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Avaliação da Eficácia da Desinfecção Bucal em Pacientes com Periodontite Agressiva Generalizada

27 de maio de 2020 atualizado por: Marmara University

Avaliação dos níveis de interleucina-1β e interleucina-17 do fluido crevicular gengival e patógenos periodontais após a desinfecção total da boca, tratamento periodontal inicial em pacientes com periodontite agressiva generalizada

O objetivo deste estudo é determinar se a desinfecção de boca inteira é eficaz no tratamento periodontal inicial da periodontite agressiva generalizada em parâmetros clínicos, fluido crevicular interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-17 (IL-17) e periodontal níveis de patógenos em comparação com o tratamento periodontal inicial convencional e tratamento periodontal inicial de boca cheia.

A hipótese dos investigadores é testar se a desinfecção da boca inteira no tratamento periodontal inicial da periodontite agressiva generalizada melhora os parâmetros clínicos, bioquímicos e microbiológicos em comparação com o tratamento periodontal inicial convencional e o tratamento periodontal inicial da boca inteira.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo comparar a eficácia do tratamento periodontal inicial convencional (C-IPT), desinfecção de boca inteira IPT (FMD-IPT) e IPT de boca inteira (FM-IPT) e os níveis de interleucina-1β no fluido crevicular gengival ( IL-1β) e interleucina-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra e Campylobacter rectus em pacientes com periodontite agressiva generalizada (GAgP) durante um período de 6 meses. Quarenta e dois pacientes GAgP foram divididos aleatoriamente em 3 grupos. O IPT foi realizado de maneira quadrante com intervalos de 1 semana no C-IPT, em 2 sessões em 24 horas no FM-IPT e em 2 sessões com aplicação de clorexidina nos nichos intraorais em 24 horas no FMD- IPT. O grupo FMD-IPT também usou clorexidina 0,2% diariamente por 3 semanas. Na linha de base, parâmetros clínicos de 3 e 6 meses consistindo em índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem e nível de inserção clínica foram registrados, fluido crevicular gengival e amostras microbiológicas foram coletadas. Os níveis de fluido crevicular gengival de IL-1β e IL-17 foram analisados ​​usando ELISA. O método quantitativo de reação em cadeia da polimerase em tempo real foi usado para a detecção quantitativa de patógenos periodontais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma doença sistêmica que pudesse influenciar o resultado da terapia
  • Proibido fumar
  • Nenhum medicamento que afete os tecidos periodontais
  • Sem gravidez ou lactação
  • Presença de pelo menos 15 dentes

Critério de exclusão:

  • Recebeu tratamento antibiótico nos últimos 3 meses
  • Fumantes
  • Gravidez e lactação
  • Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Presença de menos de 15 dentes
  • Presença de doenças sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IPT Desinfecção Bucal Total
O tratamento periodontal inicial foi realizado em 2 sessões com aplicação de clorexidina nos nichos intraorais em 24 horas (Klorhex® Gel 1% por 10 minutos, Klorhex® Spray 0,2% e Klorhex® enxágüe 0,2% por 3 semanas) .
Medicamento: Klorhex® Gel, enxaguar e pulverizar
O tratamento periodontal inicial foi realizado em 2 sessões com aplicação de clorexidina nos nichos intraorais em 24 horas (Klorhex® Gel 1% por 10 minutos, Klorhex® Spray 0,2% e Klorhex® enxágüe 0,2% por 3 semanas) .
Outros nomes:
  • Febre aftosa
Experimental: IPT convencional
O tratamento periodontal inicial foi realizado de maneira quadrante em intervalos de 1 semana.
Procedimento: IPT convencional
O tratamento periodontal inicial foi realizado de maneira quadrante em intervalos de 1 semana.
Outros nomes:
  • Q-SRP
Experimental: IPT de boca cheia
O tratamento periodontal inicial foi realizado em 2 sessões em 24 horas.
Procedimento: IPT de boca cheia
O tratamento periodontal inicial foi realizado em 2 sessões em 24 horas.
Outros nomes:
  • FM-SRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Profundidade de Sondagem
Prazo: 6 meses após o tratamento periodontal inicial
6 meses após o tratamento periodontal inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Interleucina-1β e Interleucina-17 no Fluido Crevicular Gengival (pág.)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Nível de A. Actinomycetemcomitans
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Nível de Porphyromonas gingivalis
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Nível de Fusobacterium Nucleatum
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Nível de Parvimonas Micra
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Sangramento à Sondagem
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
A pontuação possível para BOP varia de %0 (sem locais com sangramento à sondagem) a %100 (todos os locais com sangramento à sondagem). Pontuações mais altas significam pior resultado.
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Índice de placa
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
As pontuações possíveis para o índice de placa variam de 0 (sem placa) a 3 (placa visível em todo o dente). Pontuações mais altas significam um resultado pior
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Índice gengival
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
A pontuação possível para o Índice Gengival varia de 0 (gengiva saudável) a 3 (gengivite grave com sangramento). Pontuações mais altas significam pior resultado
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Nível de Apego Clínico
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Nível de Prevotella Intermedia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Nível de Campylobacter Rectus
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Investigador principal: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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