Koko suun desinfioinnin tehokkuuden arviointi yleistyneillä aggressiivisilla parodontiittipotilailla
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Marmara University
Gingival Crevicular -nesteen Interleukiini-1β- ja Interleukiini-17-tasojen ja periodontaalisten patogeenien arviointi koko suun desinfioinnin jälkeen Parodontaalin aloitushoito yleistyneillä aggressiivisilla parodontiittipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko koko suun desinfiointi tehokas yleistyneen aggressiivisen parodontiitin ensimmäisessä parodontaalihoidossa kliinisillä parametreilla, ikenen rakkulanesteellä interleukiini-1β (IL-1β) ja interleukiini-17 (IL-17) ja periodontaalilla. patogeenipitoisuudet verrattuna tavanomaiseen periodontaaliseen alkuhoitoon ja koko suun alustavaan parodontaalihoitoon.
Tutkijoiden hypoteesi on testata, parantaako koko suun desinfiointi yleistyneen aggressiivisen parodontiitin alkuhoidossa kliinisiä, biokemiallisia ja mikrobiologisia parametreja verrattuna perinteiseen alkuhoitoon ja kokosuun aloitushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan tavanomaisen aloitusvaiheen parodontaalihoidon (C-IPT), koko suun desinfiointi-IPT:n (FMD-IPT) ja koko suun IPT:n (FM-IPT) tehokkuutta ja ikenen halkeaman nesteen interleukiini-1β-tasoja ( IL-1β) ja interleukiini-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra ja Campylobacter rectus potilailla, joilla on yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (GAgmonth) aikana.
Neljäkymmentäkaksi GAgP-potilasta jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään.
IPT suoritettiin kvadranttikohtaisesti 1 viikon välein C-IPT:ssä, 2 istunnossa 24 tunnin sisällä FM-IPT:ssä ja 2 istunnossa klooriheksidiinin annostelulla intraoraalisille syvennyksille 24 tunnin sisällä suu- ja sorkkataudissa. IPT.
FMD-IPT-ryhmä käytti myös päivittäin 0,2 % klooriheksidiiniä 3 viikon ajan.
Lähtötilanteessa rekisteröitiin 3 ja 6 kuukauden kliiniset parametrit, jotka koostuivat plakkiindeksistä, ienindeksistä, mittaussyvyydestä, verenvuodosta koetusvaiheessa ja kliinisen kiinnittymisen tasosta, kerättiin ikenen rakonestettä ja mikrobiologisia näytteitä.
IL-1β:n ja IL-17:n ienrevikulaarinesteen tasot analysoitiin käyttämällä ELISA:ta.
Kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiomenetelmää käytettiin periodontaalisten patogeenien kvantitatiiviseen havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen
- Tupakointi kielletty
- Ei lääkkeitä, jotka vaikuttavat parodontaaliin
- Ei raskautta tai imetystä
- Vähintään 15 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sai antibioottihoidon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakoitsijat
- Raskaus ja imetys
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alle 15 hammasta
- Systeemisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koko suun desinfiointi IPT
Ensimmäinen periodontaalinen hoito suoritettiin kahdessa istunnossa, jolloin klooriheksidiiniä levitettiin intraoraalisiin syvennyksiin 24 tunnin sisällä (Klorhex® Gel 1 % 10 minuuttia, Klorhex® Spray 0,2 % ja Klorhex® huuhtelu 0,2 % 3 viikon ajan) .
|
Ensimmäinen periodontaalinen hoito suoritettiin kahdessa istunnossa, jolloin klooriheksidiiniä levitettiin intraoraalisiin syvennyksiin 24 tunnin sisällä (Klorhex® Gel 1 % 10 minuuttia, Klorhex® Spray 0,2 % ja Klorhex® huuhtelu 0,2 % 3 viikon ajan) .
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen IPT
Ensimmäinen parodontaalihoito suoritettiin neljänneskohtaisesti 1 viikon välein.
|
Ensimmäinen parodontaalihoito suoritettiin neljänneskohtaisesti 1 viikon välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Täyssuuinen IPT
Ensimmäinen parodontaalihoito suoritettiin kahdessa istunnossa 24 tunnin sisällä.
|
Ensimmäinen parodontaalihoito suoritettiin kahdessa istunnossa 24 tunnin sisällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Interleukiini-1β- ja Interleukiini-17-tasot (pg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
A. Actinomycetemcomitansin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Porphyromonas Gingivalis -taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Fusobacterium Nucleatum -bakteerin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Parvimonas Micran taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
BOP-pisteet vaihtelevat %0:sta (ei kohtia, joissa verenvuotoa koettaessa) %100:een (kaikki kohdat, joissa verenvuotoa koettaessa).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Plakkiindeksin mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei plakkia) 3:een (näkyvä plakki hampaan ympärillä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Ienindeksin mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (terve ien) 3:een (vakava ientulehdus ja verenvuoto).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Prevotella Intermedian taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Campylobacter Rectus -bakteerin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Päätutkija: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aimetti M, Romano F, Guzzi N, Carnevale G. Full-mouth disinfection and systemic antimicrobial therapy in generalized aggressive periodontitis: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Periodontol. 2012 Mar;39(3):284-94. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01795.x. Epub 2012 Jan 4.
- Mongardini C, van Steenberghe D, Dekeyser C, Quirynen M. One stage full- versus partial-mouth disinfection in the treatment of chronic adult or generalized early-onset periodontitis. I. Long-term clinical observations. J Periodontol. 1999 Jun;70(6):632-45. doi: 10.1902/jop.1999.70.6.632.
- de Lima Oliveira AP, de Faveri M, Gursky LC, Mestnik MJ, Feres M, Haffajee AD, Socransky SS, Teles RP. Effects of periodontal therapy on GCF cytokines in generalized aggressive periodontitis subjects. J Clin Periodontol. 2012 Mar;39(3):295-302. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01817.x. Epub 2011 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAG-C-DRP-280214-0043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .