Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia della disinfezione della bocca intera nei pazienti con parodontite aggressiva generalizzata

27 maggio 2020 aggiornato da: Marmara University

Valutazione dei livelli di interleuchina-1β e interleuchina-17 nel liquido crevicolare gengivale e dei patogeni parodontali dopo la disinfezione della bocca piena Trattamento parodontale iniziale in pazienti con parodontite aggressiva generalizzata

Lo scopo di questo studio è determinare se la disinfezione della bocca intera è efficace nel trattamento parodontale iniziale della parodontite aggressiva generalizzata su parametri clinici, fluido crevicolare gengivale interleuchina-1β (IL-1β) e interleuchina-17 (IL-17) e parodontale livelli di agenti patogeni rispetto al trattamento parodontale iniziale convenzionale e al trattamento parodontale iniziale a bocca piena.

L'ipotesi dei ricercatori è di verificare se la disinfezione della bocca piena nel trattamento parodontale iniziale della parodontite aggressiva generalizzata migliori i parametri clinici, biochimici e microbiologici rispetto al trattamento parodontale iniziale convenzionale e al trattamento parodontale iniziale della bocca piena.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio mirava a confrontare l'efficacia del trattamento parodontale iniziale convenzionale (C-IPT), della disinfezione della bocca intera IPT (FMD-IPT) e della bocca piena IPT (FM-IPT) e i livelli di interleuchina-1β del fluido crevicolare gengivale ( IL-1β) e interleuchina-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra e Campylobacter rectus in pazienti con parodontite aggressiva generalizzata (GAgP) per un periodo di 6 mesi. Quarantadue pazienti GAgP sono stati assegnati in modo casuale a 3 gruppi. L'IPT è stata eseguita in modo quadrante a intervalli di 1 settimana in C-IPT, in 2 sessioni entro 24 ore in FM-IPT e in 2 sessioni con applicazione di clorexidina nelle nicchie intraorali entro 24 ore in FMD- IPT. Il gruppo FMD-IPT ha anche utilizzato giornalmente clorexidina allo 0,2% per 3 settimane. Al basale, sono stati registrati i parametri clinici a 3 e 6 mesi costituiti da indice di placca, indice gengivale, profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio e livello di attacco clinico, sono stati raccolti fluido crevicolare gengivale e campioni microbiologici. I livelli di fluido crevicolare gengivale di IL-1β e IL-17 sono stati analizzati mediante ELISA. Il metodo quantitativo della reazione a catena della polimerasi in tempo reale è stato utilizzato per il rilevamento quantitativo dei patogeni parodontali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia sistemica che possa influenzare l'esito della terapia
  • Vietato fumare
  • Nessun farmaco che colpisce i tessuti parodontali
  • Nessuna gravidanza o allattamento
  • Presenza di almeno 15 denti

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto un trattamento antibiotico nei 3 mesi precedenti
  • Fumatori
  • Gravidanza e allattamento
  • Ha ricevuto un trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti
  • Presenza di meno di 15 denti
  • Presenza di malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Disinfezione della bocca intera IPT
Il trattamento parodontale iniziale è stato eseguito in 2 sedute con applicazione di clorexidina nelle nicchie intraorali entro 24 ore (Klorhex® Gel 1% per 10 minuti, Klorhex® Spray 0,2% e Klorhex® risciacquo 0,2% per 3 settimane) .
Il trattamento parodontale iniziale è stato eseguito in 2 sedute con applicazione di clorexidina nelle nicchie intraorali entro 24 ore (Klorhex® Gel 1% per 10 minuti, Klorhex® Spray 0,2% e Klorhex® risciacquo 0,2% per 3 settimane) .
Altri nomi:
  • FMD
Sperimentale: IPT convenzionale
Il trattamento parodontale iniziale è stato eseguito in modo quadrante a intervalli di 1 settimana.
Il trattamento parodontale iniziale è stato eseguito in modo quadrante a intervalli di 1 settimana.
Altri nomi:
  • Q-SRP
Sperimentale: IPT a bocca piena
Il trattamento parodontale iniziale è stato eseguito in 2 sessioni entro 24 ore.
Il trattamento parodontale iniziale è stato eseguito in 2 sessioni entro 24 ore.
Altri nomi:
  • FM-SRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo trattamento parodontale
6 mesi dopo il primo trattamento parodontale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluido crevicolare gengivale Livelli di interleuchina-1β e interleuchina-17 (pg)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Livello di A. Actinomycetemcomitans
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Livello di Porphyromonas Gingivalis
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Livello di Fusobacterium Nucleatum
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Livello di Parvimonas Micra
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Il punteggio possibile per BOP varia da %0 (nessun sito con sanguinamento al sondaggio) a %100 (tutti i siti con sanguinamento al sondaggio). Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Indice di placca
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
I punteggi possibili per l'indice di placca vanno da 0 (nessuna placca) a 3 (placca visibile tutt'intorno al dente). Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Il punteggio possibile per l'indice gengivale va da 0 (gengiva sana) a 3 (gengivite grave con sanguinamento). Punteggi più alti significano risultati peggiori
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Livello di Prevotella Intermedia
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Livello di Campylobacter Rectus
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale
Basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Investigatore principale: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Klorhex® Gel, risciacquare e spruzzare

3
Sottoscrivi