epub 2011 Nov 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAG-C-DRP-280214-0043
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