Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av helmunsdesinfektion hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit

27 maj 2020 uppdaterad av: Marmara University

Utvärdering av Gingival Crevicular Fluid Interleukin-1β och Interleukin-17 nivåer och parodontala patogener efter helmunsdesinfektion Inledande parodontitbehandling hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit

Syftet med denna studie är att avgöra om helmunsdesinfektion är effektiv i den initiala parodontala behandlingen av generaliserad aggressiv parodontit på kliniska parametrar, gingival crevicular fluid interleukin-1β (IL-1β) och interleukin-17 (IL-17) och parodontit patogennivåer jämfört med konventionell initial parodontalbehandling och inledande parodontalbehandling i full mun.

Utredarnas hypotes är att testa om helmunsdesinfektion i den initiala parodontala behandlingen av generaliserad aggressiv parodontit förbättrar de kliniska, biokemiska och mikrobiologiska parametrarna i jämförelse med konventionell initial parodontalbehandling och helmuns initial parodontitbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftade till att jämföra effekten av konventionell initial periodontal behandling (C-IPT), helmunsdesinfektion IPT (FMD-IPT) och fullmun IPT (FM-IPT) och nivåerna av gingival crevikulär vätska interleukin-1β ( IL-1β) och interleukin-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra och Campylobacter rectus hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit (GAgP) över 6 månader. Fyrtiotvå GAgP-patienter fördelades slumpmässigt i 3 grupper. IPT utfördes på ett kvadrantvis sätt med 1-veckors intervall i C-IPT, i 2 sessioner inom 24 timmar i FM-IPT och i 2 sessioner med applicering av klorhexidin till de intraorala nischerna inom 24 timmar i MKS- IPT. FMD-IPT-gruppen använde också dagligen 0,2 % klorhexidin under 3 veckor. Vid baslinjen registrerades 3 och 6 månaders kliniska parametrar bestående av plackindex, gingivalindex, sonderingsdjup, blödning vid sondering och klinisk bindningsnivå, tandköttskrevikelvätska och mikrobiologiska prover samlades in. Gingivala crevikulära vätskenivåer av IL-1β och IL-17 analyserades med användning av ELISA. Den kvantitativa realtidspolymeraskedjereaktionsmetoden användes för kvantitativ detektion av parodontala patogener.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen
  • Ingen rökning
  • Inga mediciner som påverkar parodontala vävnader
  • Ingen graviditet eller amning
  • Förekomst av minst 15 tänder

Exklusions kriterier:

  • Fick antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
  • Rökare
  • Graviditet och amning
  • Fick parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Förekomst av mindre än 15 tänder
  • Förekomst av systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Helmunsdesinfektion IPT
Initial parodontalbehandling utfördes i 2 sessioner med applicering av klorhexidin till de intraorala nischerna inom 24 timmar (Klorhex® Gel 1% i 10 minuter, Klorhex® Spray 0,2% och Klorhex®-sköljning 0,2% i 3 veckor) .
Läkemedel: Klorhex® Gel, skölj och spraya
Initial parodontalbehandling utfördes i 2 sessioner med applicering av klorhexidin till de intraorala nischerna inom 24 timmar (Klorhex® Gel 1% i 10 minuter, Klorhex® Spray 0,2% och Klorhex®-sköljning 0,2% i 3 veckor) .
Andra namn:
  • MKS
Experimentell: Konventionell IPT
Initial parodontalbehandling utfördes på ett kvadrantvis sätt med 1 veckas intervall.
Procedur: Konventionell IPT
Initial parodontalbehandling utfördes på ett kvadrantvis sätt med 1 veckas intervall.
Andra namn:
  • Q-SRP
Experimentell: Full mun IPT
Initial parodontitbehandling utfördes i 2 sessioner inom 24 timmar.
Procedur: Full mun IPT
Initial parodontitbehandling utfördes i 2 sessioner inom 24 timmar.
Andra namn:
  • FM-SRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: 6 månader efter den första parodontala behandlingen
6 månader efter den första parodontala behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival crevikulär vätska Interleukin-1β och Interleukin-17 nivåer (sid.)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Nivå av A. Actinomycetemcomitans
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Nivå av Porphyromonas Gingivalis
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Nivå av Fusobacterium Nucleatum
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Nivå av Parvimonas Micra
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Möjliga poäng för BOP sträcker sig från %0 (inga platser med blödning vid sondering) till %100 (alla platser med blödning vid sondering). Högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Plack Index
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Möjliga poäng för plackindex varierar från 0 (ingen plack) till 3 (synlig plack runt hela tanden). Högre poäng innebär ett sämre resultat
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Gingival Index
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Möjliga poäng för Gingival Index varierar från 0 (frisk gingiva) till 3 (svår gingivit med blödning). Högre poäng betyder sämre resultat
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Nivå av Prevotella Intermedia
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Nivå av Campylobacter Rectus
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studierektor: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Huvudutredare: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggressiv parodontit

Kliniska prövningar på Klorhex® Gel, skölj och spraya

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera